68.Корпускулярні вакцини з убитих мікробів. Принципи одержання, їх контроль, оцінка ефективності.

Корпускулярні інактивовані вакцини виготовляють з цілих мікробних клітин (бактерій чи вірусів), убитих фізичними або хімічними методами. Вони є безпечнішими за живі вакцини, оскільки не можуть викликати інфекційне захворювання або повернути вірулентність, проте потребують багаторазового введення для підтримання захисту.

Принципи одержання

• Вибір штаму: Відбирають високоімуногенні та вірулентні штами мікроорганізмів з повним набором захисних антигенів.

• Культивування: Вирощують масову біомасу збудника на поживних середовищах або у клітинних культурах.

• Інактивація (вбивання): Зупиняють життєдіяльність мікробів фізичними (нагрівання, ультрафіолет, іонізуюче випромінювання) чи хімічними методами (формалін, спирт, ацетон, мертіолят).

• Очищення та концентрування: Видаляють залишки поживних середовищ і баластні речовини.

• Адсорбція: Часто препарати адсорбують на гідроксиді алюмінію для створення ефекту «депо» та посилення імунної відповіді.

Контроль вакцин

• Стерильність: Перевіряють відсутність сторонньої мікрофлори за висівом на поживні середовища.

• Повна інактивація (нешкідливість): Доводять відсутність живих мікробів та решток вірулентності шляхом зараження лабораторних тварин.

• Безпечність: Оцінюють реактогенність препарату на тваринах (відсутність токсичних і надмірних місцевих реакцій).

• Імуногенність: Визначають здатність вакцини стимулювати утворення захисних антитіл в організмі піддослідних тварин.

• Фізико-хімічний контроль: Вимірюють pH, повноту адсорбції, концентрацію консервантів та перевіряють фізичну цілісність ампул/флаконів.

Оцінка ефективності

• Серологічний метод: Визначають тикри специфічних антитіл (аглютинінів, преципітинів, нейтралізуючих антитіл) у крові щеплених людей чи тварин за допомогою реакцій РА, ІФА тощо.

• Епідеміологічний метод: Рахують коефіцієнт захисту населення, порівнюючи захворюваність серед вакцинованих та невакцинованих осіб у період спалахів.

• Імунологічний моніторинг: Оцінюють стан клітинного та гуморального імунітету (активність T- і B-лімфоцитів, тривалість збереження імунної пам'яті).

69.Імунні сироватки. Призначення, склад, принцип одержання, використання.

Імунні сироватки — це біологічні препарати з крові імунізованих тварин або людей, що містять готові антитіла проти певних мікробів, токсинів чи вірусів. Вони створюють швидкий пасивний імунітет, використовуються для екстреного лікування та профілактики інфекцій, а також у діагностиці.

За основним біологічним призначенням сироватки поділяються на два види: лікувально-профілактичні та діагностичні. 

Призначення імунних сироваток

• Лікування: швидке нейтралізування токсинів або збудників при гострих інфекціях (правтець, дифтерія, ботулізм).

• Профілактика: екстрений захист невакцинованих людей після контакту з хворими або укусу отруйних тварин.

• Діагностика: ідентифікація мікроорганізмів та визначення груп крові в лабораторних умовах.

Склад препаратів

• Готові специфічні антитіла (імуноглобуліни).

• Залишкові білки плазми крові тварини-продуцента (найчастіше коней).

• Стабілізатори, консерванти та фізіологічний розчин.

• Очищена від балластних білків фракція (у сучасних очищених сироватках).

Принцип одержання

• Імунізація тварин: коней чи велику рогату худобу вводять нарастаючими дозами анатоксини, убиті чи живі мікроби, віруси або отрути.

• Збір крові: після досягнення високого титру антитіл у крові тварини проводять кровопускання.

• Очищення та обробка: одержану плазму очищають, видаляють непотрібні білкові фракції (метод повної або часткової ферментації), консервують та контролюють на стерильність і активність

Використання

• Метод введення: найчастіше вводять внутрішньом'язово або підшкірно, у важких випадках — внутрішньовенно.

• Проба на чутливість: через ризик алергічних реакцій (на чужорідний білок) перед введенням завжди роблять внутрішньошкірну пробу за методом Безредки.

• Дія: захист настає миттєво після ін'єкції, але триває недовго (кілька тижнів), оскільки чужі антитіла поступово руйнуються організмом