8.2 Задачи

• Определить системный подход к лекарственному компоненту противотубер­ кулёзной программы.

83

• Укрепить взаимодействие руководителей НПП и менеджеров по управлению лекарственным обеспечением.

• Сформировать практические навыки у менеджеров здравоохранения, направ­ ленные на непрерывное наличие "правильных" противотуберкулёзных препа­ ратов (ПТП) и их рациональное использование.

8.3 Описание организации работы по управлению лекарственным обеспечением

Одной из основных задач управления лекарственным обеспечением (УЛО) в рамках Национальной программы контроля над туберкулёзом является непрерывное снаб­жение всем перечнем высококачественных противотуберкулезных препаратов пер­вого ряда: Рифампицин (R), Изониазид (Н), Этамбутол (Е), Пиразинамид (Z) и Стреп­томицин (S).

Особенность лекарственного обеспечения НПП обусловлена основным принци­пом противотуберкулезной терапии, который основан на одновременном и непре­рывном применении нескольких противотуберкулезных препаратов для лечения больных туберкулёзом не менее шести месяцев.

Для успешного выполнения данной задачи необходимо оптимальное функциониро­вание цикла лекарственного обеспечения (схема №1). Цикл лекарственного обеспе­чения (ЦЛО) базируется на четырех основных функциях:

• Выбор необходимых препаратов

• Закупка выбранных препаратов

• Распределение закупленных препаратов

• Использование распределённых препаратов

Сердцевиной ЦЛО является процесс управления или организационная поддержка, которая предусматривает наличие определенной структуры, человеческих и финан­совых ресурсов, а также, управление информационной системой лекарственного обеспечения. Организационная поддержка является неотъемлемой частью каждого элемента цикла лекарственного обеспечения.

Важную роль играет информационная система, которая призвана обеспечить своев­ременный обмен сведениями между всеми звеньями и уровнями системы лекар­ственного обеспечения. Таким образом, необходимо тесное сотрудничество между руководителями НПП и УЛО в решении таких вопросов, как, координирование закупок, распределение, рациональное использование, обеспечение качества препа­ратов, обучение персонала и эффективное использование имеющихся ресурсов (см. Приложение № 1 "Контрольный перечень мероприятий по управлению лекарствен­ным обеспечением ПТП для руководителей НПП ".

Для адекватного функционирования цикла лекарственного обеспечения необходи­ма правовая основа и политическая поддержка.

Правовая основа и Политическая поддержка

Схема 1 84

цикл лекарственного обеспечения

8.3.1 Выбор препаратов - это процесс установления ограниченного перечня противотуберкулёзных препаратов, необходимых для закупа на основе действующего клинического руководства и следующих принципов надлежащей практики выбора препаратов:

• Соответствие установленным стандартам лечения НПП

• Обзор характера локальной резистентности

• Объективная информация о препаратах

• Анализ наличия, качества и стоимости препаратов на рынке

• Акцент на комбинированные препараты и блистерные упаковки

• Отобранные препараты одобрены экспертами по качеству

Процедура выбора препаратов включает в себя составление спецификации и опреде­ление перечня препаратов, которые будут распределяться по медицинским учреж­дениям различных уровней программы.

Спецификация на каждый препарат должна включать:

■/ Описание препарата, наименование фармацевтического продукта или наиме­нование по международной номенклатуре непатентованных средств •/ Название препарата, принятое внутри страны, если таковое имеется ■/ Лекарственная форма (например, таблетки, ампулы для инъекций) ■/ Дозировка, например, рифампицин 150 мг + изониазид 75 мг •/ Форма отпуска, количество единиц продукта в упаковке

Для эффективного выполнения данной функции цикла лекарственного менеджмен­та необходимо добиться синхронизации инструментов выбора препаратов, т.е., ПТП, указанные в стандартных схемах химиотерапии НПП, должны быть включены в Национальный список основных препаратов, и зарегистрированы в стране.

Новейшие достижения фармакологии позволяют успешно комбинировать противо­туберкулёзные препараты: в одной таблетке можно объединить два, три, или четыре препарата с соблюдением соответствующих дозировок, что обеспечивает удобство в проведении лечения и предотвращает монотерапию, тем самым, снижая риск разви­тия лекарственной устойчивости микобактерий туберкулёза (МБТ). Использование комбинированных препаратов с фиксированными дозами (КПФД) представляет собой важное средство повышения качества медицинского обслуживания больных тубер­кулёзом.

Преимущества использования КПФД:

1. Снижение риска неправильного использования по сравнению с монокомпо­ нентными препаратами, и, соответственно, риска развития лекарственной ус­ тойчивости МБТ при монотерапии

2. Соблюдение медицинскими работниками стандартных режимов лечения

3. Упрощение процедуры приёма лекарств для пациентов, облегчение соблюде­ ния режима и снижение вероятности непредумышленных ошибок при при­ ёме препаратов

4. Упрощение лечения с минимальной вероятностью ошибок при назначении препаратов

5. Улучшение организации обеспечения лекарственными препаратами: упроща­ ется заказ, доставка и распределение препаратов на различных уровнях про­ граммы, поскольку сокращается число наименований препаратов с различ­ ными сроками годности.

'

85

8.3.2 Закупка препаратов - это многоэтапный цикличный процесс, который сфоку­сирован на достижении надежного и регулярного поступления противотуберкулез­ных препаратов в адекватных количествах, высокого качества и по приемлемой цене.

Этапы закупочного цикла: Анализ выбранных для закупа препаратов Оценка лекарственной потребности

Согласование лекарственной потребности и имеющихся финансовых средств Выбор метода закупки препаратов Поиск и выбор поставщиков Организация тендера

Определение контрактных условий по закупке препаратов Мониторинг состояния заказа на поставку препаратов Приём и проверка поступивших препаратов Оплата в соответствии с контрактом Распределение лекарственных средств

Сбор информации о потреблении препаратов из системы лекарственного обес­печения

Таким образом, процесс закупки предусматривает различные мероприятия, кото­рые требуют достаточно долгого времени, и, зачастую, продолжительность полного цикла закупки может достигать года и более.

Однако даже в случаях, когда цикл закупки длится более года, имеется простой механизм, гарантирующий постоянную обеспеченность препаратами, это одновре­менное ведение нескольких циклов закупки, накладывающихся друг на друга. Пре­параты приобретаются на один год "плюс" резервный (буферный) запас, а, затем, не дожидаясь поставки препаратов, начинают новый цикл закупки.

Менеджеры НПП по контролю над туберкулёзом участвуют в начальных этапах закупки, проводя количественную оценку лекарственной потребности в каждом из препаратов, но они также должны быть в курсе остальных мероприятий связанных с закупками предоставляя необходимую информацию специалистам по закупкам.

Закупка противотуберкулёзных препаратов осуществляется в соответствии с зако­ном "О государственных закупках" РК от 21 июля 2007 года № 303. Законодатель­ство Республики Казахстан о государственных закупках основывается на принци­пах: (Статья 3. Принципы правового регулирования государственных закупок).

1. оптимального и эффективного расходования денег, используемых для госу­ дарственных закупокв;

2. предоставления потенциальным поставщикам равных возможностей для уча­ стия в процедуре проведения государственных закупок, кроме случаев, пре­ дусмотренных Законом

1. добросовестной конкуренции среди потенциальных поставщиков

2. гласности и прозрачности процесса государственных закупок

Необходимо строго следовать Приказу Комитета фармации МЗ РК № 26 от 17 фев­раля 2004 г. "Об утверждении инструкции по определению лекарственных средств, подлежащих отпуску по рецепту и без рецепта врачей", согласно которому препара­ты для лечения туберкулеза должны отпускаться только по рецепту. В случае безре­цептурного отпуска этих препаратов необходимо обсуждение каждого случая.