3.9 Контроль качества работы бактериологических лабораторий
3.9.1 Внутренний контроль качества бактериологической лаборатории направлен на: размещение лаборатории и организацию работы; лабораторное оборудование; качество материала; обработку материала;
качество, годность и количество реагентов; методика и процедура посева; регистрация анализов и выдача результатов.
Внутренний контроль качества - это ответственность всего персонала лаборатории!
3.9.1.1 Размещение лаборатории и организация работы:
Убедитесь, что двери лаборатории всегда закрыты. Посторонние лица не дол жны находиться в помещении лаборатории. Рабочие помещения, оборудова ние и расходные материалы располагаются так, чтобы обеспечить эффектив ную и безопасную работу
Уборка помещения проводится в соответствии с утвержденным графиком. Рабочие поверхности столов следует обрабатывать не менее 1 раз в день ра створом дезинфектанта
35
Лаборатории должны использовать методики утвержденные МЗ РК
Детальное описание каждой методики, применяемой в лаборатории, должно храниться в доступном месте
Все лабораторные журналы и картотеку следует хранить не менее 5 лет
3.9.1.2 Лабораторное оборудование:
Оборудование должно использоваться в соответствии с требованиями и спе цификациями производителя
Руководство по эксплуатации оборудования следует держать в доступном месте
В паспорта к оборудованию регулярно вносятся даты сервисного обслужива ния
Оборудование должно регулярно проверяться специалистом
3.9.1.2.1 Биологический шкаф безопасности:
Место установки БШБ должно находиться вдали от входа в лабораторию и располагаться в стороне от проходов (движение воздуха от проходящих мимо людей может нарушать воздушный занавес). Этот занавес весьма хрупкий и открытые окна или оборудование, создающее движение воздуха (центрифуги) не следует располагать вблизи БШБ.
Особое внимание следует уделять эксплуатации и своевременной замене филь тров.
Работа в БШБ требует ежедневной проверки скорости воздушного потока (22,86 м/с для БШБ I класса и 22,86- 30,48 м/с для БШБ II класса) и показате лей манометра давления воздуха, поступающего на фильтр. В случае мини мального превышения отмеченного уровня необходимо заменить фильтр.
3.9.1.2.2 Центрифуги
Каждые 6 месяцев необходимо проверять щетки в электродвигателях.
3.9.1.2.3 Инкубатор
Регистрировать температуру в термостате ежедневно. Необходимо проверять разницу температур внутри термостата на различных уровнях.
3.9.1.2.4 Свертыватель
Ежедневно проверять температуру. После каждой партии сред тщательно обрабатывать свертыватель.
3.9.1.2.5 Водяная баня
Контролировать температуру до и во время использования. Ежемесячно производить тщательную обработку и чистку.
3.9.1.2.6 Холодильник (2-8°С):
Ежедневно контролировать температуру. Ежемесячно проводить обработку, каждые 3 месяца удалять лед из морозильной камеры.
3.9.1.2.7 Морозильник
Ежедневно проверять температуру, чистить раз в 6 месяцев.
3.9.1.2.9 Стеклянная лабораторная посуда
Не использовать потускневшую и треснувшую посуду. Стерильную посуду хранить не более 3 недель.
3.9.2 Диагностический материал и направление на анализ:
36
■--.о
Анализы выполняются только при наличии заполненной формы направле ния на исследование. Не допускать принятия материала без соответствующих письменных инструкций
Направления должны доставляться отдельно от контейнеров с материалом. Направления, загрязненные материалом, должны быть подвергнуты автокла- вированию
Не принимать направления без указания информации на контейнерах. Не принимать контейнеры, на которых невозможно разобрать надпись
Протекающие контейнеры с материалом немедленно автоклавировать и на править запрос на повторный анализ
Оценить качество доставленного материала, и отметить, если это слюна
При выдаче результатов в направлении необходимо указать красной ручкой, что исследованный материал - слюна (не стоит доверять отрицательному ре зультату).
Отметить дату поступления материала в лабораторию, а также любые задерж ки при выдаче результатов, особенно в случае отрицательных и посевов с проростом