9.2.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)

Ми шукали дослідження, що оцінювали, які аспекти додаткових, альтернативних чи інших нефармакологічних втручань є ефективними у пацієнтів з РA (рання та розгорнута стадії). Внаслідок невеликого обсягу документів, були відібрані всі типи випробувань, які стосувалися популяції з Великобританії.

Був знайдений один MA,³⁹⁶ 2 РКД^397–399 та 1 серія випадків⁴⁰⁰ які задовольняли критеріям включення. Один РКД^398,399 був опублікований у вигляді двох окремих статей, у яких повідомлялося про різні строки спостереження, однак воно було виключене через методологічні обмеження (не сліпе і не здійснений ITT-аналіз). Методологічні обмеження досліджень, які залишилися, полягали у наступному: РКД класифіковане як 1+ було не сліпим і не мало виключень. MA класифікований як 1++ здійснював якісну оцінку включених випробувань і тестував гетерогенність.

• Змішана вибірка (рання та розгорнута стадії РA)

SR/MA кокранівської бази даних (Cochrane data base) ³⁹⁶ був добре проведеним. 2 РКД включені до аналізу порівнювали акупунктуру із плацебо. Однак, вони відрізнялися у відношенні:

• втручання [РКД використовувало акупунктуру (маніпуляція голками); РКД використовувало електроакупунктуру]

• розміру дослідження (діапазон N=20 та N=64)

• якості дослідження – максимальна оцінка 5 (N=1 дослідження гарної якості; 1 дослідження задовільної якості)

• тривалість дослідження – тривалість втручання (1 РКД 5 тижнів; 1 РКД 3 місяці).

Додаткове РКД³⁹⁷ оцінювало лікування за допомогою масажу у порівнянні зі стандартним лікуванням у 22 пацієнтів (тривалість хвороби пацієнтів не згадувалася) у 4-тижневий період.

• Розгорнута стадія РA

Серія випадків⁴⁰⁰ - досліджувили гомеопатичні препарати на рослинній основі + антиоксиданти (вітамін C 1000 мг і вітамін E 800 мг внутрішньом’язово) у 30 пацієнтів у 5-тижневий період.

9.2.3 Методологія клінічно-економічного обгрунтування

Статей відносно клінічно -економічного аналізу виявлено не було.

9.2.4 Клінічні доказові положення

• Змішана вибірка (рання та розгорнута стадії РA)

• Один MA³⁹⁶ виявив, що електроакупунктура була значно кращою ніж плацебо за показниками: біль (шкала 0–4) у кінці лікування – 24 години та на 4-й місяць наступного спостереження. Рівень 1++

• Той самий MA³⁹⁶ виявив, що між акупунктурою та плацебо не було значної різниці в кінці лікування – 5 тижнів за показниками: біль (за ВАШ) в кінці лікування – 5 тижнів; припухлі та болючі суглоби в кінці лікування – 5 тижнів; активність хвороби (за DAS); оцінка за опитувальником загального стану здоров’я (global health questionnaire); ШОЕ; СРБ; споживання анальгетиків; загальна оцінка пацієнтом. Рівень 1++

• Одне РКД³⁹⁷ виявило, що ручний масаж був значно кращим ніж контроль (стандартне лікування) на 4-й тиждень (кінець лікування, зміна відносно вихідного рівня) за показниками: біль (за ВАШ), тривога (STAI), депресія (POMS) та сила стискання. Рівень 1+

• Розгорнута стадія РА

Одна серія випадків400 виявила, що на 5-й тиждень (кінець дослідження, зміна відносно вихідного рівня), пацієнти, яких лікували за допомогою гомеопатичних препаратів на рослинній основі + антиоксиданти, відчули зниження болю (за ВАШ) (зміна відносно вихідного рівня –1,5), підвищений рівень самопочуття (за ВАШ) та знижене обмеження рухів. Крім того, мало місце успішне зменшення доз препаратів, які пацієнти перед тим приймали (всі препарати, які викликають побічні еффекти – НППЗ, МТ та/чи парацетамол – були одразу ж виключені). Рівень 3