6.4.4. Результати клінічних досліджень

Змішана вибірка (рання та розгорнута стадії РА )

Взуття збільшеної глибини у порівнянні зі звичайним (2 місяці)

• В одному мета-аналізі²⁰¹ було продемонстровано, що відповідно до результатів 2-місячного спостереження, взуття зі збільшеною глибиною є достовірно кращим за звичайне: HAQ (1 РКД, N=30; WMD (зважена різниця середніх) величини ефекту – 0,20, 95% ДІ від -0,35 до -0,05; р=0,01); біль при ходьбі (1 РКД, N=30; WMD величини ефекту – 18,7, 95% ДІ від -28,5 до -8,9; р=0,0002); біль при підйомі по сходах (1 РКД, N=30; WMD величини ефекту – 27,0, 95% ДІ від -37,8 до -16,2; р<0,00001); тривалість ходьби без болю (1 РКД, N=30; WMD величини ефекту – 18,2, 95% ДІ від 8,2 до 28,2; р=0,0004). Для показників втоми та суб’єктивного гарного самопочуття різниця була недостовірною. Рівень 1++

• Напівжорсткі устілки у порівнянні з взуттям збільшеної глибини (12 тижнів)

• В одному мета-аналізі²⁰¹ було продемонстровано, що напівжорсткі устілки були достовірно кращими за взуття збільшеної глибини після 12 тижнів використання за наступними показниками: біль, візуальна аналогова шкала (1 РКД, N=48; WMD величини ефекту – 1,9, 95% ДІ від -3,3 до -0,51; р=0,007). Різниця була недостовірною для: ходьби, підйому сходами, стояння, активності щоденного життя (в тому, що стосувалося ходьби, підйому сходами), кількості суглобів нижніх кінцівок, кількості суглобів МТР (кількість суглобів, які болять). Рівень 1++

М’які устілки у порівнянні з взуттям збільшеної глибини (12 тижнів)

• В одному мета-аналізі²⁰¹ була продемонстрована відсутність суттєвої різниці між м’якими устілками та взуттям збільшеної глибини після 12 тижнів використання за наступними показниками: біль (візуальна аналогова шкала), ходьба, підйом сходами, стояння, активність щоденного життя (в тому, що стосувалося ходьби, підйому сходами), час, за який проходиться відстань 15м, кількість суглобів нижніх кінцівок та кількість суглобів МТР (кількість суглобів, які болять). Рівень 1++

Напівжорсткі устілки у порівнянні з плацебо (12 тижнів)

• В одному мета-аналізі²⁰¹ було продемонстровано, що підтримуючі устілки (ортези стопи Rohadar) були суттєво кращими за устілки плацебо протягом 3-річного дослідження: кут відхилення великого пальцю залишався <21⁰ (1 РКД, N=98; WMD величини ефекту – 3,6, 95% ДІ від 2,2 до 5,9; р<0,00001). Різниця була недостовірною для: кількості суглобів з відчуттям болі, індексу функції стоп та болі в стопах. Рівень 1++

• Розгорнута стадія РА

Видалення кісткової мозолі та симуляція

• В одному РКД²¹⁶ не було знайдено достовірної різниці між нормальним видаленням кісткової мозолі та його симуляцією для наступних показників: біль в передній частині стопи (візуальна аналогова шкала), заходи проти тиску на підошву та для виправлення ходи через 4 тижні після втручання. Рівень 1++

Термоформоване взуття (Рівень 3)

В дослідженні серії випадків²²⁰ було продемонстровано, що у випадку використання термоформованого взуття:

• 80% пацієнтів носили взуття весь час і 20% іноді

• 72% носили у взутті виготовлені на замовлення напівжорсткі ортези, решта 28% - ні

• 20% носила модифіковане взуття для контролю варусу задньої частини стопи

• 50% пацієнтів з тих, що носили ортези стопи, відмітили, що завжди носили вкладиші у взутті

• 80% підтвердили, що в термоформованому взутті ходити легше

• Достовірно більше пацієнтів свідчить про те, що в термоформованому взутті ходити легше, ніж у звичайному

• Пацієнти відмічали, що термоформоване взуття є кращим та більш зручним, ніж звичайне.

Ортези, виготовлені на замовлення, у порівнянні з контролем (відсутність ортезів)

В одному РКД^217,219 було продемонстровано, що ортези стопи були достовірно кращими за їх відсутність у контрольній групі за наступними показниками: індекс функціонування стопи (загальний, біль, недієздатність – усі р<0,05), діапазон дорсифлексії / згинання підошви, рух всередину/назовні, комплексне обертання гоміловоступневого суглобу назовні та всередину та внутрішнє обертання через 30 тижнів (усі р<0,01). Через 30 тижнів не було виявлено достовірної різниці між використанням виготовлених на замовлення ортезів та контрольною групою за наступними показниками: індекс функціонування стопи (функціональні обмеження), загальний біль, шкала DAS, шкали HAQ та Larsen (руки та стопи). Рівень 1++