4.1.4 Оцінка клінічних даних

Таблиця 4.1 Симптоми

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1дослідження серії випадків¹⁸

Рівень Ib

З раннім ЗА*, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності РА від інших порушень (РА на відміну від не РА)

Більша кількість болючих (в середньому 9,9 порівняно з 6,0) і набряклих суглобів (в середньому 7,9 порівняно з 4,4)

1 дослідження серії випадків ¹⁹

Рівень 3

З раннім ЗА

Направлення з підозрою на РА

Будь-яке припухання суглобів (значна асоціація; відношення правдоподібності, ВП 8,2; р=0,004)

Прогностичний чинник для направлення і встановлення діагнозу РА

Ранкова скутість (не є прогностичним чинником)

1 дослідження серії випадків ²⁰

Рівень 3

З раннім ЗА

Ознаки наявні

Клінічний синовіт (14%)

Критерії діагностики РА (56%)

1 дослідження серії випадків ²³

Рівень II

З дуже раннім стійким ЗА

Наявні загальні ознаки

Біль у суглобах кистей рук (97%) і велика тривалість ранкової скутості (в середньому 44 хв.)

1 дослідження серії випадків ²⁴

Рівень II

З НПА, у яких розвинувся РА

Ознаки наявні

Більш високі вихідні кількості суглобів (значення не представлене)

Предиктори розвитку РА

Біль/ у дрібних суглобах (1-й рік: ВШ 0,63; 95% ДІ від 0,27 до 1,46; р=0,0289); кількість набряклих дрібних суглобів (1-й рік: ВШ 2,93; 95% ДІ від 1,06 до 8,10; р=0,0041); Незначуще через 3 і 5 років).

1 дослідження серії випадків ²⁵

Рівень Ib

З раннім ЗА

Встановлення відмінності ЗА від станів, не пов'язаних з ЗА (ознаки, що відмічаються сімейними лікарями і МРК*, вважаються найбільш важливими)

Відмінність: відзначається сьогодні або відзначалася раніше ранкова скутість або після відпочинку (сімейні лікарі: ВШ 12,7; 95% ДІ від 3,6 до 45,8; р=0,0001 і МРК: ВШ 5,0; 95% ДІ від 1,7 до 14,7; р<0,003); виявлений набряк суглобів (сімейні лікарі: ВШ 39,4; 95% ДІ від 7,4 до 208; р=0,0001 і МРК: ВШ 16,4; 95% ДІ від 5,1 до 53,3; р=0,0001)

Не встановлено відмінності за: болем у суглобах, набряком суглобів, болючістю при пальпації суглобів, почервонінням, підвищенням температури суглобівпечінням

1 дослідження серії випадків ²⁹

Рівень II

Підозрюваний артрит

Предиктори розвитку РА

Ранкова скутість (значна для кожної з 3 категорій згідно з ВАШ: при ВАШ >90 ВШ 9,4; 95% ДІ від 3,0 до 28,7; р<0,001); болючі і набряклі суглоби (>10 ВШ 2,8; 95% ДІ від 1,1 до 7,6; р=0,038)

1 дослідження серії випадків ²⁸

Рівень III

З НА*, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності від тих, у кого не розвинувся РА

Більш високий % хворих відповідає ознакам РА:

МРТ синовіт (100% порівняно з 40%); МРТ синовіт або МРТ ерозія (100% порівняно з 50%); МРТ синовіт і МРТ ерозія (64% порівняно з 13%); МРТ синовіт і МРТ ерозія і сцинтиграфія (45% порівняно з 0%)

Таблиця 4.2 Картина і місце розвитку артриту

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1 когортне дослідження¹⁶

Рівень 2+

З раннім артритом

Наявні загальні ознаки (клініка раннього артриту порівняно зі звичайною амбулаторною групою)

Асиметричний артрит атипової форми (28% і 22%), моноартрит або олігоартрит (30% і 25%)

1 дослідження серії випадків ¹⁸

Рівень Ib

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності РА від інших порушень (РА на відміну від не РА)

корисно: значне інтенсивніше ураження рук – біль або опухання набряксуглобів зап'ястка або пальців (89,% порівняно з 60%; р=0,0006)

корисно: біль (ВАШ*) і біль або набряк ПлФ* суглобів

1 дослідження серії випадків ¹⁹

Рівень 3

З раннім ЗА

Ознаки наявні

набряклі суглоби, в основному на кистях (66%) або коліні (18%)

Прогностичний чинник для направлення і встановлення діагнозу РА

Не є прогностичними чинниками: обмеження набряку суглобів кистями рук або пальцями

1 дослідження серії випадків ²⁰

Рівень 3

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Ознаки наявні при першому візиті/первинному огляді

17% - ураження колін

100% - симетричний синовіт дрібних суглобів кистей рук і стоп

1 дослідження серії випадків ²³

Рівень II

З дуже раннім стійким ЗА

Наявні загальні ознаки

Симетричний артрит (49%)

1 дослідження серії випадків ²⁵

Рівень Ib

З раннім ЗА

Встановлення відмінності ЗА від станів, не пов'язаних з ЗА (ознаки, що відмічаються сімейними лікарями і МРК*, вважаються найбільш важливими)

Не встановлюються відмінності: ознаки ураження ПяФ*/ПлФ суглобів

1 дослідження серії випадків

Рівень II

Підозрюваний артрит

Предиктори РА, що розвивається

Суглобові симптоми в дрібних суглобах кистей/стоп (ВШ 1,8; 95% ДІ від 1,1 до 3,1; р=0,024), асиметрична локалізація уражених суглобів (дані не представлені) і локалізація уражених суглобів на верхніх і нижніх кінцівках одночасно (ВШ 3,5; 95% ДІ від 1,7 до 7,5; р=0,001)

Таблиця 4.3 Функція

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1 дослідження серії випадків ¹⁹

Рівень 3

З раннім ЗА

Прогностичний чинник для направлення і діагнозу РА

Прогностичний чинник: обмеження при повному стисканні кисті в кулак (ВП направлення 6,1; р=0,013; ВП діагностики 10,3; р=0,001), а також обмеження згинання пальців (дані не представлені)

Не є прогностичним чинником: загальні запитання про повсякденну функцію

1 дослідження серії випадків ²³

Рівень II

З дуже раннім стійким ЗА

Наявні загальні ознаки

Позитивний результат тесту на стискання ПяФ суглобів (68%)

1 дослідження серії випадків ²⁵

Рівень Ib

З раннім ЗА

Встановлення відмінності ЗА від станів, не пов'язаних з ЗА (ознаки, що відмічаються сімейними лікарями і МРК*, вважаються найбільш важливими)

Не встановлено відмінності: втрата функції і зменшений діапазон рухів

Таблиця 4.4 Ушкодження суглобів

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1 когортне дослідження 16

Рівень 2+

З раннім артритом

Наявні загальні ознаки (клініка раннього артриту порівняно зі звичайною амбулаторною групою)

Ерозії при первинному огляді (25% і 28%); гострий артрит (54% і 39%)

1 дослідження серії випадків ¹⁸

Рівень Ib

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності РА від інших порушень (РА на відміну від не РА)

13% ерозії; 21% ознаки неерозивного ураження суглобів (в основному, набряк м'яких тканин); середній індекс Ларсена 3,5; гострий прояв симптомів (більшість хворих)

1 дослідження серії випадків ²⁸

Рівень III

З НА*, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності від тих, у кого не розвинувся РА

Більш високий % хворих відповідає ознакам РА:

рентгенологічний індекс Ларсена ступінь 1 (36% порівняно з 3%); МРТ ерозій (64% порівняно з 23%); сцинтіграфія (64% порівняно з 25%)

Не встановлена відмінність: РФ+ (схожий в обох групах; 36% порівняно з 33%)

Таблиця 4.5 Біохімічні маркери

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1 дослідження серії випадків ¹⁸

Рівень Ib

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності РА від інших порушень (РА на відміну від не РА)

47% порівняно з 33% були РФ+

Не практично (статистично незначуще): ШОЕ* і СРБ*

1 дослідження серії випадків ¹⁹

Рівень 3

З раннім ЗА

Прогностичний чинник для встановлення діагнозу РА

1 або більше лабораторних параметрів: ШОЕ, СРБ або РФ (дані не представлені)

1 дослідження серії випадків ²³

Рівень II

З дуже раннім стійким ЗА

Предиктори стійкого ЗА

Не є предикторами: запальні маркери

1 дослідження серії випадків ²⁴

Рівень II

З НПА, у яких розвинувся РА

Предиктори розвитку РА

Предиктори: антинуклеарні антитіла (3-й рік: ВШ 1,35; 95% ДІ від 0,26 до 7,17; р=0,0059 і 5-й рік : ВШ 2,1; 95% ДІ від 0,35 до 12,34; р=0,0101); ШОЕ (5-й рік: ВШ 3,55; 95% ДІ від 1,2 до 10,5; р=0,04)

Не є предиктором: РФ; ШОЕ (3-й рік)

1 дослідження серії випадків ²⁹

Рівень II

Підозрюваний артрит

Предиктори розвитку РА

Рівні СРБ (<50 мг/л ВШ 5,0; 95% ДІ від 2,0 до 12,1; р=0,00); РФ+ (ВШ 2,3; 95% ДІ від 1,2 до 4,2; р=0,009); анти-ЦЦП+ (ВШ 9,1; 95% ДІ від 4,2 до 15,8; р<0,001)

1 дослідження серії випадків ²⁸

Рівень III

З НА, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності від тих, у кого не розвинувся РА

Не встановлена відмінність: РФ+ (схожий в обох групах; 36% порівняно з 33%)

Таблиця 4.6 Критерії згідно з Асоціацією американських ревматологів (ACR) і Нью Йорка (NY)

Дослідження

Група пацієнтів

Застосування

Клінічні ознаки

1 дослідження серії випадків ¹⁷

Рівень 3

З артритними симптомами, у яких розвинувся РА

Предиктори розвитку РА

Найкращі предиктори: комбінації 8-го критерію ACR (симетричний набряк або болючість в ПМФ, ПлФ або ПяФ суглобах) або (3 набряклих і болючих суглоба): Підвищення специфічності для прогнозування: РА з суглобами з ерозіями, 83% або 82%; РФ+ і РФ-РА обидва 93%; РФ+ або ерозивний РА (обидва100%)

Не є предикторами: критерії ACR і NY (за винятком 8-го критерію ACR – мав найвищі індекси Юдена* для прогнозування: РА з 5 суглобами з ерозіями 53; РФ+ і РФ-РА 69; РФ+ або ерозійний РА 72; специфічності 75%, 86% і 98%)

1 дослідження серії випадків ¹⁸

Рівень Ib

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Встановлення відмінності РА від інших порушень (РА на відміну від не РА)

Не встановлена відмінність: критерії ACR (не дуже чутливий – значення не представлене)

1 дослідження серії випадків ²⁰

Рівень 3

З раннім ЗА, у яких розвинувся РА

Ознаки наявні при першому візиті/первинному огляді

47% мали РА або відповідали критеріям ACR у період наступного спостереження

1 дослідження серії випадків ²¹

Рівень II

З раннім РА

Ідентифікація хворих з діагнозом РА (діагноз, що встановлюється лікарем)

Низька чутливість і специфічність: критерії ACR

Формат у вигляді списку: чутливість 62%, специфічність 50%

Формат у вигляді деревоподібної структури: чутливість 78%, специфічність 35%

1 дослідження серії випадків ²²

Рівень II

Раннє запальне захворювання суглобів

Виявлення РА

Найкращі критерії класифікації ACR або NY (Індекс Юдена): РФ (73), симетричний поліартрит (особливо в клінічному критерії NY – 48), ранкова скутість (43) і рентгенологічні зміни (38)

Таблиця 4.7 Функція

Дослідження

Група пацієнтів

Результат

Результат (найкраще втручання)

1 дослідження серії випадків ²⁶

Раннє направлення порівняно з пізнім

Бали фізичної функції згідно з Nottingham Health Profile і середні бали згідно з HAQ

Раннє:

СВ: 11,0; 95% ДІ від 3,2 до 18,8; <0,006 і 0,34; 95% ДІ від 0,09 до 0,58; р<0,007

Предиктор функціональної непрацездатності (бал фізичної функції згідно з МАР)

Пізнє направлення було предиктором функціональної непрацездатності (підвищення балу на 8 пунктів)

Бал згідно з HAQ

Пізнє направлення не є предиктором (статистично незначуще)

1 дослідження серії випадків ²⁷

Раннє направлення порівняно з пізнім

Ступінь РФ+;

% хворих з ерозіями

РФ+ (схожість – 75% порівняно з 80%)

Ерозії: схожість груп (до того, як затримка направлення склала >1 року – 35% порівняно з 73%)