4.3.3 Медичне економічне методологічне введення

Таблиця 4.25 Ревматоїдний фактор (РФ)

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження серії випадків⁷⁷

Рівень II

Пацієнти з різними запальними захворюваннями суглобів

розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

Латекс-тест на ревматоїдний фактор (висока чутливість 0,70, висока специфічність 0,90)

1 дослідження типу «випадок-контроль»^74,75

Рівень III

Досліджувана популяція з підвищеним ризиком (відсутність артриту або іншого ревматичного захворювання в анамнезі)

Ризик розвитку РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Статистично незначуще: РФ статус

1 дослідження серії випадків⁷⁸

Рівень II

Пацієнти, направлені в ревматологічну клініку

Розвиток РА порівняно з відсутністю розвитку

РФ+ (більше пацієнтів; 38% порівняно з 11%)

1 дослідження серії випадків⁸²

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Предиктор розвитку РА і відмінність від інших діагнозів

Позитивні 2 із 3 тестів:

РФ; антиперинуклеарні фактори та DR4-антиген лейкоцитів людини (чутливість 51%, специфічність 88%)

1 дослідження серії випадків⁸³

Рівень Ib

Пацієнти з недиференційованим артритом

Розвиток РА порівняно з відсутністю розвитку

Статистично незначуще: РФ+

1 дослідження типу «випадок-контроль»⁷⁶

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Розвиток РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

РФ+ (значно більше випадків – 42% порівняно з 12%, p < 0,001)

1 дослідження серії випадків⁸⁵

Рівень II

Пацієнти з синовітом

Розвиток РА порівняно з відсутністю розвитку

GAL0* (значно вищі рівні – 77% порівняно з 14%, p < 0,001)

Предиктор розвитку РА

клінічні критерії ACR (68% пацієнтів), РФ+ (83%), рівні GAL0 78%

1 дослідження серії випадків²⁹

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Предиктор розвитку РА

РФ+ (однофакторний аналіз 44% порівняно з 14%, p < 0,001 та мультифакторний аналіз OR 2,3; 95% ДІ від 1,2 to 4,2; p = 0,009)

Таблиця 4.26 Антитіла до ЦЦП

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 мета-аналіз/ систематичний огляд⁷¹ Рівень III

Пацієнти з недиференційованим артритом

Антитіла до ЦЦП+ (антитіла до ЦЦП1: OR 20; 95% ДІ від 14 до 31;

антитіла до ЦЦП2: OR 25; 95% ДІ від 18 до 35)

1 мета-аналіз⁷²

Рівень III

Пацієнти з недиференційованим артритом

Діагноз ревматоїдного артриту

Антитіла до ЦЦП краще, ніж РФ

Чутливість: aнтитіла до ЦЦП 67% (95% ДІ від 65 до 68), РФ 69% (95% ДІ від 68 до 70)

Специфічність: антитіла до ЦЦП 95% (95% ДІ від 95 до 96), РФ 85%

(95% ДІ від 84 до 86)

LR+a-ЦЦП 12,5 (95% ДІ від 9,7 до 16,0), РФ 4,9 (95% ДІ від 4,0 до 6,0)

LR–a-ЦЦП 0,36 (95% ДІ від 0,3 до 0,4), РФ 0,38 (95% ДІ від 0,3 до 0,4)

IgM РФ + плюс анти-ЦЦП + ще краще

LR+ 15,7 (95% ДІ від 8,3 до 29,8) LR– 0,46 (95% ДІ від 0,4 до 0,6)

1 дослідження типу

«випадок-контроль»^{74, 75}

Рівень III

Популяція з підвищеним ризиком (відсутність артриту або іншого ревматичного захворювання в анамнезі)

Розвиток РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Антитіла до ЦЦПs (більш високі середні рівні: 173 порівняно з 16,1; p = 0,00008)

1 дослідження типу «випадок-контроль»⁷⁶

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Розвиток РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Статистично незначуще: антитіла до ЦЦП

1 дослідження серії випадків⁸⁴

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Розвиток РА порівняно з відсутністю розвитку

Антитіла IgA, IgM, IgG2 і IgG3 до ЦЦП (більш висока частота та рівні – дані не надані, але всі незначимі); кількість, що реагують на антитіла до ЦЦП (більш високі рівні – дані не надані, але всі незначимі)

Ризик розвитку РА протягом 1 року лікарського спостереження

Антитіла IgA до ЦЦП+ (RR 1,3, 95% ДІ від 1,0 до 1,7),

Антитіла IgM до ЦЦП (RR 1,4, 95% ДІ від 1,1 до 1,8) або

Антитіла IgG до ЦЦП (RR 1,4; 95% ДІ від 1,1 до 1,8).

1 дослідження серії випадків²⁹

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Предиктор розвитку РА

Антитіла до ЦЦП+ (однофакторний аналіз 51% порівняно з 11%,

p < 0,001 і мультифакторний аналіз OR 8,1; 95% ДІ від 4,2 до 15,8,

p < 0,001)

Таблиця 4.27 AFA (Антитіла до філагріну)

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження типу «випадок-контроь»⁷³

Рівень III

Пацієнти з підвищеним ризиком (мали артрит або інші ревматичні захворювання в анамнезі)

Ризик розвитку РА (РФ+ або РФ–)

AFA (значущий для РФ+ РА – збільшені OR по всім квантилям рівня AFA; незначимий для РФ– РА)

Статистично незначуще: взаємодія РФ і AFA

< 5 років та від 5 до 10 років до виникнення захворювання

Підвищений AFA (вищий ризик РФ+ РА – збільшені OR по всім квантилям рівня AFA); слабкий зв’язок > 10 років

Пацієнти з РА і пацієнти контрольної групи

Вихідні РФ та AFA пов’язані в рівній мірі

(OR по всім квантилям рівня AFA)

1 дослідження серії випадків⁷⁷

Рівень II

Пацієнти з різними запальними захворюваннями суглобів

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

AFA (помірна чутливість 49% і висока специфічність 95%)

Таблиця 4.28 APF (антиперинуклеарний фактор)

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження серії випадків⁷⁷ Рівень II

Пацієнти з розвитком РА порівняно з різними запальними захворюваннями суглобів

Розвиток РА

порівняно з відсутнім розвитком

APF (помірна чутливість 47% і висока специфічність 96%)

1 дослідження серії випадків⁸¹ Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Предиктор розвитку РА порівняно з відсутнім розвитком

APF (досить висока чутливість і специфічність; 77% і 75%)

Таблиця 4.29 СРБ (С-реактивний білок)

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження типу «випадок-контроль»^{74, 75}

Рівень III

Популяція з підвищеним ризиком (відсутність артриту або інших ревматичних захворювань в анамнезі)

Ризик розвитку РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Статистично незначуще: СРБ

1 дослідження серії випадків⁸³

Рівень Ib

Поліартрит

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

Статистично незначуще: СРБ

1 дослідження типу «випадок-контроль»⁷⁶

Рівень II

Пацієнти з недиференційова- ним артритом

Ризик розвитку

РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Статистично незначуще: СРБ

1 дослідження серії випадків²⁹

Рівень II

Пацієнти з недиференційова- ним артритом

Предиктор розвитку РА

Статистично значуще: СРБ (одно- факторний аналіз, середнє значення 14 порівняно з 8, p < 0,001 і мультифакторний аналіз

5–50 мг/титр OR 1,6; 95% ДІ від 0,9 до 3,0; p = 0,13;

> 50 мг/титр OR 5,0; 95% ДІ від 2,0 до 12,1; p = 0,00)

Таблиця 4.30 Рентгенівські знімки та МРТ

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження серії випадків⁷⁹

Рівень Ib

Пацієнти з недиференційо- ваним артритом

Предиктор розвитку РА

Ерозії, характерні для РА; рентгенологічне дослідження кистей (низька чутливість і досить висока специфічність – 23% і 88%; негативна прогностична значущість 66% і позитивна прогностична значущість 50%)

Предиктор діагнозу РА через 2 роки

Рентгенологічне дослідження кистей (низька чутливість, досить висока специфічність – 30% і 85%; негативна прогностична значущість 60% і позитивна прогностична значущість 58%)

1 дослідження серії випадків⁸³

Рівень Ib

Поліартрит

Предиктор розвитку РА

шкала MРТ – OMEРАCT (МРТ - Оцінка результатів ревматоїдного артриту в клінічних дослідженнях) для ерозій в п’ястно-фалангових суглобах, а також другому та третьому п’ястно-фаланговому суглобах (досить високі специфічність і чутливість – 70% і 64%)

Відмічений розвиток РА та інші захворювання

Статистично незначуще: рентгенологічми (ерозії кісток зап’ястка та ерозії п’ястно-фалангових суглобів); шкала МРТ – OMEРАCT (МРТ - Оцінка результатів ревматоїдного артриту в клінічних дослідженнях) (синовіт і тено-синовіт; ерозії кісток зап’ястка)

1 дослідження типу «випадок-контроль»⁷⁶

Рівень II

Пацієнти з недиференційованим артритом

Розвиток РА (порівняно з пацієнтами контрольної групи)

Статистично незначуще: ерозивне захворювання (кисті та стопи) і шкала Шарпа ван дер Хейда

Таблиця 4.31 Інше

Дослідження

Група пацієнтів

Використання

Результати – основні вихідні предиктори

1 дослідження серії випадків⁷⁷

Рівень II

Пацієнти з різними запальними захворюваннями суглобів

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

AKA (низька чутливість 31%, висока специфічність 99%)

1 дослідження серії випадків⁷⁸

Рівень II

Пацієнти направлені в ревматологічну клініку

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

Більшість пацієнтів: гістологічні зміни корелюють з РА+ (77%), характерне фарбування IgM (РА+, імунофлюоресценція, 88%); велика кількість лейкоцитів (77%)

1 дослідження серії випадків⁸⁰

Рівень Ib

Нещодавно направлені пацієнти

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

Більшість пацієнтів: принаймні 1 набряклий суглоб (96%); a-pepA

Abs (найкраща чутливість, висока специфічність); тест на РФ + тест анти-ЦЦП (підвищення позитивної прогностичної значущості); 1 серологічний маркер + набряклі суглоби (підвищення позитивної прогностичної значущості) – значення даних не надано

1 дослідження серії випадків⁸⁵

Рівень II

Пацієнти з синовітом

Розвиток РА порівняно з відсутнім розвитком

Статистично значуще: GAL0 (вищі рівні – значення не надані)

Предиктор розвитку РА

клінічні критерії ACR (68% пацієнтів); рівні РФ+ (83%) і GAL0 (78%); РФ+/GAL0 (висока прогностична значущість – 91% пацієнтів; 90% чутливість, 95% специфічність і 94% позитивна прогностична значущість)

1 дослідження серії випадків⁸⁶

Рівень Ib

Пацієнти з недиференційо-ваним артритом

Предиктор розвитку РА через 1 рік

Немає додаткових показників: тест на анти -ЦЦП + загальний епітоп антигенів лейкоцитів людини (HLA) (показники не надані)

тест на РФ + тест на анти -ЦЦП кращі, ніж лише на РФ (особливо у пацієнтів із принаймні 1 набряклим суглобом); показники не надані