- •Рецензенти
- •Перегляд адаптованої клінічної настанови: листопад 2017 року вступ
- •Синтез настанови
- •Загальний коментар робочої групи щодо рекомендацій nice
- •1. Передмова
- •1. 1 Загальна інформація
- •1.2 Визначення
- •1.3 Частота захворювання і захворюваність
- •1.4 Принципи терапії
- •1.5. Навантаження на здоров'я і ресурси
- •1.6 Життя з ра
- •2. Методологія
- •2.1 Мета
- •2.2 Сфера застосування
- •2.3 Користувачі
- •2.4 Участь хворих з ра
- •2.5 Обмеження даної настанови
- •2.6 Інші роботи, пов’язані з даною настановою
- •2.7 Вступна інформація
- •2.8 Процес розробки настанови
- •2.9 Правове застереження
- •2.10 Фінансування
- •3. Ключові положення настанови
- •3.1 Ключові пріоритети для виконання
- •3.2 Алгоритм
- •Дослідження
- •4. Направлення, діагностика і обстеження
- •4.1 Направлення до лікаря-спеціаліста
- •4.1.4 Оцінка клінічних даних
- •4.1.5 Резюме оцінки даних
- •4.1.6 Від доказів до рекомендацій
- •4.2 Наявні симптоми і ознаки
- •4.2.1 Вступ до клініки
- •4.2.2 Вступ до клінічної методології
- •4.2.3 Вступ до методології економіки здоров'я
- •4.2.4 Оцінка клінічних даних
- •4.2.5 Оцінка даних щодо медичної економіки
- •4.2.6 Резюме даних доказової медицини
- •4.2.7 Від доказів до рекомендацій
- •4.3 Дослідження
- •4.3.1 Клінічне введення
- •Клінічне методологічне введення
- •4.3.3 Медичне економічне методологічне введення
- •4.3.4 Ствердження доказів
- •4.3.5 Стислий огляд ствердження доказів
- •Від доказів до рекомендацій
- •5. Просвітницька та навчальна робота
- •5.1 Уявлення та переконання хворих
- •5.1.1 Клінічне введення
- •5.1.2 Клінічне методологічне введення
- •5.1.3 Методологічне введення з економіки в охороні здоров'я
- •5.1.4 Заяви про клінічні докази
- •5.1.5 Резюме даних доказової медицини
- •5.1.6 Від доказів до рекомендацій
- •5.2 Навчання пацієнтів
- •5.2.1 Клінічне введення
- •5.2.2 Клінічне методологічне введення
- •5.2.3 Методологічне введення з економіки охорони здоров'я
- •5.2.4 Заяви про докази
- •5.2.5 Резюме даних доказової медицини
- •5.2.6 Від доказів до рекомендацій
- •6. Мультидисциплінарна команда
- •6.1 Мультидисциплінарна команда
- •6.1.1 Клінічне введення
- •6.1.2 Клінічне методологічне введення
- •6.1.3 Методологічне введення з економіки в охороні здоров'я
- •6.1.4 Заяви про клінічні докази
- •6.1.5 Резюме заяв про докази
- •6.1.6 Від доказів до рекомендацій
- •6.2 Фізіотерапія
- •6.2.1 Клінічне введення
- •6.2.2 Клінічне методологічне введення
- •6.2.3 Методологічне введення з економіки в охороні здоров'я
- •6.2.4 Заяви про клінічні докази
- •6.2.5 Заяви про докази з економіки в охороні здоров'я
- •6.2.6 Резюме заяв про докази
- •6.2.7 Від доказів до рекомендацій
- •6.3 Трудотерапія
- •6.3.1 Клінічне введення
- •6.3.2 Клінічне методологічне введення
- •6.3.3. Методологія клініко-економічного обгрунтування
- •6.3.5. Методологія клініко-економічного обгрунтування
- •6.3.6. Висновки
- •6.3.7. Від доказів до рекомендацій
- •6.4.1. Вступ
- •6.4.2. Клінічні методи
- •6.4.3. Вступ до метології медичної економіки
- •6.4.4. Результати клінічних досліджень
- •6.4.2. Висновки
- •6.4.3. Від доказів до рекомендацій
- •7. Фармакологічний контроль
- •7.1. Антиревматичні препарати, що модифікують перебіг захворювання (dmarDs)
- •7.1.А Загальна інформація про антиревматичні препарати, що модифікують перебіг захворювання
- •7.1.2. Клінічні методи
- •7.1.3. Вступ до метології медичної економіки (dmarDs)
- •7.1.4. Результати клінічних досліджень (стосовно dmarDs)
- •7.1.7. Клінічні методи (оптимальна послідовність dmard)
- •7.1.5. Визначення співвідношення витрати-ефективність (dmarDs)
- •7.1.6. Підсумки (dmarDs)
- •7.1.В Оптимальна послідовність призначення базисних препаратів (dmarDs)
- •7.1.8. Визначення співвідношення витрати-ефективність (оптимальна послідовність dmard та біопрепаратів)
- •7.1.9. Клінічні дані (оптимальна послідовність dmard)
- •7.1. 10 Визначення співвідношення витрати-ефективність: документальні докази (оптимальна послідовність dmard та біопрепаратів)
- •7.1. 11 Узагальнені результати відносно документальних доказів (оптимальна послідовність dmard)
- •7.1. 12 Від доказів до рекомендацій (раннє застосування та оптимальна послідовність dmard)
- •7.1. С Базисні та біологічні препарати: коли їх відміняти
- •7.1.14 Клінічне впровадження (припинення приймання dmard)
- •7.1.15 Клінічне методологічне впровадження (припинення приймання dmard)
- •7.1.16 Визначення співвідношення витрати-ефективність (припинення приймання dmard)
- •7.1.17 Клінічні документальні докази (припинення приймання dmard)
- •7.1.18 Узагальнені результати відносно документальних доказів (припинення приймання dmard)
- •7.1.19 Від доказів до рекомендацій (припинення приймання dmard)
- •7.2 Глюкокортикоїди
- •7.2.1 Клінічне впровадження
- •7.2.2 Клінічне методологічне впровадження
- •7.2.3 Економіка охорони здоров’я: методологічне впровадження
- •7.2.4 Клінічні документальні докази
- •7.2.5 Економічний аналіз охорони здоров’я: документальні докази
- •7.2.6 Узагальнені результати відносно документальних доказів
- •7.2.7 Від доказів до рекомендацій
- •7.3 Біологічні препарати
- •7.3A Біопрепарати та стандартні dmard у пацієнтів із встановленим ра у випадку постійної активності захворювання
- •7.3.1 Клінічне впровадження
- •7.3.2 Клінічне методологічне впровадження
- •7.3.3 Економічний аналіз охорони здоров’я: методологічне впровадження
- •7.3.4 Клінічні документальні докази
- •7.3.5. Визначення ефективності витрат
- •7.3.6. Висновки
- •7.3.7. Обгрунтування рекомендацій
- •7.3.9. Вступ (клінічні аспекти)
- •7.3.10. Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •7.3.11. Аналіз ефективності витрат
- •7.3.12. Результати клінічних досліджень
- •7.3.13. Висновки
- •7.3.14. Обгрунтування рекомендацій
- •7.4. Контроль симптомів
- •7.4. А Анальгетики
- •7.4.1. Вступ (клінічні аспекти)
- •7.4.2. Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •7.4.3. Визначення ефективності витрат
- •7.4.4. Клінічні результати
- •7.4.5. Висновки
- •7.4.6. Обгрунтування рекомендацій
- •7.4. В Нестероїдні протизапальні засоби (нппз)
- •7.4.8. Вступ (клінічні аспекти)
- •7.4.9. Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •7.4.10 Визначення ефективності витрат
- •7.4.11 Клінічні доказові положення
- •7.1.12. Визначення ефективності витрат
- •7.4.13 Узагальнені результати відносно документальних доказів і таблиць
- •7.4.14 Обгрунтування рекомендацій
- •8. Моніторинг ревматоїдного артриту
- •8.1 Моніторинг захворювання
- •8.1.1 Вступ (клінічні аспекти)
- •8.1.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •8.1.3 Методологічне клінічно-економічне обґрунтування
- •8.1.4 Клінічні доказові положення
- •8.1.5 Узагальнені результати відносно документальних доказів
- •8.1.6 Обгрунтування рекомендацій
- •8.2. Інформаційне наповнення та частота оглядів
- •8.2.1 Вступ (клінічні аспекти)
- •8.2.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •8.2.3 Методологічне клінічно-економічне обґрунтування
- •8.2.4 Клінічні доказові положення
- •8.2.5 Обгрунтування рекомендацій
- •8.3. Вибір часу та направлення на операцію
- •8.3.1 Вступ (клінічні аспекти)
- •8.3.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •8.3.3 Методологічне клінічно-економічне обгрунтування
- •8.3.4 Клінічні доказові положення
- •8.3.5 Узагальнені результати відносно документальних доказів
- •8.3.6 Обгрунтування рекомендацій
- •9. Інші аспекти та лікування
- •9.1.1 Вступ (клінічні аспекти)
- •9.1.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •9.1.3 Методологія клінічно-економічного обгрунтування:
- •9.1.4 Клінічні доказові положення
- •9.1.5 Узагальнені результати відносно документальних доказів
- •9.1.6 Обгрунтування рекомендацій
- •9.2 Додаткові методи лікування
- •9.2.1 Вступ (клінічні аспекти)
- •9.2.2 Вступ (клініко-методологічні аспекти)
- •9.2.3 Методологія клінічно-економічного обгрунтування
- •9.2.4 Клінічні доказові положення
- •9.2.5 Обгрунтування рекомендацій
- •10. Рекомендації, пов’язані з оцінкою технології nice
- •11. Області для подальшого дослідження
- •Шкала рівнів доведеності і градації рекомендацій
- •Градація рекомендацій
5.2.3 Методологічне введення з економіки охорони здоров'я
Жодні економічні дослідження в охороні здоров’я не оцінювалися.
5.2.4 Заяви про докази
Таблиця 5.1 Змішана популяція (ранній РА і РА з хронічним перебігом) |
||||
Дослідження |
Лікування |
Спостереження |
Результати |
Результат – краще лікування |
Кокранівський МА131 Рівень ++ |
Освіта пацієнта порівняно з відсутністю втручання |
1-е і останнє спостереження |
Показники суглобів, ШОЕ, С-реактивний білок |
статистично незначущий |
1-е спостереження |
Непрацездатність, загальна оцінка пацієнта, психологічний стан і депресія
|
Освіта (р=0,01, р=0,03, р≤0,001) |
||
Останнє спостереження |
Непрацездатність, загальна оцінка пацієнта, психологічний стан і депресія
|
статистично незначущий |
||
►Ранній РА
Освіта /самолікування порівняно зі звичайним лікуванням
•Одне РКД виявило, що ефективність лікування в групі «програма з самолікування/трудотерапії» значно краще, ніж у контрольній (без втручання) групі щодо: використання деяких методів самолікування (зокрема, вправ для рук та передпліччя, захисту суглоба і спокою); отримання робочої шини і шини для спокою, придбання та використання допоміжних пристроїв. Проте, не було різниці щодо: показників DAS28, HAQ, AIMS2 та балів самоефективності (ASES). Рівень 1++
Таблиця 5.2 Спеціальна освіта (КПТ або захисту суглоба) порівняно зі стандартними освітніми програмами |
||||
Дослідження |
Лікування |
Спостереження |
Результати |
Результат – краще лікування |
1 РКД133 Рівень 1+ |
Програма з когнітивно-поведінкової терапії (КПТ) порівняно зі стандартними програмами навчання |
Ранкова скутість, біль (ВАШ), болючі розпухлі суглоби; ШОЕ |
3 місяці після втручання
|
статистично незначущий |
Шкала AIMS2 фізичної функції і ефекту; Шкала безпорадності артриту РАI |
3 місяці після втручання |
КПТ (р=0,009 і р=0,01; р=0,003 |
||
6 місяців після втручання |
статистично незначущий |
|||
Шкала AIMS2 стану здоров’я і симптомів; шкала безпорадності артриту РАI; шкала загальної самоефективності |
6 місяців після втручання |
статистично незначущий |
||
1 РКД134,135 Рівень 1+ |
Освітня програма з захисту суглобів порівняно зі стандартною освітньою програмою |
біль (ВАШ), болючі і набряклі суглоби, ураження суглобів (кількість деформацій) сила стиснення, вирівнювання суглобів руки і рухливість; бали AIMS2; розміри ASE; кількість пацієнтів, які приймають ліки від РА і беруть участь в трудотерапії; РАI (ревматоїдний індекс безпорадності) вимір безпорадності |
12 місяців і 4 роки після втручання |
статистично незначущий |
Ранкова скутість; AIMS2 величина ADL |
Захист суглобів (p=0,01 і p <0,05; обидва: p=0,04; p=0,001; p <0.01) |
|||
Біль у руці (ВАШ) стан хвороби за загальною оцінкою і оцінкою пацієнтом, кількість загострень хвороби, кількість пацієнтів, які беруть участь у фізіотерапії |
12 місяців |
Захист суглобів (p=0,02 p <0,003 і p=0,03; p=0,004; p=0,005 |
||
4 роки після втручання |
статистично незначущий |
|||
Освітня програма порівняно з освітніми листівками
Було знайдено одне РКД132, в якому була незначна різниця між освітньою програмою + DMARD та освітні листівки + DMARD для оцінки DAS, оцінки М-HAQ та діапазону рухів плечей, ліктів і колін, шкала AIMS, СРБ, відповідність активності і захисту суглоба (але освіта значно краще щодо відповідності зі збереженням енергії). Рівень 1+
►РА з хронічним перебігом
Таблиця 5.3 Освітня програма порівняно зі стандартним лікуванням |
||||
Дослідження |
Лікування |
Спостереження |
Результати |
Результат – краще лікування |
1 РКД139 Рівень1+ |
Освітня програма порівняно зі стандартним лікуванням |
24 тижні |
Загальна кількість відхилень показників болю; запалення суглобів (суглобовий індекс); ранкова скутість; СРБ |
Аналогічний статистично незначущий |
1 РКД145 Рівень1++ |
Освітня програма + листівка і звичайне медичне лікування + листівка |
1 рік |
ранкова скутість; DAS 28 |
статистично незначущий |
1 РКД146 Рівень1+ |
Освітня програма (захист суглобів)+ медикаментозне лікування (ІНФ) порівняно з медикаментозним лікуванням (ІНФ) |
8 міяців |
Біль (ВАШ) і HAQ; AIMS 2 виміри фізичного стану і симптомів і соціальних стосунків |
Освіта (р<0,001; р<0,05) |
РАI, AIMS 2 виміри психологічного стану і роботи |
статистично незначущий |
|||
1 РКД138 Рівень1++ |
Освітня програма порівняно зі стандартним лікуванням |
1 рік |
PKQ – обізнаність пацієнта, р=0,0002 |
Освіта |
Поліпшення показників Ларсена; HAQ, показники SF-36 соціального функціонування і загального сприйняття здоров’я; РАI, комплаєнс |
статистично незначущий |
|||
1 РКД145 Рівень1++ |
Освітня програма + листівка і звичайне лікування +листівка |
1 рік |
Здатність справлятися; QOL (EMIR) симптоматичні Розміри; задоволеність пацієнта; обізнаність |
Освіта (р<0,03; р<0,0001; р=0,02) |
Фізична активність (анкета Baecke –спортивна активність і дозвілля), поведінкові зміни, нічні пробудження, HAQ (QOL), HADS тривога, і депресія, QOL (значення EMIR) втома (FACIT-F) |
статистично незначущий |
|||
Одне РКД146 виявило, що 75% пацієнтів вважали освітню програму дуже корисною і лише 8% не вважали її корисною взагалі щодо повсякденної активності.
Таблиця 5.4 Програма освіти/самолікування (пацієнта та інших) порівняно з освітньою програмою |
||||
Дослідження |
Лікування |
Спостереження |
Результат |
Результат – краще лікування |
1 РКД143 Рівень 1+ |
Включений партнер Програми самолікування + звичайне лікування порівняно лише з освітньою програмою для пацієнта + звичайне лікування |
2 тижні і 6 тижнів після втручання |
Поліпшення комунікації |
Освіта для партнера + пацієнта (р<0,001) |
Активність хвороби, показники DAS28; показники DAS, розміри IRGL (мобільність, спритність і біль); психологічне функціонування (розміри IRGL); чинники стресу: біль, обмеження і залежність (CORS); здатність справлятися – зниження активності; войовниче задоволення (MMQ); соціальна підтримка (розміри IRGL); критичність з боку партнера, загальна кількість відхилень) |
статистично незначущий або аналогічний |
|||
1 РКД141 Рівень1++ |
Освіта пацієнта + інших важливих осіб порівняно лише з освітньою програмою для пацієнта |
12 міс ( 3 місяці після втручання) |
Втома |
Освіта лише для пацієнта (р=0,001) |
Активність хвороби, показник DAS28; показник DAS; всі виміри самоефективності і виміри поведінкового здоров’я; впливи на соціальні стосунки; застосування стратегій самолікування і здатності справлятися з хворобою |
статистично незначущий |
|||
Освітня програма порівняно з освітніми листівками
Одне РКД141 встановило, що значної різниці між освітніми програмами для пацієнтів + інших значних осіб і освітніх листівок щодо показників DAS 28, вимірів самоефективності, всіх вимірів поведінкового здоров’я не було; Застосування активного самолікування; ступінь, до якої люди застосовують стратегії здатності активно справлятися з хворобою — Dutch Coping with Rheumatoid Stressors. Проте, освітня програма з освітою іншої значущої особи була значно гіршою щодо втоми. Рівень 1 ++
Буклет ARC + карта пам’яті порівняно з буклетом ACR
Одне РКД 144 встановило, що не існує значної різниці між буклетом ACR + карта пам’яті в порівнянні з буклетом ACR щодо розширення знань.
Теж саме РКД141 встановило, що погана здатність до читання призводить до поганих знань, що асоціюється з більшою стурбованістю і депресією. Рівень 1 +