9.1.3 Методологія клінічно-економічного обгрунтування:

Таблиця 9.1 Інші порівняння для розгорнутої стадії РA

Дослідження

Лікування

Наступне спостереження

Результати

Результат – краще лікування

1 РКД³⁹³

Рівень 1++

Додавання риб’ячого жиру проти плацебо

36 тижнів

Біль (за ВАШ); зменшення денної потреби у НППЗ >30%

Риба

Оцінка за HAQ, ранкова скутість, DAS28-СРБ, СРБ, сила стискання, число чи тип НП, число припинень лікування та тип НП, які ведуть до припинення лікування

NS

1 РКД³⁷⁹

Рівень 1+

Середземноморська дієта проти звичайної дієти

12 тижнів

DAS28, оцінка за HAQ, SF-36, кількість припухлих суглобів, біль (за ВАШ), рівень СРБ, припинення лікування та втрата ваги

Середземноморська

Кількість болючних суглобів, ШОЕ, загальна оцінка активності хвороби пацієнтом, ранкова скутість, SOFI та GAT

NS

1 РКД³⁸⁰

Рівень 1+

Експериментальна дієта (для підтримання чи зменшення ваги) проти плацебо

10 тижнів

Ранкова скутість, сила стискання, час ходіння, болючі та припухлі суглоби, загальна оцінка пацієнтом і лікарем, ШОЕ та РФ

1 РКД³⁸¹

Рівень 1+

Експериментальна дієта з обмеженою кількістю калорій проти звичайної дієти

6 тижнів

Кількість припухлих суглобів, ранкова скутість та біль

Експериментальна

ІМТ, вага, кількість болючних суглобів, загальна оцінка лікарем, оцінка за HAQ та індекс Ларсена

NS

Відмови

Звичайна

1 РКД³⁸⁶

Рівень 1++

Додавання вітаміну Е проти плацебо

12 тижнів

Біль (ранковий, вечірній та після обраної активності), частота відповідей (біль ранком і після обраної активності), загальна оцінка ефективності пацієнтом і лікарем

Вітамін E

Частота відповідей (біль ввечері), RАI, ранкова скутість, припухлі суглоби та НП

NS

20 тижнів

RАI, оцінки болю, ранкова скутість, припухлі суглоби та оцінка ефективності

NS

1 РКД³⁸⁷

Рівень 1+

Селен проти плацебо

90 днів

СРБ, якість життя за QoL (рух руками та сприйняття здоров’я)

Селен

Біль (за ВАШ), RАI, болючні та припухлі суглоби, ранкова скутість, якість життя (повсякденна та соціальна діяльність, настрій, фізична активність, симптоми та робота) та НП

NS

1 РКД³⁸²

Рівень 1+

Елементна дієта (гіпоалергенна) проти звичайної дієти

4 тижні

Кількість припухлих суглобів, ШОЕ, загальна оцінка здоров’я та ІМТ

Елементна

4 та

12 тижнів

СРБ, RАI, ранкова скутість, біль

NS

12 тижнів

Кількість припухлих суглобів, ІМТ, ШОЕ, загальна оцінка здоров’я

NS

1 РКД³⁸³

Рівень 1+

Елементна дієта проти звичайної дієти

4 тижні

Середня сила стискання, RАI та втрата ваги

Елементна

СРБ

NS

1 РКД³⁸⁴

Рівень 1+

Гіпоалергенна, не алергенна дієта проти контрольної дієти

24 тижні

Кількість болючних суглобів, RАI, ШОЕ

Гіпоалергенна

ІМТ, вага, кількість припухлих суглобів, ранкова скутість, ступінь болю (за ВАШ), оцінка за HAQ, СРБ, відповідачі (індекс Паулюса – 20% та 50%), глобальна оцінка захворювання пацієнтом

NS

1 РКД³⁸⁵

Рівень 1+

Дієта без алергенів проти дієти з обмеженою кількістю алергенів

4 тижні

Зниження ваги

Без алергенів

(всі p <0,05)

Напухлі та болючі суглоби, загальна оцінка, ранкова скутість, RАI, втомлюваність, сила стискання, час ходіння, ШОЕ, СРБ, РФ

NS

1 РКД³⁸⁸

Рівень 1++

Сувора вегетаріанська проти невегетаріанської дієти

1 рік

ACR20 респонденти

Сувора вегетаріанська

(p <0,05)

Рентгенологічне прогресування прогресування

NS

1 РКД³⁹²

Рівень 1+

Сувора вегетаріанська проти невегетаріанської дієти

3 місяці

Зниження ваги, ревматичні болі, припухання суглобів та ранкова скутість

Сувора вегетаріанська

(всі p <0,01)

СРБ, ШОЕ, зміни в активності захворювання, середня кількість погіршення та здатності рухатися

NS

1 РКД^389–391

Рівень 1++

Сувора вегетаріанська проти невегетаріанської дієти

Безглютенова сувора вегетаріанська дієта із наступною лакто-вегетаріанською дієтою проти усеїдності

13 місяців

припухлі та болючі суглоби, біль (за ВАШ), сила стискання, зниження ваги; загальна оцінка, ранкова скутість, HAQ, СРБ, ШОЕ, РФ (IgM), RАI

Безглютенова

(всі p <0,02;

p <0,001)

РФ

NS