4.2.3 Вступ до методології економіки здоров'я

Таблиця 4.8 Рентгенологічні ознаки ушкодження/ тяжкості захворювання

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/прогностичні чинники (при первинному огляді)

1 серії випадків³⁶

Тяжкість РА (рентгенологічні ерозії) в період подальшого спостереження (в середньому 6 років)

Комбінація РФ, Hb (гемоглобін) і рівня тромбоцитів (54% хворих). Найкращий одиночний показник: титр РФ на початку захворювання (значення не представлене), проте вища точність при комбінуванні з іншими змінними (значення не представлене)

1 серії випадків ⁴²

Рентгенологічне ушкодження (наявність ерозій або не за індексом Ларсена) протягом 3-річного періоду подальшого спостереження

РФ, індекс ерозій і вузлики, і ШОЕ протягом 1 року

Багатоваріантний: комбінація: РФ і ШОЕ (ППЗ 68%), індекс ерозій і ШОЕ протягом 1-го року (ППЗ 84%)

Не є предикторами (багатоваріантними): індекс ерозії, кількість набряклих суглобів і вузлики (82%, ППЗ 77%)

1 серії випадків ⁴⁹

Рентгенологічне прогресування (модифікований індекс Шарпа) через 10 років

Предиктори: індекс HAQ і сила стиснення (представлена безліч коефіцієнтів регресії)

1 серії випадків⁵²

Значніше рентгенологічне прогресування (значніша зміна за індексом Ларсена через 2 роки)

Предиктори: анти-ЦЦП+ (середня різниця 2,8; р=0,01) і РФ+ (дані не представлені)

1 серії випадків⁴⁵

Рентгенологічне ушкодження (Індекс Шарпа ван дер Хейде) протягом 3-річного періоду подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): Ушкодження суглобів (індекс Шарпа ван дер Хейде), високі значення ШОЕ, високі значення індексу HAQ і несприятлива загальна оцінка лікаря.

Предиктори (багатоваріантні): ушкодження суглобів – індекс Шарпа ван дер Хейде (часткове R² 0.7; p<0,0001), РФ+ (часткове R² 0.003; p=0,048), високі значення ШОЕ (часткове R² 0.03; p<0,0001), коротший час після встановлення діагнозу (часткове R² 0,004; p=0,03), гірша загальна оцінка здоров'я хворого (часткове R² 0.02; p=0,02)

Не є предиктором (одноваріантним): РФ+

1 серії випадків³³

Рентгенологічне прогресування (індекс Шарпа) протягом 19 років подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): ШОЕ, кількість суглобів і сила стиснення

Предиктори (багатоваріантні): ШОЕ, РФ+, кількість суглобів, тривалість захворювання і сила стиснення (R² в діапазоні від 0,45 до 0,47)

Не прогностичний чинник (одноваріантний): Вік і стать

1 серії випадків³¹

Рентгенологічне прогресування (модифікований індекс Шарпа ≤30 або >30) протягом 5-річного періоду подальшого спостереження

Предиктори (двоваріантні): РФ+, ШОЕ і рентгенологічне ушкодження (модифікований індекс Шарпа)

Предиктори (лінійна регресія): ШОЕ (коефіцієнт регресії 0,35; р<0,001), індекс Шарпа (коефіцієнт регресії 1,5; р<0,001) і СРБ (значення не представлені)

Не є предикторами (двоваріантними): HAQ і СРБ

Не є предикторами (лінійна регресія): фізична функція і РФ+

1 серії випадків⁴⁷

Рентгенологічні ознаки як через 3 роки, так і 6 років

Предиктори: рентгенологічний індекс (зміни за індексом не представлені); анти-ЦЦП+ (для 6 років, але не для 3 років; зміна за індексом 0,9; р<0,05); IgM РФ+ (для 3 років і 6 років; зміна за індексом для 6 років 2,4; р<0,0001); DAS (для 3 років; зміна за індексом 0,4; р<0,01)

1 серії випадків⁵⁰

Рентгенологічне прогресування (зміна за індексом Ларсена) і ураження нових суглобів протягом 5-річного періоду подальшого спостереження

Предиктори: рівні СРБ (кореляція 0,59) і кількість ушкоджених суглобів (яке було гіршим у групах з вищими рівнями СРБ – в групі з низькими рівнями СРБ і групі з високими рівнями СРБ 7,3% і 39% суглобів ушкоджуються протягом 5 років)

1 серії випадків⁴⁴

Рентгенологічне прогресування (зміна за індексом Ларсена) через 2 роки

Предиктори (одноваріантні): Індекс Ларсена (найкращий предиктор), анти-ЦЦП+, РФ+, високі значення ШОЕ і високі рівні СРБ. Іншими предикторами були більш старший вік, куріння і чоловіча стать.

Предиктори (багатоваріантні): індекс Ларсена (ВШ 14,9; 95% ДІ від 8,0 до 27,6; р=0,0005), анти-ЦЦП (ВШ 4,7; 95% ДІ від 2,4 до 8,7; р=0,0005) і ШОЕ (ВШ 2,0; 95% ДІ від 1,1 до 3,5; р=0,025)

Не є предикторами (одноваріантними): біль (ВАШ) і HAQ

1 серії випадків⁴¹

Рентгенологічні ознаки тяжкості захворювання (підвищення індексу Ларсена) протягом 2-річного періоду подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): Високі рівні СРБ (третина з найвищим рівнем), високі титри РФ, наявність вузликів, які відзначаються у верхній третині, кількість набряклих суглобів.

Предиктори (багатоваріантні): рівні СРБ третини з найвищим рівнем і високі титри РФ (коефіцієнти регресії 2,8 і 1,7)

Рентгенологічні ознаки тяжкості захворювання (підвищення індексу Ларсена) протягом 5-річного періоду подальшого спостереження

Прогностичні чинники (одноваріантні): Індекс Ларсена через 2 роки (найбільш сильний), рівень СРБ (менш сильний) і схожий з високим титром РФ та наявність вузликів

Предиктори (багатоваріантні): СРБ і РФ (коефіцієнти регресії 2,0 і 2,7)

1 серії випадків⁵¹

Рентгенологічне прогресування протягом 1 року подальшого спостереження

Ураження стоп. РФ+ корелював з присутністю ерозій стоп і гіршим результатом (значення не представлені)

1 серії випадків⁴⁸

Тяжке захворювання і гірше рентгенологічне ушкодження суглобів протягом 3-річного періоду подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): РФ+ і анти-ЦЦП, більше набряклих суглобів і артрит плечей, ліктів, проксимальних міжфалангових суглобів, колін і гомілково-стопних суглобів.

Предиктори (регресія): наявність набряку колін (предиктор тяжкого РА: ВШ 7,0; 95% ДІ від 1,9 до 25,9; р=0,004), загальна кількість набряклих суглобів (предиктор ушкодження протягом 1 року подальшого спостереження – коефіцієнт регресії 6,1; р=0,003) і набряк колін (предиктор ушкодження протягом 1, 2 і 3-річного періоду подальшого спостереження: 3-річний коефіцієнт регресії 3,5; р=0,005).

Не є предикторами (одноваріантними): Розповсюдженість набряку ПлФ і ПяФ суглобів

Руйнування суглобів протягом 1 року подальшого спостереження

Предиктори: загальна кількість набряклих суглобів (коефіцієнт регресії 0,9; р=0,03), анти-ЦЦП+ (коефіцієнт регресії 8,4; р<0,001), рівень СРБ (коефіцієнт регресії 0,02; р<0,01) і тривалість симптомів (коефіцієнт регресії 0,02; р<0,001)

Не є предикторами: Наявність артриту колінного суглоба

1 серії випадків³⁷

Рентгенологічне прогресування протягом періоду подальшого спостереження (2 роки)

Предиктори: анти-ЦЦП+ (ВШ 7,8; 95% ДІ від 2,5 до 24,0; р<0,001), анти-МЦВ+ (ВШ 3,5; 95% ДІ від 1,5 до 8,1; р<0,01), РФ+ (значення не представлене) і ШОЕ (ВШ 1,0; 95% ДІ від 1,0 до 1,04); терапевтична відповідь через 6, 12 і 24 місяці (спрогнозоване менш інтенсивне рентгенологічне прогресування; ВШ 0,41; 95% ДІ від 0,2 до 0,9)

1 серії випадків³⁹

Рентгенологічне прогресування (індекс Шарпа ван дер Хейде) через 10 років

Предиктори (багатоваріантні): анти-ЦЦП+ (найбільш сильний предиктор: ВШ 4,0; 95% ДІ від 1,6 до 10,0), жіноча стать (ВШ 3,3; 95% ДІ від 1,3 до 7,6), високе значення ШОЕ (ВШ 3,2; 95% ДІ від 1,2 до 7,6) і IgM РФ+ (ВШ 3,1; 95% ДІ від 1,2 до 7,9)

Не є предикторами (багатоваріантними): IgA РФ і СРБ

1 серії випадків⁴⁶

Швидше зниження індексу суглобів; гірший індекс суглобів протягом 2-3 років періоду подальшого спостереження

Хворі з АПФ-*; РФ-АПФ- і РФ+АПФ- (порівняно з РФ+АПФ+) значення не представлені

Ураження суглобів

Предиктор: АПФ краще, ніж РФ (значення не представлені)

Більше залучення великих суглобів і дрібних суглобів

АПФ+ (СВ 0,3 і 1,3; р≤0,01), або анти-ЦЦП (значення не представлені)

Великі суглоби (швидше зниження)

АПФ- (порівняно з АПФ+; 42% порівняно з 23%; р=0,01); статистично незначуще при порівнянні РФ+ з РФ-

Дрібні суглоби (частіше ураженення)

РФ+ (порівняно з РФ -) проте статистично незначуще

Гірший індекс рентгенологічного ушкодження протягом 2-3 років періоду подальшого спостереження (АПФ вимірюється за допомогою тестів ЦЦП або НІФ)

АПФ+ (якщо РФ+ або РФ -) проти негативних значень АПФ (медіанна відмінність 4 або 8 для ЦЦП тестів або СВ 12 і 8 для тестів НІФ, для усіх р<0,05); РФ+АПФ+ (найгірший індекс), РФ+АПФ- (проміжний індекс), РФ-АПФ- (низький індекс) – значення не представлені; статистично незначуще (РФ+АПФ- порівняно з РФ-АПФ+); статистично незначуще (РФ-АПФ+ порівняно з РФ+АПФ+); РФ+АПФ+ гірший індекс (порівняно з РФ-АПФ -) значення не представлені

Очевидне рентгенологічне ушкодження променево-зап’ястного суглобу (АПФ вимірюється за допомогою тестів ЦЦП або НІФ)

Статистично незначуще (РФ+ порівняно з РФ -); АПФ+ гірше (порівняно з АПФ -); 55% порівняно з 36%; р=0,02 для ЦЦП тесту і 53% порівняно з 34% для тесту НІФ

Найчастіше ушкодження в дрібних суглобах кистей і стоп (АПФ вимірюється за допомогою тестів ЦЦП або НІФ)

РФ+ (порівняно з РФ-, 89% порівняно з 73%) і АПФ+ (порівняно з АПФ-, 91% порівняно з 73% для ЦЦП тесту і 90% порівняно з 71% для тесту НІФ

1 серії випадків³⁹

Шанси рентгенологічного прогресування

Підвищення на 1 О/мл анти-ЦЦП (0,8% підвищення); підвищення на 50 О/мл (49% підвищення)

Ймовірніше, розвинеться рентгенологічне прогресування

Від низьких до помірних рівнів (від 25 до 200 О/мл; ВШ 3,5; 95% ДІ від 1,5 до 8,4) і високі рівні (>200 О/мл; ВШ 13,3; 95% ДІ від 4,0 до 43,8) гірше [порівняно з анти-ЦЦП-хворими (<25 О/мл)]; високі рівні гірші (порівняно з від низькими до помірними: ВШ 4,8; 95% ДІ від 1,2 до 19,2)

1 серії випадків дослідження BeSt⁴⁰

Більш високі індекси рентгенологічного прогресування

Хворі з РФ+ або АЦП+*, яких лікували із застосуванням: послідовної монотерапії (медіанна відмінність від 4,8 до 5,0), покрокової комбінаційної терапії (медіанна відмінність від 1,5 до 2,2) або початкової комбінаційної терапії із застосуванням ІНФ (медіанна відмінність від 1,0 до 2,0); Групи 1, 2 і 4 (порівняно з хворими з РФ- або АЦП -)

Статистично незначуща відмінність між РФ+ або АЦП+ (порівняно з РФ- або АЦП -) для хворих, яких лікували за допомогою початкової комбінаційної терапії із застосуванням ГК (група 3)

Прогресування захворювання

Предиктори: РФ (ВШ 4,7; 95% від 1,5 до 14,5) і АЦП (ВШ 12,6; 95% від 3,0 до 51,9) у хворих, яких лікували за допомогою послідовної монотерапії, проте не в інших групах лікування

Таблиця 4.9 Симптоми/функція/непрацездатність

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків³⁶

Функціональний статус у період подальшого спостереження (в середньому 6 років)

Предиктори: комбінація РФ, Hb і кількості тромбоцитів (62% тромбоцитів)

Не є предиктором: РФ сам по собі

1 серії випадків³¹

Функціональна непрацездатність (HAQ) протягом 5-річного періоду подальшого спостереження

Предиктор (двоваріантний): індекс HAQ, ШОЕ і рентгенологічне ушкодження (модифікований індекс Шарпа).

Предиктор (регресія): HAQ і вік (коефіцієнти регресії 0,59 і 0,008; р<0,001 і р=0,01)

Не є предиктором (двоваріантний) : РФ+ і СРБ

Не є предиктором (регресія): рентгенологічне ушкодження

1 серії випадків⁴⁷

Функціональна непрацездатність згідно з HAQ як через 3, роки, так і 6 років (представлені дані для 6 років)

Стать (коефіцієнт регресії – 0,13; р<0,05), активність захворювання (зміна згідно з HAQ – 0,09; р<0,005), IgM РФ+ (коефіцієнт регресії – 0,15; р<0,05), вік (зміна згідно з HAQ 0,008; р<0,0001)

1 серії випадків³⁸

Вища активність захворювання (оцінка лікаря і індекс DAS28) і більший набряк і болючість суглобів

Анти-МЦВ+* (порівняно з анти-МЦВ -); анти-ЦЦП+ (порівняно з анти-МЦВ+/анти-ЦЦП – для оцінки лікаря); значення не представлені

СРБ, ШОЕ, оцінка лікаря активності захворювання, число болючих та набряклих суглобів, індекс DAS28, загальний бал згідно з ВАШ, біль (бал згідно з ВАШ); HAQ через 3 роки

Статистично незначуще: Анти-МЦВ+/анти-ЦЦП – порівняно з анти-МЦВ-/анти-ЦЦП - (проте анти-МЦВ+/анти-ЦЦП – гірше для HAQ)

Таблиця 4.10 Смертність/розвиток серйозного захворювання

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків³⁰

Смертність у період подальшого спостереження (в середньому 16 років)

Кращий предиктор: комбінація ExРА Malmo* і РФ+ (дані не представлені)

ExРА – критерій Malmo (найбільш сильний одиночний предиктор): ВР 4.3; 95% ДІ від 2,9 до 6,3), Наявність підшкірних ревматоїдних вузликів і наявність РФ (помірні предиктори: ВР 1,5 і 1,9, відповідно).

1 серії випадків³²

Підвищений ризик смертності і серцево-судинних подій в період подальшого спостереження (середній діапазон від 17 років до 21 року)

Предиктори (одноваріантні): чоловіча стать, старший вік на момент появи захворювання, більш раніше прогресування ерозій, вищі значення ШОЕ, лікування із застосуванням ГК призначене на ранніх стадіях захворювання. Лікування із застосуванням DMARD (>2 препаратів) було пов'язане з підвищеним ризиком.

Предиктори (багатоваріантні – підвищений ризик): чоловіча стать (ВР 2,6; 95% ДІ від 1,33 до 4,97; р<0,01), старший вік на момент появи захворювання (ВР 1,10/рік; 95% ДІ від 1,07 до 1,15; р<0,001) і останнє значення ШОЕ (ВР 1,02 мм/год; 95% ДІ від 1,01 до 1,03; р<0,001)

Не є предикторами (одноваріантними): тривале/екстенсивне лікування із застосуваннямГК

1 серії випадків³⁴

Смертність у період подальшого спостереження (до 23 років)

Предиктори (одноваріантні): Вік (найсильніший предиктор); непрацездатність згідно з HAQ (найбільш важливий, кращий предиктор для чоловіків, ніж для жінок), після чого йдуть загальна тяжкість захворювання, біль, депресія, занепокоєння і сила стиснення.

Лабораторні показники були менш важливими.

Предиктори (багатоваріантні): HAQ (ВШ 1,97; 95% ДІ від 1,5 до 2,5; р=0,000), РФ (ВШ 1,1; 95% ДІ від 1,0 до 1,2; р=0,002), ШОЕ (ВШ 1,01; 95% ДІ від 1,00 до 1,01; р=0,008), рентгенологічне прогресування (ВШ 1,03; 95% ДІ від 1,01 до 1,05; р=0,003), вік (ВШ 1,07; 95% ДІ від 1,05 до 1,09; р=0,000) і чоловіча стать (ВШ 2,73; 95% ДІ від 1,95 до 3,83; р=0,000). Індекс HAQ протягом перших 2 років був кращим предиктором, ніж початковий індекс HAQ (значення не представлені)

Слабкі предиктори (одноваріантні): РФ+, вузлики і швидкість рентгенологічного прогресування

Таблиця 4.11 Ремісія

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків³⁵

Ремісія в період подальшого спостереження (до 23 років)

Предиктори (одноваріантні): РФ+ (латекс-тест) значення не представлені

Предиктори (регресія): критерії ACR, латекс-тест РФ+ і коротша тривалість захворювання (значення не представлені)

1 серії випадків⁴³

Ремісія в період подальшого спостереження (3 місяці, 6 місяців, 1 рік, 18 місяців, 2 роки і 5 років)

Предиктори (одноваріантні): стать, тривалість захворювання, анти-ЦЦП, РФ, DAS28, HAQ

Предиктори (регресія): Чоловіча стать (основний предиктор: 5 років ВШ 2,8; 95% ДІ від 1,9 до 4,2; р=0,001), коротка тривалість захворювання (5 років ВШ 0,93; 95% ДІ від 0,87 до 0,98; р=0,012), низький DAS28 (DAS28 5 років ВШ 0,67; 95% ДІ від 0,57 до 0,79; р=0,001), низький HAQ (HAQ 2 роки ВШ 0,64; 95% ДІ від 0,48 до 0,87; р=0,004), РФ- (РФ+ 5 років ВШ 0,56; 95% ДІ від 0,38 до 0,82; р=0,003)

Не є предикторами (одноваріантними): індекс SOFI (ознаки функціонального порушення)

Таблиця 4.12 Рентгенологічне ушкодження/ тяжкість захворювання

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків⁶¹

ОАС (загальна артропластика суглоба) в період подальшого спостереження (до 23 років)

Предиктори (багатоваріантні): ШОЕ, лейкоцити, рівень Hb, індекс непрацездатності згідно з HAQ, загальний індекс тяжкості захворювання, індекс маси тіла, тривалість захворювання і куріння (у минулому або на цей момент); значення не представлені.

1 серії випадків⁵³

Рентгенологічне прогресування (зміна за індексом Ларсена) протягом 5 років подальшого спостереження

Предиктор: статус РФ (лише у хворих з тривалістю захворювання довше ніж 12 років; СВ 1,4 пунктів/рік; 95% ДІ від 0,6 до 2,1; р=0,001)

Не є предиктором: статус АФ*

Таблиця 4.13 Функція/непрацездатність

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків⁵⁵

Індекс HAQ протягом 8 років подальшого спостереження

Індекс HAQ (R² 0,77), шкала оцінки болю (R² – 0,41), кількість робочих годин (R² – 0,41) і статус загального здоров'я (R² – 0,39); усі р<0,001

1 серії випадків⁵⁶

Індекс HAQ протягом 5 років подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): СІР (суглобний індекс Річі) рівні СРБ (р<0,001)

Предиктори (багатоваріантні): СІР, біль (ВАШ), ранкова скутість і рентгенологічне прогресування (модифікований індекс Ларсена); усі р<0,001

1 серії випадків⁵⁷

Гірший індекс непрацездатності в період подальшого спостереження (середній діапазон від 1,7 до 12 років)

Старший вік (більш старші порівняно з молодшими кумулятивний ВР 8,6), жіноча стать (на 20% вища непрацездатність; р<0,05), підвищені значення ШОЕ 30-50 мм/год (підвищення непрацездатності 0,9; р<0,05) і титри (латекс) РФ (РФ- = непрацездатність 0,7; РФ 1:160-1:320 = непрацездатність 1,0; р<0,05)

1 серії випадків⁵⁹

Значна функціональна непрацездатність протягом 13 років подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): старший вік, більша тривалість захворювання; вищі значення ШОЕ з часом; вищі значення СІР, інтенсивніший біль і страждання і більша непрацездатність в попередні роки.

Предиктори (багатоваріантні): тривалість захворювання; непрацездатність, ШОЕ і біль і страждання в попередні роки (численні бета значення представлені для кожного кроку моделі)

Не є предиктором (багатоваріантним): СІР в попередні роки

Більша функціональна непрацездатність протягом 21 року подальшого спостереження

Предиктори (одноваріантні): жіноча стать, більша тривалість захворювання; вищі значення згідно з СІР, інтенсивніший біль і страждання, менше соціальних стосунків і більша непрацездатність у попередні роки

Предиктори (багатоваріантні): стать, тривалість захворювання; СІР, непрацездатність і біль у попередні роки (численні бета значення представлені для кожного кроку моделі)

Не є предиктором (багатоваріантним): соціальні стосунки, страждання і ШОЕ в попередні роки

1 серії випадків⁶²

Низький індекс непрацездатності (HAQ<0,5) протягом 6 місяців подальшого спостереження

Статистично незначуща відмінність (хворі з РФ+ або РФ -)

Таблиця 4.14 Смертність/розвитку серйозного захворювання

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків⁵⁵

Смертність через 8 років

Вік (акумульований R² 0,2), після чого йде застосування преднізолону, індекс HAQ і чоловіча стать (акумульований R² для усіх 0,3)

1 серії випадків⁵⁸

Смертність через 2 роки

Предиктори (одноваріантні): РФ+, високі рівні анти-ЦЦП (проте не анти-ЦЦП+ >25 О)

Предиктори (багатоваріантні): вік (ВР 1,09; 95% ДІ від 1,40 до 1,09; р=0,001), стать (ВР 2,19; 95% ДІ від 1,56 до 3,07; р=0,001), РФ+ (ВР 1,55; 95% ДІ від 1,10 до 2,19; р=0,01), високі рівні IgA і IgM РФ (ВР 1,0; обидва р<0,05), підшкірні вузлики (ВР 2,04; 95% ДІ від 1,49 до 2,79; р=0,001), HAQ (ВР 2,03; 95% ДІ від 1,63 до 2,53; р=0,001)

Не є предикторами (одноваріантними): РФ+ і/або анти-ЦЦП+, пАНЦА+* і високі титри АНЦА*

Не є предикторами (багатоваріантними): IgG РФ, високі анти-ЦЦП, пАНЦА і високі титри АНЦА

1 серії випадків⁶⁰

Серцево-судинні захворювання і поява нового захворювання коронарної артерії (ЗКА) в період подальшого спостереження (в середньому 16 років)

Наявність ExРА (з поправкою на вік, стать і куріння): ВР для серцево-судинного захворювання 3,78; 95% ДІ від 2,00 до 7,16; ВР для захворювання коронарної артерії 3,16; 95% ДІ від 1,58 до 6,33.

Таблиця 4.15 Ремісія

Дослідження

Прогноз

Клінічні ознаки/предиктори (при первинному огляді)

1 серії випадків⁶²

Ремісія через 6 місяців (хворі, що приймають анти-ФНО)

Чоловіча стать (значення не представлені), вік хворого <53 років (ВШ 0,6; 95% ДІ від 0,4 до 0,9), РФ+ (ВШ 0,6; 95% ДІ від 0,4 до 0,96), індекс HAQ <1,63 (ВШ 0,6; 95% ДІ від 0,4 до 0,8)

Таблиця 4.16 Симптоми

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Зниження синовіту (МРТ)

14 і 54 тижнів

Група 1 (р<0,05)

Індекс DAS8

14 тижнів

Група 1 (р<0,05)

ACR20, ACR50 і ACR70

Статистично незначуще

Зменшення кісткового набряку (МРТ); ACR50 і ACR70

54 тижні

Група 1 (р<0,05)

ACR20; індекс DAS8

Статистично незначуще

ACR20, 50 і 70; індекс DAS8

2-річний період подальшого спостереження

Статистично незначуще

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпред- нізолон порівняно з СС

Кількість набряклих суглобів

24 і 48 тижнів

Група 1

Біль (ВАШ), індекс DAS28

Статистично незначуще

Кількість хворобливих суглобів

24 тижні

Група 1

ACR20 і ACR50

48 тижнів

Статистично незначуще

1 РКД⁶⁵

Рівень 1+

МТ порівняно з плацебо

Кількість хворих, у яких розвинувся РА і індекс DAS

30 місяців

МТ (хворі з несприятливим результатом) Статистично незначуще (хворі зі сприятливим прогнозом)

Таблиця 4.17 Функція

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше

спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Індекс HAQ

14 і 54 тижні і 2-річний період подальшого спостереження

Група 1 (р<0,05)

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

Індекс HAQ

24 і 48 тижнів

Статистично незначуще

Таблиця 4.18 Ушкодження суглобів

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше

спостереження

Результат – найкраще

лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Нові ерозії (МРТ)

14 і 54 тижні

Група 1 (р<0,05)

Рентгенологічне прогресування

(індекс Шарпа ван дер Хейде)

14 тижнів

Статистично незначуще

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

Рентгенологічне прогресування - індекс Шарпа ван дер Хейде (загальний бал, ерозії і звуження суглобової щілини)

48 тижнів

Статистично незначуще

1 Когортне дослідження ^{66, 67}

Рівень 2+

Раннє лікування порівняно з відкладеним лікуванням

Зміна щодо ушкодження суглобів у хворих з індексом Шарпа >0

Від 0-2 і

від 0-4 років

Раннє

1-4 роки

Статистично незначуще

Зміна по мірі ушкодження суглобів у хворих з індексом Шарпа 0

Від 0-2 і

від 0-4 років

і 1-4 роки

Статистично незначуще

1 РКД⁶⁵

Рівень 1+

МТ порівняно з плацебо

Уповільнення рентгенологічного прогресування (індекс Шарпа ван дер Хейде) у хворих з несприятливим прогнозом (анти-ЦЦП+ або РФ+)

30 місяців

Група 1 (р<0,001 або р=0,036)

Уповільнення рентгенологічного прогресування (індекс Шарпа ван дер Хейде) у хворих із сприятливим прогнозом (анти-ЦЦП- або РФ -)

Статистично незначуще

Таблиця 4.19 Загальна оцінка

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

Загальна оцінка хворого

24 і 48 тижнів

Статистично незначуще

Таблиця 4.20 Якість життя

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Індекс якості життя при РА

14 і 54 тижні і 2-річний період подальшого спостереження

Група 1 (р<0,05)

Таблиця 4.21 Біохімічні маркери

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше спостереження

Результат – найкраще

лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Рівні СРБ (AUC)

Протягом 54 тижнів

Група 1 (р<0,05)

Від 54 тижнів до 2 років подальшого спостереження

Статистично незначуще

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

СРБ і ШОЕ

24 і 48 тижнів

Статистично незначуще

1 Когортне дослідження ^{66, 67}

Рівень 2+

Раннє лікування порівняно з відкладеним лікуванням

Зміна по мірі ушкодження суглобів (хворі з РФ+ і РФ -)

2 роки

Раннє

Таблиця 4.22 Ремісія

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше

спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Час ремісії і швидкість ремісії

Протягом 2 років

Група 1 (р<0,05)

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

Ремісії (% хворих, ACR)

48 тижнів

Статистично незначуще

Таблиця 4.23 Побічні реакції

Дослідження

Лікування

Результат

Подальше

спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Побічні реакції

Протягом 2 років

Схожий

Таблиця 4.24 Вихід з дослідження

Дослідження

Лікування

Результат

Наступне спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД⁶⁴

Рівень 1++

ІНФ + МТ порівняно з МТ

Кількість виходів з дослідження

Протягом 2 років

Схожий

1 РКД⁶³

Рівень 1+

ЦСА + МТ + метилпреднізолон порівняно з СС

Кількість виходів з дослідження у зв'язку з відсутністю ефективності

48 тижнів

Група 1

Кількість виходів з дослідження у зв'язку з побічними реакціями

Статистично незначуще