6.2.2 Клінічне методологічне введення

Ми шукали дослідження, які вивчали ефективність різних аспектів фізіотерапії щодо симптомів, ураження суглобів, функції і якості життя у пацієнтів з РА (ранній РА і встановлене захворювання). У зв'язку з великим обсягом доказів були відібрані тільки мета-аналізи і РКД, які стосувалися відповідної групи населення Великобританії і певного втручання, якщо популяція включала змішаний артрит, то повинно було бути > 75% РА або аналізу підгруп РА, а також випробувань, які досліджували TENS і вправи, вибірка повинна бути N ≥ 50 (і зміцнюючих вправ, N> 70).

Було знайдено п'ять системних оглядів/MA^165-169 і 17 РКД ^170-191, які відповідали критеріям включення. Три з цих РКД були опубліковані у вигляді статей, які повідомляли про різні результати або точки часу і тому ці випробування були враховані один раз, проте, повідомлялися результати з усіх робіт з посиланнями на них у цій роботі. Три РКД ^{172,185-188,192,193} були виключені через методологічні обмеження (несліпі і ITT аналіз не проводився). Методологічні обмеження решти РКД були наступні: всі вони були оцінені 1+ через те, що були сліпими і ITT аналіз не проводився (6 РКД) або несліпі і ITT аналіз був виконувався (1 РКД), або сліпе і ITT аналіз був виконаний, але мали високі показники відсіву (2 РКД). Одне з РКД ¹⁹⁰ з вправ було включено, хоча воно мало невелику вибірку <70, тому що це було єдине випробування з вправ, яке розглядало пацієнтів з активним РА.

Всі випробування, за винятком одного¹⁹¹ (пацієнти з нещодавно виявленим РА), проводилися стосовно пацієнтів з встановленим РА, МА використовувати випробування зі змішаною популяцією (недавній початок і РА з хронічним перебігом).

► Змішана популяція (ранній і РА з хронічним перебігом)

було виявлено п'ять систематичних оглядів/MA^165-169, які відповідали критеріям. Всі МА були добре проведені, проте, РКД, включені в аналіз, були різної якості.

Перший систематичний огляд/MA¹⁶⁵ розглядав терапію теплом і холодом і включав 7 РКД в аналіз, всі були від поганої до помірного якості. Проте, РКД відрізнявся щодо:

• пацієнтів (N=4 стаціонарні, N = 7 амбулаторні)

• тривалості захворювання (від 5 років або менше до 14 років)

• втручання (1 РКД кожен на лікуванні льодом, парафінових ваннах плюс вправи, трьох різних методах термотерапії (парафінові ванни, фарадичні ванни і ультразвук), різних температурах нагріву, 2 РКД тепла)

• групи порівняння (контроль, фізичні вправи, кріотерапія)

• розміру Дослідження (від: N=14 до N=90).

Другий систематичний огляд/MA¹⁶⁶ розглядав лазерну терапію і включав в аналіз 6 РКД, які відрізнялися щодо:

• втручання – довжина хвилі (1 РКД 633 нм, 1 РКД 850 нм, 1 РКД 820 нм, 1 РКД 830 нм, 1 РКД 820 нм і 1 РКД 632,5 нм)

• втручання - вихідна потужність (1 РКД 10 мВт, 1 РКД 940 мВт, 1 РКД 40 мВт, 1 РКД 21 мВт, 1 РКД 15 мВт і 1 РКД 1 мВт)

• порівняння (5 РКД з плацебо і 1 РКД контралатерального суглоба)

• розміру дослідження (від: N=17 до N=72)

• засліплення (4 РКД подвійне сліпе, 1 РКД потрійне сліпе, 1 РКД частково сліпе).

Третій систематичний огляд /MA¹⁶⁷ розглядав лікування TENS і включав 3 РКД (всі належної якості) в аналіз, але відрізнялися щодо:

• втручання (1 РКД 15 хвилин 70 Гц, 1 РКД 20 хвилин в 100 Гц, 1 РКД 5 хвилин 70 Гц)

• групи порівняння (2 РКД з плацебо, 1 РКД AL-TENS)

• розміру дослідження (від: N=19 і N=33)

• засліплення (1 РКД подвійне сліпе, 1 РКД сліпе, 1 РКД несліпе)

• спостереження (1 РКД 15 днів, 2 РКД не вказано).

Четвертий систематичний огляд /MA168 розглядав ультразвукову терапію і включав 2 РКД (які були від поганої до помірної якості) в аналіз і мав 3-тижневу фазу лікування. Проте, РКД відрізнялися щодо:

• втручання (1 РКД ультразвук поєднувався з вправами або з електричним струмом, парафіновими ваннами або електричним струмом і вправами; 1 РКД лише ультразвук)

• групи порівняння (плацебо ультразвук)

• розміру дослідження (1 РКД N=30 і 1 РКД N=50)

• засліплення (1 РКД подвійне сліпе, 1 РКД несліпе)

П’ятий систематичний огляд /MA¹⁶⁹ розглядав вправи тай чи і включав в аналіз 4 РКД (які були поганої якості і не сліпі), проте відрізнялися щодо:

• втручання (1 РКД навчання щодо здоров’я + діапазон руху (ROM) танці та релаксація); 1 РКД пероральні китайські трави + навчання + вправи + масаж + гарячий компрес, 2 РКД вправи тай-чи)

• групи порівняння (2 РКД пероральні китайські трави + відсутність вправ)

• розміру дослідження (від: N=28 і N=100)

• тривалості дослідження – тривалість втручання (від 8 до 10 тижнів)

► Ранній РА

Включене РКД ¹⁹¹ було методологічно відповідним рандомізованим дослідженням паралельних груп з N=228 пацієнтів. Випробування порівнювало дві різні групи лікування: вправи (здорова фізична активність) в порівнянні зі звичайною терапією впродовж 1- річної фази лікування.

► РА з хронічним перебігом

13 включених РКД відрізнялися щодо наступного:

• розміру вибірки (від: N=57 до N=310)

• засліплення (12 РКД сліпі, 1 РКД несліпі)

• тривалості дослідження (від 3 тижнів до 2 років, спостереження 1 РКД 6 місяців)

• лікування (2 РКД загальна РТ, 11 РКД вправи)