Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Наказ_263_АКН_RA.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
4 Мб
Скачать
☆

7.1.16 Визначення співвідношення витрати-ефективність (припинення приймання dmard)

З цього питання не було знайдено документів.

7.1.17 Клінічні документальні докази (припинення приймання dmard)

  • РА з хронічним перебігом

Таблиця 7.27 Симптоми/якість життя (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(deSilva et al.)266

Рівень 1+

Біль та ранкова скутість

16, 24 та 32 тижні

Продовження (всі p <0,05

16 тижнів: MD 0,6 та 31,5

24 тижні: MD 1,0 та 54,3

32 тижні: MD 0.7 ат 75,0

1 РКД

(Gotzsche et al.)267

Рівень 1++

Набряклі суглоби; біль

6 місяців

Продовження

(MD 2,2, p=0,03; p <0,002)

Болісні суглоби

NS

1 РКД

(Kremer et al.)268

Рівень 1+

Болісні та набряклі суглоби

1 місяць

Продовження

(MD –0,8 та 6,0, обидва p <0,05)

Ранкова скутість та вечірня втомленість

NS

1 РКД

(Ten Wolde et al.)269

Рівень 1+

Біль у спокої, ранкова скутість та індекс Річі

1 рік

Продовження

(MD 0,2 p=0,031, MD 27 p=0,005

та MD 1,9 p=0,000)

1 РКД (Van der Leeden et al.)270

Рівень 1+

Індекс Річі та число набряклих суглобів

Протягом 3 років

Ранній

(значення не надані, p <0,05)

  • 1 дослідження серії випадків272 виявило, що коли у пацієнтів із клінічною ремісією частота приймання МТ знижувалася, погіршення у ранковій скутості та суглобовому індексі Рітчі не було. Рівень 3

  • 1 дослідження серії випадків273 виявило, що у пацієнтів, у яких інфліксімаб додавали до наявного лікування МТ, і які показали ≥40% клінічне покращення артриту, потім доза МТ поступово зменшувалася, спостерігалося значне покращення порівняно з вихідним рівнем за показниками болісних та набряклих суглобів (середнє покращення 73%, p <0,001). Рівень 3

Таблиця 7.28 Функціонування (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

(Всі рівні 1+)

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(Kremer et al.)268

Сила стиснення

1 місяць

NS

1 РКД

(Ten Wolde et al.)269

Сила стиснення (права та ліва рука);

Оцінка за HAQ

1 рік

Продовження

(MD –5,2 та –5,0 p <0,05;

MD 0,14 p=0,014)

  • 1 серія випадків272 виявила, що коли у пацієнтів із клінічною ремісією частота приймання МТ була зменшена, у силі схоплювання погіршення не було. Рівень 3

  • 1 серія випадків273 виявила, що у пацієнтів, яким до їхнього наявного лікування МТ додавали інфліксімаб, і які одночасно мали ≥40% клінічне покращення артриту, коли дозу МТ поступово зменшували, спостерігалося значне покращення оцінки за HAQ порівняно з вихідним рівнем (середнє покращення 40%, p <0,001). Рівень 3

Пошкодження суглобу (припинення у порівнянні з продовженням лікування)

  • 1 РКД 270 виявило, що за рентгенологічною оцінкою між групою яка припиняла лікування за допомогою золота та групою яка його продовжувала, відмінність була не значимою. Рівень 1+

Таблиця 7.29 Загальна оцінка (припинення у порівнянні з продовженням лікування)

Дослідження

Результати

Наступне спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(deSilva et al.) 266

Рівень 1+

Загальна оцінка пацієнтом та лікарем відповіді на терапію

32 тижні

Продовження

(7% проти 67%)

1 РКД

(Gotzsche et al.)267

Рівень 1++

Сприйняття пацієнтом самопочуття

6 місяців

Продовження

(p=0,002 )

Оцінка пацієнтом числа болісних суглобів

6 місяців

NS

1 РКД

(Kremer et al.)268

Рівень 1+

Загальна оцінка лікарем та пацієнтом болю та активності захворювання

1 місяць

Продовження

(MD 1,1 та 1,0; 0.9 та 0,4,

всі p <0.05)

  • 1 серія випадків272 виявила, що коли у пацієнтів із клінічною ремісією частота приймання МТ була знижена, в загальній оцінці лікарем та пацієнтом болю та активності захворювання погіршення не було. Рівень 3

Таблиця 7.30 Ремісія (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(Ahern et al.)265

Рівень 1+

Підтримання ремісії

12 місяців

Продовження

(89% проти 21%)

1 РКД

(Gotzsche et al.)267

Рівень 1++

Кількість пацієнтів, які не відповіли на лікування

6 місяців

Продовження

60% проти 15,8%, p=0.000001)

1 РКД

(Kremer et al.)268

Рівень 1+

Число пацієнтів із значним загостренням

1 місяць

Продовження

(20% проти 100%)

  • 1 серія випадків271 виявила, що у 26% пацієнтів, які довготривало приймали глюкокортикоїди і досягли ремісії артриту, припинення лікування кортикостероїдами було успішним (без повторної активації артриту), однак 61% пацієнтів мали відновити лікування глюкокортикоїдами внаслідок повернення активного артриту. Рівень 3

  • 1 серія випадків272 виявила, що у 87% пацієнтів, які отримували лікування МТ і досягли ремісії артриту, зменшення частоти приймання було успішним (артрит не прогресував), однак 13% мали загострення артриту. Рівень 3

Таблиця 7.31 Біохімічні маркери (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

(Всі рівні 1+)

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

3 РКД (deSilva,

Kremer та Van

der Leeden)266,268,270

ШОЕ

32 тижні (deSilva)

NS

1 місяць (Kremer)

Протягом 3 років (Van der Leeden)

1 РКД

(Ahern et al.)265

Середній рівень СРБ

1 місяць і 3 місяці після клінічного рецидиву

Продовження

(значення не представлені,

p <0,05)

1 РКД

(Ten Wolde et al.)269

СРБ та ШОЕ

1 рік

Продовження

(MD 2 p=0,008 та MD 5 p=0,000

  • 1 серія випадків272 виявила, що коли у пацієнтів із клінічною ремісією частота приймання МТ була знижена, погіршення у рівнях ШОЕ чи СРБ не було. Рівень 3

  • 1 серія випадків273 виявила, що у пацієнтів, яким до їхнього наявного лікування МТ додавали інфліксімаб, і які показували ≥40% клінічне покращення артриту, при поступовому зменшенні дози МТ спостерігалося значне покращення за рівнями ШОЕ та СРБ (середнє покращення 23% та 50%, обидва p≤0,001). Рівень 3

Таблиця 7.32 Небажані явища (НЯ) (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(Gotzsche et al.)267

Рівень 1++

Важкість побічних ефектів, про які повідомлялося

6 місяців

NS

1 РКД

(Ten Wolde et al.)269

Рівень 1+

Побічні ефекти

1 рік

Подібні

(34% проти 37%)

  • 1 серія випадків273 виявила, що у пацієнтів, яким до лікування МТ додавали інфліксімаб, і у яких було ≥40% клінічного покращення артриту, при поступовому зниженні дози МТ, частота виникнення НП склала 80%. Специфічні НП не спостерігались, але включали інфекцію та реакції на інфузію. Рівень 3

Таблиця 7.33 Припинення приймання (припинення проти продовження лікування)

Дослідження

(Всі рівні 1+)

Результати

Спостереження

Результат – краще лікування

1 РКД

(deSilva et al.)266

Загальне число припинень;

Відміна внаслідок клінічного погіршення

32 тижні

Продовження

(21% проти 39%;

0% проти 33%)

1 РКД

(Kremer et al.)268

Число припинень (обидва N=0)

1 місяць

NS

1 РКД

Leeden et al.)270

Число припинень

Протягом 3 років

Подібні (N=5 та N=4)

Вплив повторного призначення відмінених DMARD

  • 1 РКД265 виявило, що коли D-пеніциламін був повторно призначений у попередній дозі пацієнтам, які зазнали загострення після зменшення дози препарату, 87% протягом 4 місяців знову досягли клінічної ремісії. Інші 13% досягли ремісії після призначення більш високої дози. Рівень 1+

  • 1 РКД268 виявило, що коли МТ знову призначався пацієнтам, які зазнали загострення після відміни препарату, всі пацієнти знову досягли покращення у показниках болю, ранкової скутості та оцінці пацієнтом загальної активності захворювання. Рівень 1+

  • 1 серія випадків272 виявила, що коли МТ призначався повторно зі звичайною частотою пацієнтам, які зазнали загострення після зниження частоти прийому препарату, всі пацієнти досягали контролю активності захворювання. Рівень 3