Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Наказ_263_АКН_RA.doc
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
4 Мб
Скачать
☆

7.4.10 Визначення ефективності витрат

У роботі Brown et al.347 був проведений системний огляд економічної оцінки ЦОГ-2 препаратів. В огляді були знайдені 9 робіт, які включалися до оцінки. Був проведений пошук робіт, в яких проводилася економічна оцінка ефективності після аналізу NICE, але такі роботи були відсутні.

7.4.11 Клінічні доказові положення

ЦОГ-2 селективні препарати (поновлення даних)

Відсутні дослідження, які б поновили результати аналізу NICE.

Інші ЦОГ-2

Таблиця 7.43. Симптоми

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

2 РКД337,338

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Болючі та набряклі суглоби, біль (ВАШ), пацієнти, які досягли ACR20

Еторикоксиб (1 РКД усі р<0,001, 1 РКД усі р<0,01)

1 РКД та його продовження338,346

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

Болючі та набряклі суглоби, біль (ВАШ), пацієнти, які досягли ACR20 до 12 тижня

Еторикоксиб (усі р<0,01, крім набряклих суглобів, р=0,05)

121 тиждень

Болючі та набряклі суглоби

NS

Таблиця 7.44. Функція

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

2 РКД337,338

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Бал по шкалі HAQ / модифікованій шкалі HAQ

Еторикоксиб (1 РКД усі р<0,001, 1 РКД усі р<0,01)

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

Бал по шкалі HAQ

NS

1 РКД338

Рівень 1+

12 тижнів

Бал по модифікованій шкалі HAQ

Еторикоксиб (р<0,01)

Таблиця 7.45. Загальна оцінка

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

2 РКД337,338

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

Еторикоксиб (р<0,001)

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

NS

1 РКД та його продовження338,346

12 тижнів

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

Еторикоксиб (р<0,01)

Рівень 1+

121 тиждень

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

NS

Таблиця 7.46. Біохімічні маркери

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

2 РКД337,338

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

С-реактивний білок

Еторикоксиб (1 РКД р<0,05, 1 РКД р<0,01)

2 РКД337,338

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

С-реактивний білок

NS

Таблиця 7.47. Відмови від участі

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Відмови через недостатню ефективність; загальна кількість відмов

Еторикоксиб (1 РКД р<0,001, 1 РКД р<0,01); подібна

1 РКД338

Рівень 1+

Загальна кількість відмов

Еторикоксиб (краще)

2 РКД337,338

Рівень 1+

Відмови через побічні ефекти

NS

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

Відмови через недостатню ефективність; загальна кількість відмов; відмови через побічні ефекти

NS (подібна)

1 РКД338

Рівень 1+

12 тижнів

Відмови через недостатню ефективність; загальна кількість відмов

Еторикоксиб

(р<0,01; краще)

Таблиця 7.48. Побічні ефекти

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з плацебо

12 тижнів

NS

Кількість пацієнтів з серйозними побічними ефектами

Подібний

Проблеми з боку ШКТ

Плацебо

Кількість пацієнтів з побічними ефектами, пов’язаними з прийомом препарату, та гіпертензія як побічний ефект

Краще

1 РКД338

Рівень 1+

NS

Кількість пацієнтів з серйозними побічними ефектами

Подібний

Диспепсія

Плацебо

Гіпертензія

Краще

1 РКД337

Рівень 1+

Еторикоксиб 90 мг у порівнянні з напроксеном

12 тижнів

Кількість пацієнтів з побічними ефектами, пов’язаними з прийомом препарату, серйозними побічними ефектами, проблемами з боку ШКТ та гіпертензією

Подібний

1 РКД та його продовження338,346

Рівень 1+

12 тижнів

Диспепсія та гіпертензія

Подібний

121 тиждень

Загальна кількість побічних ефектів

Подібний

  • НППЗ

Таблиця 7.49. Симптоми

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

2 РКД337,338

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Болючі та набряклі суглоби, біль (ВАШ), пацієнти, які досягли ACR20

Напроксен (1 РКД усі р<0,001, крім набряклих суглобів, р<0,05; 1 РКД р<0,01)

1 РКД,334

Рівень 1+

Болючі суглоби, пацієнти, які досягли ACR20, біль (ВАШ), ранкова скутість

Напроксен (усі р<0,05)

Кількість набряклих суглобів

NS

1 РКД,340

Рівень 1+

26 тижнів

Кількість набряклих суглобів

Напроксен (р<0,05)

13 та 26 тижнів

Кількість болючих суглобів, біль (ВАШ)

Напроксен (р<0,05; р<0,01)

1 РКД343,345

Рівень 1+

12 тижнів

Болючі суглоби, пацієнти, які досягли ACR20, біль (ВАШ), ранкова скутість

Напроксен (усі: р<0,05)

1 РКД,339

Рівень 1+

12 тижнів

Пацієнти, які досягли ACR20, зниження кількості болючих суглобів, біль (ВАШ), ранкова скутість

Напроксен (р≥0,05, р<0,001)

1 РКД,341

Рівень 1+

12 тижнів

Кількість болючих суглобів, кількість набряклих суглобів, пацієнти, які досягли ACR20, ACR-N, біль (ВАШ), ранкова скутість

Напроксен (усі: р≥0,001)

1 РКД,341

Рівень 1+

12 тижнів

Пацієнти, які досягли ACR20, зниження кількості болючих суглобів, рахунок болючих суглобів

Напроксен (р≥0,001; р=0,03)

1 РКД,342

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з набуметоном

12 тижнів

Зміна кількості болючих, набряклих суглобів, біль (ВАШ), бал по AIMS2, клінічні зміни кількості уражених суглобів (?50% зменшення), клінічні зміни кількості болючих, набряклих суглобів (≥50% зменшення), бал по RАDAR

NS

Таблиця 7.50. Функція

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

4 РКД337,338

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Бал по HAQ чи модифікованому HAQ

Напроксен (2 РКД р≤0,001, 1 РКД, р<0,01; 1 РКД р<0,05)

1 РКД340

Рівень 1+

13 та 26 тижнів

Напроксен (р<0,05)

Таблиця 7.51. Загальна оцінка

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

7 РКД337,338, 340, 339,341,344

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

Напроксен у порівнянні з плацебо

Усі 12 тижнів (крім Geusens340 – 13 та 26 тижнів)

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

Напроксен (3 РКД р≤0,001; 1РКД р<0,01; 1 РКД р<0,05;1 РКД р<0,01)

13 тижнів та р<0,05 26 тижнів)

1 РКД343,345

Рівень 1+

12 тижнів

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

NS

1 РКД342

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з набуметоном

12 тижнів

Загальна оцінка активності хвороби пацієнтом та лікарем

NS

Таблиця 7.52. Якість життя

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

1 РКД341

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

PTSS, фізичний компонент SF-36 (усі домени, крім загального стану здоров’я), психологічний компонент SF-36 (усі домени, крім рольового-емоційного)

Напроксен (р≤0,001; р≤0,001; р<0,01)

1 РКД343,345

Рівень 1+

12 тижнів

Фізичний компонент SF-36 (усі домени), психологічний компонент SF-36 (усі домени)

Напроксен (р<0,01; р<0,05)

Таблиця 7.52. Біохімічні маркери

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

1 РКД338

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

С-реактивний білок

Напроксен (р<0,01)

7 РКД337,339, 340, 341,343-345

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

Усі 12 тижнів (крім Geusens340 – 13 та 26 тижнів)

С-реактивний білок

NS

Таблиця 7.54. Відмови від участі

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

5 РКД337,343, 345,339,341

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Відмови через недостатню ефективність

Напроксен (усі достовірні, крім Gibofsky = краще)

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Напроксен (краще)

2 РКД338,343, 345

Рівень 1+

12 тижнів

Загальна кількість відмов

Напроксен (краще)

1 РКД337

Рівень 1+

Подібний

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Напроксен (краще)

4 РКД337,338,343, 345

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

12 тижнів

Відмови через побічні ефекти

NS

1 РКД341

Рівень 1+

Плацебо (краще)

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Напроксен (краще)

1 РКД343,345

Рівень 1+

12 тижнів

Відмови через проблеми з боку ШКТ

Плацебо (краще)

1 РКД342

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з набуметоном

12 тижнів

Відмови через недостатню ефективність

Подібний

Відмови через побічні ефекти, пов’язані з лікуванням та загальне число відмов

NS

Таблиця 7.55. Побічні ефекти

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

3 РКД337,338

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Побічні ефекти та серйозні побічні ефекти, пов’язані з прийомом препарату

NS

3 РКД339,343-345

Рівень 1+

Загальне число побічних ефектів

Плацебо (краще)

2 РКД338,341

Рівень 1+

Диспепсія

Плацебо (краще)

1 РКД334

Рівень 1+

1 або більше побічних ефектів

NS

1 РКД341

Рівень 1+

12 тижнів

Доля пацієнтів з побічними ефектими

Подібний

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Плацебо (краще)

3 РКД337-339

Рівень 1+

12 тижнів

Побічні ефекти, зумовлені гіпертензією

Плацебо (краще)

3 РКД341,343, 345

Рівень 1+

та334

Рівень 1++

NS або подібний

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Плацебо (краще)

1 РКД337

Рівень 1+

12 тижнів

Проблеми з боку ШКТ

Подібний

2 РКД343-345

Рівень 1+

Плацебо (краще)

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Плацебо (краще)

1 РКД342

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з набуметоном

12 тижнів

Кількість пацієнтів з ≥1 побічним ефектом; серйозні побічні ефекти з боку ШКТ

Подібний; NS

Таблиця 7.56. Використання препаратів невідкладної допомоги

Дослідження

Тип препаратів

Спостереження

Результати

Результат – найкраще лікування

1 РКД334

Рівень 1++

Напроксен у порівнянні з плацебо

12 тижнів

Використання препарату невідкладної допомоги

NS

1 РКД340

Рівень 1+

26 тижнів

Використання препарату невідкладної допомоги

NS

1 РКД342

Рівень 1+

Напроксен у порівнянні з набуметоном

12 тижнів

Використання парацетамолу для невідкладної допомоги

NS