6.3.3. Методологія клініко-економічного обгрунтування

Таблиця 6.12. Змішана вибірка (ревматоїдний артрит, рання та розгорнута стадії)

Дослідження

Лікування

Результати

Спостереження

Результат – найкраще лікування

1 МА²⁰⁰

Рівень 1++

Психологічні втручання у порівнянні з контролем

Біль

Кінець лікування

Психологічне втручання (13 РКД, величина ефекту 0,22, 95% ДІ 0,07-0,37, р= 0,003)

Кінець спостереження

NS

Недієздатність

Кінець лікування

Психологічне втручання (5 РКД, величина ефекту 0,30, 95% ДІ 0,12-0,42, р= 0,00001)

Кінець спостереження

NS

Віра у власні сили

Кінець лікування

Психологічне втручання (5 РКД, величина ефекту 0,35, 95% ДІ 0,11-0,59, р= 0,017)

Кінець спостереження

NS

Біль у суглобах

Кінець лікування

NS

Кінець спостереження

Психологічне втручання (5 РКД, величина ефекту 0,30, 95% ДІ 0,04-0,56, р= 0,005)

Психологічний статус та адаптація

Кінець лікування

Психологічне втручання (р=0,007 та р=0,04)

Кінець спостереження

1 МА²⁰¹

Рівень 1++

Пов’язка на зап’ястя у порівнянні з відсутністю лангети

Сила стискання недомінантної руки (лангета на долоні та фабрична еластична пов’язка з металевими ребрами жорсткості)

Негайно

Пов’язка (1 РКД, N=38; р<0,05)

Сила стискання домінантної та недомінантної руки (лангета чи пов’язка з пластазоту та поліетилену, виготовлена на замовлення)

NS

Пов’язка на зап’ястя (еластична, з металевою вставкою) у порівнянні з відсутністю лангети

Пасивна рухливість суглобу

1 тиждень

Пов’язка (1 РКД, N=55; р<0,05)

Працездатність та біль при використанні викрутки чи ножиць; рухливість; біль при рухах, активності чи в стані спокою; сила стискання; скутість зранку; рухливість суглобу при активних рухах, пронація та супінація; стискання; розміри суглобу та зап’ястя; HAQ

NS

Пов’язки на зап’ястя Futuro та виготовлені на замовлення пов’язки Thermolyn

Біль у зап’ясті; чутливі та набряклі суглоби; пасивна рухливість зап’ястя; сила стискання з / без ортезу

2 тижні

NS

Пов’язки на зап’ястя Futuro, Alimed, Roylan

Рухливість та сила стискання без ортезів

1 тиждень

NS

Використання фіксації та імобілізації було достовірно кращим за їх відсутність

Вибір пацієнта

1-6 місяців

Лангети (1 РКД, N=78; p<0,001)

Сила стискання; набряк суглобів та партикулярний індекс Річі

NS

Округла лангета з бавовняною подушкою та жорстка термопластична лангета

Вибір пацієнта

1 місяць

NS

Таблиця 6.13. Розгорнута стадія РА

Дослідження

Лікування

Результати

Спостереження

Результат – найкраще лікування

1 РКД²⁰²

Рівень 1++

Реабілітація у порівнянні з контролем (відсутність лікування)

Функціональний показник (шкала AIMS); загальний індекс (симптоми та функція)

6 тижнів

Реабілітація (р=0,006;р=0,04)

Біль (ВАШ), HAQ та шкала депресії Бека

NS

1 РКД²⁰⁴

Рівень 1+

Когнітивно-поведінкова терапія (КПТ) у порівнянні з контролем (звичайний догляд)

Фізичний статус (функціональні розлади, біль, втома) та психологічний статус (депресія, поганий настрій, дратівливість)

6 місяців лікування та

1 рік спостереження

КПТ (р<0,05 для всіх)

Сприйняття хвороби, подолання стресу та болю, участь в соціальному житті

Подібні характеристики; NS

1 РКД²⁰⁷

Рівень 1++

КПТ у порівнянні з контролем (стандартна терапія)

Депресія та тривожність, HAQ

18 місяців

КПТ (р<0,05)

Біль (11-значна шкала), артикулярний індекс Річі, швидкість осідання еритроцитів та анкета функціональної оцінки (CSQ)

NS

Менше використання засобів медичної допомоги; кількість ночей у лікарні, сеансів фізіотерапії, ін’єкцій та загальної кількості звернень за медичною допомогою

5 років

КПТ (р<0,05)

Кількість: консультацій ревматолога, психіатра, виписаних з покращеннями пацієнтів, звернень до ортопеда та хірургічних операцій

NS

1 РКД²⁰⁵

Рівень 1+

КПТ у порівнянні з контролем (стандартна терапія)

Aнкета функціональної оцінки (CSQ)

6 місяців та

12 місяців

КПТ (р=0,0017 та р=0,0001)

Біль (ВАШ та шкала McGill); AIMS, шкала функціональної оцінки, шкала депресії AHI та Beck

NS

1 РКД²⁰⁶

Рівень 1+

Програма MBSR у порівнянні з контролем (лист очікування)

Психологічний дистрес (р=0,04) та гарне самопочуття

2 місяці (кінець лікування)

NS

Симптоми депресії та DAS28

2 місяці та 6 місяців

NS

Психологічний дистрес та гарне самопочуття

6 місяців

MBSR (р=0,04; р=0,03)

1 РКД²⁰³

Рівень 1+

Шкіряна лангета на зап’ястя, виготовлена на замовлення та фабричні лангети зап’ястя (RWS та AWS)

Біль (ВАШ, тести на функціональність руки – усі одиниці), шкала MACTAR

4 тижні (кінець лікування)

NS

Фабричні лангети зап’ястя (RWS у порівнянні з AWS)

Стискання

4 тижні (кінець лікування)

RWS (p=0,03)

Біль (візуальна шкала), тести на функціональність руки – усі одиниці, шкала MACTAR

NS

Рухливість

AWS (p=0,04)

1 РКД²⁰⁹

Рівень 1++

Лікування (MBSR або з КПТ) у порівнянні з контролем (освіта)

Позитивний вплив, ефективність в сприйнятті болю та хвороби

30 днів

MBSR та КПТ (р<0,01)

Зміни в щоденному відчутті болю, зменшення симптомів депресії

NS

Контроль болю

MBSR