6.3.2 Клінічне методологічне введення

Ми шукали дослідження, які вивчали ефективність різних аспектів трудотерапії щодо симптомів, ураження суглобів, функції і якості життя у пацієнтів з РА (недавній початок і встановлене захворювання). Через велику кількість доказів відбиралися тільки МА і РКД, які стосувалися населення Великобританії; якщо популяція включала змішаний артрит, то повинно було бути >75% РА, аналіз підгруп РА і випробування, які розглядають шини, ортези або когнітивно-поведінкову терапію повинні включати ≥30 осіб.

було знайдено два MA^200,201 і вісім РКД ^{136 ,202-209}, які відповідали критеріям включення. Одне РКД^207,208 було опубліковано у вигляді двох окремих документів і повідомляло про результати 18-місячного і 5-річного спостереження РКД, вже включеного в МА з психологічних втручань.²⁰⁰ було знайдено два РКД ^136,207, які вивчали пацієнтів з недавнім початком РА, всі інші були РКД, які проводилися за участю пацієнтів із встановленим РА і два МА використовували випробування, які мали змішані популяції (недавній початок і РА з хронічним перебігом). Методологічні обмеження РКД були наступними: ті, які мали 1 + були однобічно сліпими і аналіз ITT не виконувався (три РКД) або не сліпі і ITT аналіз проводився (два РКД). Випробування, оцінене 1 ++ було однобічно засліпленим і автори провели аналіз ITT.

Примітка: дослідження про захист суглобів були описані в розділі навчання.

► Змішані популяції (недавній початок і РА з хронічним перебігом)

було знайдено два MA^200,201 і РКД, в яких порівнювали психологічні втручання ²⁰⁰ або шини і ортези²⁰¹. Обидва МА були добре проведені, проте РКД, включені в аналіз, були різної якості.

Перший систематичний огляд/MA²⁰⁰ включав 25 РКД в аналіз, які відрізнялися стосовно:

• розміру дослідження (від N=8 до N=141)

• якості дослідження – максимально 10 балів (деякі поганої, деякі належної якості)

• тривалості дослідження - тривалість втручання (від 3 днів до 9 місяців з наступним діапазоном від 2-18 місяців)

• порівняльних груп (плацебо; звичайне лікування; список очікування)

• втручання (N=13 мультимодальні когнітивно-поведінкові втручання, N=5 включений біологічний зворотний зв'язок, N=5, більш традиційні психотерапевтичні втручання, N=2 втручання включали пацієнтів, які виражали емоції важко або мали стресові ситуації).

Другий систематичний огляд/MA²⁰¹ включав 7 РКД в аналіз, всі розглядали робочі шини на зап'ясті (РКД ортезів були охоплені в питанні подіатрії). Проте, РКД відрізнялися щодо:

• група порівняння (3 РКД без шин, 2 РКД інші шини)

• розміру дослідження (від N=10 до N=110 щодо шин на зап'ястя)

• якості дослідження – максимально 5 балів (деякі поганої і деякі належної якості щодо шин на зап'ястя)

• тривалості дослідження – тривалість втручання (від 1 тижня до 6 місяців для шин на зап'ястя)

► Ранній РА

Два включені РКД^{136, 207} порівнювали трудотерапію зі звичайним лікуванням і мали розмір вибірки N=326 і N=53 відповідно. Одне РКД¹³⁶ мало фазу лікування від 6 до 8 тижнів з 6-місячним спостереженням, а інше РКД²⁰⁷ було 18-місячним спостереженням, включеним в МА²⁰⁰ з психологічних втручань.

► РА з хронічним перебігом

7 включених РКД^{136 ,202-206} відрізнялися щодо наступного:

• Розміру вибірки (від: N=47 до N=144)

• засліплення (1 РКД подвійне сліпе, 4 РКД однобічно засліплені, 2 РКД несліпі)

• тривалості випробування(від 4 тижнів до 6 місяців, спостереження від 6 місяців до 5 років)

• лікування (4 РКД когнітивно-поведінкова терапія порівняно зі стандартною терапією або плацебо; 1 РКД комерційні шини порівняно з двома комерційними шинами; 1 РКД трудотерапія порівняно з відсутністю лікування; 1 РКД когнітивно-поведінкова терапія болю проти терапії регулювання емоцій проти контрольної групи навчання).