2. Система факторов,

обусловливающих фальсификацию лекарственных средств в России

Характерной тенденцией настоящего периода развития России является обострение противоречий между тремя универсальными инструментами управления обществом: рынком, иерархией и культурой. "Рынок сегодня в России существует в тесных рамках иерархической системы теневой экономики, которая сама по себе строит свои иерархические отношения в скрытых антиобщественных, коррумпированных структурах, формирует негативные культуры, деформирует сознание людей, их социальные отношения. Отсюда начинаются столкновения рынка с общественными отношениями, с общественным сознанием и мышлением"⁷.

Теневая экономическая деятельность существует во всех странах, причем с середины 80-х годов четко прослеживается тенденция к росту ее объемов как в отдельных странах, так и в мировом масштабе⁸. Так, по данным Европейской комиссии, удельный вес теневой экономики в ЕС в настоящее время колеблется от 7 до 16% (в 70-е годы этот показатель составлял 5%)⁹. В России, по некоторым экспертным оценкам, доля теневой экономики составляет 40-50%. Структура теневой экономики представлена как криминальными, так и не криминальными элементами. К криминальной экономике (non-legal, сriminaleconomy) относится экономическая деятельность, запрещенная законом, систематически его нарушающая. Это "черные рынки". Их примеры: наркобизнес, незаконное производство и торговля оружием, торговля детьми, рэкет и т.п.¹⁰. Криминальная экономика сопряжена с заведомым нарушением закона как по средствам, так и по целям деятельности, т.е. с производством и распределением товаров и услуг, которые запрещены законом. Нет сомнений, что фальсификация лекарственных средств является именно криминальным сектором теневой экономики.

Противодействие обороту фальсифицированных лекарственных средств должно, безусловно, базироваться на ликвидации его причин.

Множественность факторов, воздействующих на формирование противоправного поведения в сфере оборота лекарственных средств, требует их классификации.

Наиболее полному восприятию факторов, влияющих на фальсификацию, способствует деление их на общие (присущие социально-экономической системе России в целом) и специфические (присущие сфере оборота лекарственных средств, являющейся объектом настоящего исследования). В свою очередь в каждой из этих групп следует выделять такие факторы, как: экономические, правовые, организационные, социальные, психологические. Данное деление является условным (поскольку все факторы тесно взаимосвязаны и взаимозависимы), но, вместе с тем, необходимым в целях анализа абстрагированного влияния каждого из них на динамику оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Среди перечисленных групп первостепенную роль играют факторы экономической направленности, поскольку любой отраслевой рынок функционирует в общей экономической системе, атрибуты которой определяют его эффективность. Кроме того, рынок, в том числе и криминальный, развивается по объективным экономическим законам. Всякий рынок - это, прежде всего свободный обмен, основанный на взаимодействии спроса и предложения. В свою очередь, формирование спроса и предложения происходит под влиянием не только экономических, но и организационно-правовых, социальных и психологических факторов.

К экономическим факторам оборота фальсифицированных лекарств на российском фармрынке следует отнести:

1. общие детерминанты экономической преступности в России, порож­дающие преступность и в сфере оборота лекарственных средств;

2. экономические особенности фармацевтического рынка и его развития в современной России, среди которых:

а) специфика экономических отношений, характеризующих сущность фармацевтического рынка:

- особенности лекарственного средства как жизненно-важного товара;

- асимметрия информации;

- невозможность обеспечить суверенитет потребителя;

- монополия производителя, имеющего возможность искусственно формировать спрос.

Данные особенности сферы оборота лекарственных средств, как таковой, усугубляются в России спецификой ее модели, свойственной для «рынка производителя»;

б) факторы, определяющие предложение:

- устойчивый рост объемов фармрынка (ежегодно на 10%), его высокая доходность;

- увеличение числа частных компаний и обострение конкуренции между ними. Доля оптовых фирм-поставщиков лекарственных средств состав­ляет 96%, коммерческих аптек – 28%;

- значительное расширение ассортимента лекарственных средств. В на­стоящее время реестр лекарственных средств состоит из 14 тыс. наименова­ний;

- изменение структурных параметров, характеризующих ассортимент лекарств. Увеличилась доля импортных лекарств, которые составляют 70% фармрынка. Вместе с тем, 33% подделок приходится именно на зарубежные препараты. В отечественном производстве преобладают дженерики (аналоги оригинальных лекарств), среди которых чаще всего встречаются фальсифи­каты. Значительно вырос безрецептурный сегмент рынка лекарственных средств: в настоящее время он составляет 63%. Особенностью российского рынка является и то, что реально без рецепта в аптеке по просьбе покупателя отпускаются почти все препараты, кроме наркотических, психотропных и очень ограниченного круга иных лекарств. Поэтому реальная доля рынка, работающего в безрецептурном режиме, вероятно, приближается к 80%.

Снизился больничный спрос на лекарственные средства;

- олигополистическая структура, характерная для сферы производства лекарственных средств;

- огромное количество дистрибьюторов, а также рост аптечных киосков, пунктов, автофургонов, развитие электронного фармбизнеса и фармрек­ламы. В настоящее время на российском фармацевтическом рынке функцио­нирует 7000 предприятий оптовой торговли, 19600 аптек, более 50000 аптеч­ных пунктов, киосков и автофургонов. Для сравнения: в Германии на рынке действуют 10 дистрибьюторов, во Франции – 4;

- отсутствие организационно-правовой базы контроля рекламы лекарственных препаратов, что позволяет производителям контрафактной продукции беспрепятственно использовать ее для увеличения своей прибыли. При этом очень важно, что производителями данных антиблаг являются предприятия, действующие на вполне законных основаниях и хорошо известные потребителю.

Фармреклама есть в очень многих странах. Но там она носит просветительский характер и осуществлять ее могут лишь специалисты. В России рекламируют все, вплоть до сильнодействующих препаратов. Фармрынок действует по жестким экономическим законам, игнорируя нравственно-этические нормы. Эпидемия гриппа, например, отрицательна с точки зрения социального эффекта и выгодна с точки зрения экономического. В связи с этим реклама зачастую используется для того, чтобы искусственно увеличить спрос, напугав людей грядущей эпидемией с тотальной смертностью и предложив им "универсальные лекарства" от всех болезней.

в) факторы, определяющие спрос:

- разрыв между высокими ценами на лекарства и низкой платежеспо­собностью населения на фоне роста заболеваемости по всем классам болез­ней при условии низкой ценовой эластичности спроса на лекарства;

- низкий уровень культуры здоровья населения, растущая склонность к самолечению, явный недостаток личных контактов врача (фармацевта) и па­циента;

- крайне низкая степень информированности населения о состоянии и опасности проблемы фальсификации лекарственных средств. К сожалению, именно производители фальсифицированной продукции, а не государственные органы и преуспели в формировании спроса на лекарства.

г) непродуманная ценовая политика лекарственных средств со стороны государства,негативными проявлениями которой стали: значительный разброс региональных цен; возможность производителей манипулировать ценами; образование непомерного «ценового пресса» для честного производителя и населения; благоприятная обстановка для процветания криминального бизнеса.

Проведенный анализ основных составляющих рынка позволяет сделать вывод, что российский рынок лекарственных средств является "рынком производителя (продавца)". Как известно, на таком рынке реализуются интересы не потребителя, а производителя, целью функционирования которого является извлечение прибыли посредством ценовой конкуренции. Одним из способов ведения ценовой конкуренции является предложение потребителю некачественных товаров по более низкой цене.

Таким образом, криминальный бизнес в условиях российского фармрынка имеет все составляющие для своего процветания.

Основными причинами фальсификации лекарственных средств органи­зационно-правового характера являются:

- чрезмерная децентрализация системы управления фармацевтическим рынком, значительное ослабление роли государства в обеспечении населения качественными и безопасными лекарственными средствами; декларативность государственных программ;

- несоответствие методов государственного регулирования фармрынка объективным рыночным законам, что приводит к отсутствию приоритета со­циальной эффективности по отношению к экономической;

- значительное увеличение контрольно-надзорных органов, которое со­провождается параллелизмом и дублированием, отсутствием налаженных контактов и координации их деятельности, а также законодательного закреп­ления их компетенции;

- неадекватность законодательной базы реальному состоянию сферы оборота лекарственных средств в России, отсутствие правовых норм, опреде­ляющих «правила игры» для всех субъектов фармацевтического рынка.

Несмотря на то, что первое фальсифицированное лекарственное средство на Российском рынке появилось в 1987, в течение семи лет на законодательном уровне определение понятия "фальсифицированное лекарственное средство" отсутствовало. В августе 2004 года в Федеральный закон «О лекарственных средствах» внесено понятие «фальсифицированное лекарственное средство – лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства». Определение контрафакта введено в Закон Российской Федерации от 23.09.1992 г «О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров» Федеральным Законом от 11.12.2002 г. № 166-ФЗ: «Товары, этикетки этих товаров, на которых незаконно используется товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение, являются контрафактными».

Вместе с тем, до сих пор не внесены изменения в статью 180 Уголовного кодекса РФ в части уточнения объективной стороны состава преступления, установления в качестве единственного квалифицирующего признака стоимости партии контрафактной продукции, усиления уголовной ответственности за преступление. Затягивается внесение дополнений в статью 14.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях в части уточнения признаков правонарушения, увеличения размера административного штрафа, конфискации контрафактной продукции, материалов и оборудования, использованных для ее изготовления. Кроме того, необходимо дополнить законодательство новыми нормами, устанавливающими административную и уголовную ответственность за производство, транспортировку, хранение и распространение фальсифицированных товаров, в том числе лекарственных средств.

В большинстве случаев правоотношения в сфере оборота лекарственных средств охватываются ведомственными нормативными актами: приказами, инструкциями, методическими рекомендациями;

- неадекватность мер наказания за нарушение законодательства в сфере оборота лекарственных средств;

- явно недостаточная информированность как конечного потребителя, так и врачей и сотрудников правоохранительных органов о фальсифициро­ванных лекарствах. По результатам проведенного исследования, основным источником информации о фальсификации лекарственных средств для покупателей являются СМИ (54% опрошенных). Лечащие же врачи "оказывают пациентам данную услугу" также как и личный опыт приобретения лекарств (эти ответы выбрали по 16% респондентов), примерно столько же участников опроса (14%) не имеют информации о подделках. При этом, анализ анкетирования руководителей учреждений здравоохранения и сотрудников правоохранительных органов показал, что и они оказываются жертвами контрафактной продукции фармрынка: личный опыт приобретения лекарств является главным источником информации об их фальсификации соответственно для 9 и 12% респондентов; всего же данный ответ использовали 50% руководителей учреждений здравоохранения и 71% сотрудников правоохранительных органов, принявших участие в опросе.

Социальную группу факторов составляют: рост заболеваемости, низ­кий уровень культуры здоровья населения, неудовлетворительная политика льготного обеспечения населения лекарственными средствами.

Психологические факторы:

- растущая склонность к самолечению, чрезмерное доверие населения рекламе. Результаты проведенного автором социологического исследования показали, что при выборе лекарств российские покупатели на первое место ставят рекламу, на второе – мнение знакомых и лишь на третье – назначение врача (рис. 1);

- недоверие со стороны потребителей по отношению к правоохрани­тельным органам (рис. 2);

- низкая предусмотрительность потребителей, пассивность в обеспече­нии собственной безопасности при покупке лекарств.

Вышеизложенное позволяет сделать вывод, что на сегодняшний день рыночный механизм, ориентированный на личную выгоду, является определяющим в обеспечении населения лекарствами, что недопустимо в социально значимых отраслях экономики. В условиях же "рынка производителя", характерного для сферы оборота лекарственных средств в России, и отсутствия целостной системы его организационно-правового регулирования со стороны государства личный интерес достигает лишь криминальный бизнес.

Рис. 1

Рис. 2