Таблетки метформина

Идентификация

1. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 50 мг метформина гидрохлорида, взбалтывают с 10 мл воды и фильтруют. К 5 мл фильтрата прибавляют 1,5 мл 20% раствора натрия гидроксида, 1 мл раствора β-нафтола (раствор, содержащий 1% β-нафтола, 6% натрия гидроксида, 16% натрия карбоната) и по каплям при перемешивании 0,5 мл разведенного раствора натрия гипохлорита. Образуется оранжево-красное окрашивание, темнеющее при стоянии.

2. Количество порошка растертых таблеток, содержащее 50 мг метформина гидрохлорида, взбалтывают с 10 мл воды и фильтруют. К 2 мл фильтрата прибавляют 1 мл разведенной кислоты азотной и 1 мл раствора серебра нитрата; образуется белый творожистый осадок.

Количественное определение

Количество порошка растертых таблеток, содержащее 0,1 г метформина гидрохлорида, помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 70 мл воды, взбалтывают в течение 15 минут, объем раствора доводят до метки водой и фильтруют.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в максимуме при 232 нм в кювете с толщиной слоя 1 см (раствор сравнения вода).

Содержание метформина гидрохлорида в одной таблетке в процентах (X) от прописанного количества вычисляют по формуле:

где

D - оптическая плотность исследуемого раствора;

Р - средний вес одной таблетки в граммах;

- удельный показатель поглощения метформина гидрохлорида при длине волны 232 нм, равный 398;

а - точная навеска порошка растертых таблеток в граммах;

b - прописанное количество метформина гидрохлорида в одной таблетке в граммах;

W - разведение.

Таблетка должна содержать 95,0%-105.0% от прописанного количества метформина гидрохлорида.

Тема: анализ лекарственных средств производных фурана производные 5-нитрофурана Вопросы для самоконтроля

1. Строение и химические свойства гетероцикла фурана.

2. Латинские и химические названия, строение и формулы лекарственных средств, производных фурана: амиодарона, гризеофульвина, ранитидииа.

3. Латинские и химические названия, строение и формулы лекарственных средств, производных 5-нитрофурана: фурацилина, фурадонина, фуразолидона, фурагина.

4. Описание веществ, их растворимость и химические свойства.

5. Общие и специфичные реакции определения подлинности веществ с написанием уравнений химических реакций.

6. Применение метода тонкослойной хроматографии для определения специфических примесей.

7. Определение общих примесей (сульфатная зола, кислотность) в изучаемых лекарственных средствах.

8. Титриметрические методы количественного определения лекарственных средств: кислотно-основное титрование в неводных растворителях, нейтрализация, йодометрия (с уравнениями химических реакций).

9. Физико-химические методы анализа спектрофотометрия в УФ-области, фотоэлектроколориметрия.

10. Условия хранения, формы выпуска, метаболизм и применение веществ.

Рекомендуемая литература

1. Арзамасцев А.П., Печенников В.М., Родионова Г.М и др. Анализ лекарственных смесей. - М: Компания Спутник-. 2000. - 275 с.

2. Беликов В.Г. Фармацевтическая химия. В 2 ч. Ч. 2. Специальная фармацевтическая химия. - Пятигорск. 1996. - С. 352-357. Ч. 1. Общая фармацевтическая химия. - VI.: Высш. школа. 3993.- С. 263-267.

3. Аксенова Э.Н., Андрианова О.П.. Арзамасцев А.П. и др. Руководство к лабораторным занятиям по фармацевтической химии: - М: Медицина, 2000.

5-НИТРОФУРАНЫ

Идентификация

Реакция с щелочами

1. 0,01 г фурациллина растворяют в смеси 5 мл воды и 5 мл 10 % раствора натрия гидроксида; появляется оранжево-красное окрашивание. При нагревании полученного раствора выделяется аммиак.

2. 0,01 г фурадонина растворяют в смеси 5 мл воды и 5 мл 30 % раствора натрия гидроксида; появляется темно-красное окрашивание.

3. 0,05 г фуразолидона смешивают с 20 мл воды и 5 мл 30 % раствора натрия гидроксида и нагревают; появляется бурое окрашивание.

Как и другие вещества кислого характера, производные нитрофурана образуют окрашенные нерастворимые комплексные соединения с солями тяжелых металлов (AgNO₃, CuSO₄, СоС1₂ и др.).

0,05 г препарата растворяют в 8 мл 0,1 % раствора натрия гидроксида (следить, чтобы не было избытка щелочи), разливают в 3 пробирки: в 1-ю добавляют 2—3 капли раствора меди сульфата, во 2-ю — 2—3 капли раствора кобальта хлорида, в 3-ю — 2— 3 капли раствора серебра нитрата. Отмечают окраску осадков.

Гидролитическое расщепление

При жестком воздействии растворами щелочей у всех рассматриваемых препаратов происходит разрыв фуранового цикла. Другие превращения индивидуальны для каждого препарата в зависимости от характера заместителя. Так, при нагревании фурацилина в растворе щелочи образуются аммиак, гидразин и натрия карбонат.

0,01 - 0,02 г фурацилина растворяют в 10 мл раствора натрия гидроксида и нагревают. Выделяется аммиак, обнаруживаемый по запаху или посинению влажной красной лакмусовой бумаги, внесенной в пары кипящей жидкости.

Количественное определение

Анализ раствора фурацилина 0,02%.К 0,5 мл раствора прибавляют 7,5 мл воды, 2 мл 0,1 М раствора гидроксида натрия и перемешивают. Через 20 минут измеряют оптическую плотность окрашенного раствора на фотоколориметре при длине волны около 450 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм. Параллельно проводят реакцию с 0,5 мл 0,02% стандартного раствора фурацилина и измеряют оптическую плотность. В качестве контрольного раствора используют воду.