Таблетки метилдопы

Идентификация

1. К количеству порошка растертых таблеток, содержащему 2 метилдопы, прибавляют 3 мл воды и 1 каплю раствора железа (III) хлорида, появляется зеленое окрашивание. К половине полученного раствора прибавляют избыток 5 М раствора аммиака; появляется пурпурное окрашивание. К другой половине прибавляют избыток 5 М раствора натрия гидроксида, образуется красное окрашивание.

2. К количеству порошка растертых таблеток, содержащему 10 метилдопы, прибавляют 1 мл 0,5% раствора кислоты серной, 2 мл воды, 3 мл 10% раствора аммония молибдата и перемешивают, появляется золотисто-желтое окрашивание. При помешивании прибавляют 2 мл 20% раствора натрия гидроксида, образуется розовое окрашивание.

3. К количеству порошка растертых таблеток, содержащему 40 мг метилдопы, прибавляют 5 мл воды и 2 мл реактива Фелинга (равные количества растворов Фелинга 1 и 2) и нагревают, раствор становится зеленым и выпадает оранжево-красный осадок.

Количественное определение

Количество порошка растертых таблеток (точная навеска), содержащее 0,1 г метилдопы, растворяют как можно полнее в 0,05 М растворе кислоты cepнoй в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем раствора доводят до метки тем же растворителем и фильтруют. 5 мл фильтрата переносят в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 2 мл железо-цитратного реактива, 8 мл аминоуксусного буферного раствора и объем раствора доводят водой до метки.

Измеряют оптическую плотность полученного раствора в максимуме при длине волны 545 нм в кювете с толщиной слоя 1 см (раствор сравнения - вода).

Параллельно выполняют определение с 5 мл 0,1% стандартного раствора метилдопы, начиная со слов «5 мл фильтрата...».

Содержание метилдопы в таблетке в процентах от прописанного количества (X) рассчитывают по формуле:

где

D_x - оптическая плотность испытуемого раствора;

D_o - оптическая плотность стандартного раствора;

С_о- концентрация стандартного раствора в г/мл (0,001 г/мл);

P - средний вес одной таблетки в граммах;

а - навеска препарата в граммах;

b - прописанное количество метилдопы в одной таблетке в граммах;

W - разведение.

Таблетка должна содержать 95%-105% от прописанного количества метилдопы.

Тема: определение качества лекарственных средств из группы арилалкиламинов, гидроксифенилалкиламинов и их производных. (занятие 2). Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия лекарственных средств, производных арилалкиламинов: эфедрина гидрохлорида; арилоксипропаноламинов: анаприлииа (пропранолола гидрохлорида), атенолола, тимолола малеата; арилоксипропиламинов: флуоксетина (прозака); нитрофенилалкиламинов: левомицетина (хлорамфенихола), левомицетина стеарата, левомицетина сукцината; аминодибромфенилалкиламинов: бромгексина, амброксола. Укажите функциональные группы в составе их молекул.

2. Опишите физические свойства перечисленных выше лекарственных препаратов (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде и в органических растворителях).

3. Охарактеризуйте кислотно-основные и окислительно-восстановительные свойства изучаемых препаратов.

4. Опишите физико-химические и химические методы определения подлинности исследуемых лекарственных средств. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

5. Назовите методы количественного определения препаратов изучаемых групп (физико-химические и химические), напишите возможные уравнения химических реакций.

6. Охарактеризуйте стабильность и условия хранения производных арилалкиламинов.

7. Опишите медицинское применение исследуемых лекарственных средств, основные пути их метаболизма в организме человека. Укажите влияние стереоизомерии на фармакологическую активность изучаемых препаратов.