Раствор норадреналина гидротартрата 0,2% для инъекций

Идентификация

1. К 1 мл препарата прибавляют 1 каплю раствора железа (III) хлорида: появляется изумрудно-зеленое окрашивание, переходящее от прибавления 1 - 2 капель раствора аммиака в вишнево-красное, а затем в оранжево-красное.

2. 1 мл препарата разводят гидротартратным буферным раствором с рН 3,56 до объема 10 мл, прибавляют 1 мл 0,1 н. раствора йода, оставляют на 5 минут и прибавляют 2 мл 0,1 н раствора натрия тиосульфата. Раствор должен быть бесцветным или слабо-розовым. Повторяют определение с 10 мл буферного раствора с рН 6,5; образуется красно-фиолетовое окрашивание.

3. К 1 мл препарата прибавляют раствор аммиака до щелочной реакции среды и фильтруют. К 0,2 мл фильтрата прибавляют 2 капли 10% раствора калия бромида, 2 капли 2% раствора резорцина и 3 мл кислоты серной концентрированной, нагревают на водяной бане в течение 5 - 10 минут, появляется темно-синее окрашивание, которое переходит в красное при охлаждении и выливании раствора в воду.

Количественное определение

Метод 1. 1,5 мл раствора препарата помещают в мерную колбу вместимостью 25 мл и объем доводят водой до метки, перемешивают. К 10 мл полученного раствора прибавляют 0,2 мл железо-цитратного реактива и 1 мл аминоуксусной буферной смеси. Раствор перемешивают и оставляют на 10 минут.

Оптическую плотность полученного раствора измеряют на фотоэлектроколориметре с зеленым светофильтром при длине волны около 530 нм в кювете с толщиной о слоя 1 см. В качестве раствора сравнения используют воду.

Параллельно проводят реакцию с 10 мл раствора стандартного образца. Содержание норадреналина гидротартрата в 1 мл в граммах (X) рассчитывают по формуле:

где

D_х - оптическая плотность исследуемого раствора;

D_o - оптическая плотность стандартного раствора;

С₀ - концентрация стандартного раствора в г/мл (0,0001 г/мл).

Содержание норадреналина гидротартрата в 1 мл препарата должно быть 0,0018-0,0022 г.

Метод 2. 2,5 мл препарата разводят до 100 мл водой и измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см в максимуме при длине волны 279 нм (раствор сравнения - вода).

Содержание норадреналина гидротартрата в процентах (X) рассчитывают по формуле:

где

D - оптическая плотность исследуемого раствора;

а - навеска препарата, мл;

- удельный показатель поглощения, равный 80;

W - разведение.

Раствор для инъекций должен содержать 0,18% - 0,22% норадреналина гидротартрата.

Раствор изопреналина гидрохлорида (изадрина) для инъекций

Идентификация

1. К 1 мл препарата прибавляют 1 каплю раствора железа (III) хлорида: появляется изумрудно-зеленое окрашивание, которое при постепенном добавлении 4,2% раствора натрия карбоната изменяется до синего, а затем до красного.

2. К 1 мл препарата прибавляют 0,5 мл 4% раствора серебра нитрата: образуется белый осадок, который при стоянии становится серым. Раствор приобретает розовое окрашивание в течение 10 минут

3. К 1 мл препарата прибавляют 1 каплю разведенной кислоты хлороводородной и 1 мл 10% раствора натрия нитрита; спустя 10 минут появляется красное окрашивание.

Кислотность: рН 2.5 - 3,0.

Количественное определение

5 мл препарата разводят водой в мерной колбе до 50 мл. К 20 полученного раствора прибавляют 0,5 мл железо-цитратного реактива и 2 аминоуксусного буферного раствора, перемешивают и оставляют на 20 мин. Затем прибавляют воду до общего объема 25 мл, перемешивают и измеряют оптическую плотность полученного раствора на фотоэлектроколориметре и спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см при длине волны 540 нм (раствор сравнения - вода).

Параллельно проводят определение по выше описанной методике с 5 0,1% раствора стандартного образца.

Содержание изадрина в препарате в процентах (X) рассчитывают формуле:

где

D_х - оптическая плотность исследуемого раствора;

D_o - оптическая плотность стандартного раствора;

С₀ - концентрация стандартного раствора.

Препарат должен содержать 0,095% - 0,105% изопреналина гидрохлорида (изадрина).