Таблетки преднизолона

Идентификация

1. К 0,05 г порошка растертых таблеток прибавляют 2 мл кислоты серной концентрированной; через 5 минут появляется розовое окрашивание с красновато-коричневой флюоресценцией.

2. К 0,05 г порошка растертых таблеток прибавляют 3 мл реактива Несслера; наблюдается желтое окрашивание, переходящее в желто-оранжевое, через 5 минут выпадает осадок металлической ртути.

3. К 0,05 г порошка растертых таблеток прибавляют 1 мл этанола и взбалтывают. Затем прибавляют 1 мл реактива Фелинга (оба раствора) и нагревают до кипения. Образуется оранжевый осадок.

4. К 0,05 г порошка растёртых таблеток прибавляют 1 мл этанола и взбалтывают. Затем прибавляют 2 мл аммиачного раствора серебра нитрата и нагревают до кипения. Образуется «серебряное зеркало».

Количественное определение

Около 0,05 г (точная навеска) порошка растёртых таблеток помещают в мерную колбу вместимостью 100 мл, прибавляют 10 мл этанола и нагревают на водяной бане в течете 10 минут. Охлаждают, объём раствора доводят этанолом до метки и фильтруют, отбрасывая первые 10 - 15 мл фильтрата.

Измеряют оптическую плотность фильтрата на спектрофотометре при длине волны 242 нм в кювете с толщиной слоя 10 мм на фоне спирта этилового.

Содержание преднизолона в таблетке в граммах (Х) вычисляют по формуле:

где

D - оптическая плотность испытуемого раствора;

Р - средний вес таблетки (г);

а - навеска препарата (г);

– удельный показатель поглощения преднизолона при длине волны 242 нм, равный 415.

Мазь флуоцинолона ацетонида

Идентификация

Метод тонкослойной хроматографии. Хроматографирование выполняют на пластинках «Silicagel G» восходящим способом в системе растворителей гексан – хлороформ – метанол – триэтиламин (6:4:1:0,1). На пластинку наносят по 5 мл испытуемого раствора и 0,025% стандартного раствора флюоцинолона ацетонида в хлороформе. После окончания процесса разделения пластинку высушивают на воздухе, нагревают 5 минут при 105 °С и опрыскивают щелочным раствором тетразолия синего. Пятно, полученное с испытуемым препаратом, соответствует по положению пятну, полученному со стандартом.

Приготовление щелочного раствора тетразолия синего: смешивают 1 объем 0,2% раствора тетразолия синего в метаноле с 3 объемами 12% растворе натрия гидроксида в метаноле. Используют свежеприготовленным.

Тема: определение качества лекарственных средств из группы производных циклопентанопергидрофенантрена: андрогенов и анаболиков; антиандрогенов. Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулу андростана и пронумеруйте атомы углерода.

2. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия тестостерона пропионата, метилтестостерона, метандростенолона (метандиенона), метиландростендиона (метандриола), нандролона фенилпропионата (феноболина), нандролона деканоата (ретаболила), ципротерона ацетата (андрокура), укажите функциональные группы в составе их молекул.

3. Опишите способы получения и физические свойства изучаемых лекарственных средств (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде и органических растворителях).

4. Опишите реакции идентификации (реактивы, условия, эффекты реакций) исследуемых препаратов. Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

5. Перечислите физико-химические методы, физические константы, используемые для подтверждения подлинности и чистоты андрогенов, анаболиков и антиандрогенов. Напишите формулы расчета удельного вращения и удельного показателя поглощения.

6. Назовите методы количественного определения изучаемых лекарственных средств, напишите возможные уравнения химических реакций.

7. Охарактеризуйте стабильность и условия хранения лекарственных средств из группы андрогенов, анаболиков и антиандрогенов.

8. Опишите медицинское применение исследуемых препаратов, укажите зависимость андрогенного и анаболического действия от наличия заместителей в ядре андростана. Опишите метаболические превращения андрогеннных и анаболических лекарственных средств в организме человека.