Раствор артикаина гидрохлоридл для инъекций

Идентификация

Раствор, полученный по методике количественного определения, имеет максимум поглощения при 272 нм.

Количественное определение

1 мл инъекции разводят 0,01 н раствором кислоты хлороводородной до 100 мл. 5 мл полученного раствора помещают в мерную колбу вместимостью 1 мл и объем доводят тем же растворителем до метки

Измеряют оптическую плотность полученного раствора на спектрофотометре в кювете с толщиной слоя 1 см в максимуме при 272 нм (раствор сравнения 0,01 н раствор кислоты хлороводородной).

Параллельно измеряют оптическую плотность стандартного раствора в тех же условиях.

Содержание артикаина гидрохлорида в мг/мл (X) рассчитывают по формуле:

где

D_х - оптическая плотность испытуемого раствора;

D_ст - оптическая плотность стандартного раствора;

С₀ - концентрация стандартного раствора в мг/мл равная 0,02 мг/мл;

а - навеска препарата в мл;

– разведение.

Раствор для инъекций должен содержать от 38,0 до 42,0 мг/мл артикаина гидрохлорида.

Приготовление стандартного раствора артикаина гидрохлорида: 40 мг артикаина гидрохлорида растворяют в 0,01 н растворе кислоты хлороводородной в мерной колбе вместимостью 100 мл, объем раствора доводят до метки тем же растворителем. 5 мл полученного раствора разводят 0,01 н. раствором кислоты хлороводородной до 100 мл.

Тема: определение качества лекарственных средств из группы арилалкиламинов гидроксифенилалкиламинов и их производных. (занятие 1) Вопросы для самоконтроля

1. Напишите структурные формулы, латинские и рациональные названия гидроксифенилалкиламинов и их производных: допамина (дофамин) адреналина (эпинефрина) гидрохлорида, адреналина гидротартрата, норадреналина (норэпинефрина) гидротартрата, изадрина (изопреналина), фенотерола гидробромида (беротека, партусистена), сальбутамола, верапамила; гидроксифенилалифатических аминокислот: леводопы и метилдопы (метилдофы). Укажите функциональные группы, имеющиеся в структуре молекул.

2. Опишите биохимические предпосылки получения лекарственных веществ в ряду фенилалкиламинов, укажите связь между строением и биологическим действием препаратов изучаемых групп.

3. Опишите физические свойства перечисленных выше лекарственных среде (агрегатное состояние, цвет, запах, растворимость в воде и органических растворителях, растворах кислот и щелочей).

4. Назовите физико-химические методы и константы, используемые для определения подлинности изучаемых препаратов.

5. Охарактеризуйте кислотно-основные и окислительно-восстановительные свойства анализируемых лекарственных средств, опишите химические реакции их идентификации (реактивы, условия и эффекты реакций). Напишите соответствующие уравнения химических реакций.

6. Опишите испытания на чистоту исследуемых препаратов.

7. Назовите физико-химические и титриметрические методы количественно определения изучаемых лекарственных средств. Напишите возможные уравнения химических реакций.

8. Охарактеризуйте стабильность и условия хранения препаратов, производных арилалкиламинов и гидроксифенилалкиламинов.

9. Опишите медицинское применение и возможные пути биотрансформации изучаемых лекарственных средств в организме человека.