- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Біологічно активні перев'язувальні матеріали
Перев’язувальні матеріали зі спеціальними властивостями отримують чотирьма основними способа:
використовують нові спеціально, синтезовані або певним способом оброблені природні полімери;
вводять біологічно активні речовини в розчин або в розплав полімеру, який використовується для формування волокна, плівки або пористого покриття;
приєднуючи біологічно активну речовину до молекули полімеру хімічним зв’язком;
фіксуючи біолгічно активну речовину у полімерному покритті, яке наноситься на поверхню волокнистого матеріалу.
До біологічно активних перев'язувальних матеріалів належать:
1. Перевязувальні матеріали, які утримують іммобілізовані протеолітичні ферменти, отримані на основі матеріалів із целюлозного, полівінілспиртового, поліамідного, альгінатного волокон, а також волокна фторіон, плівки з полівінілового спирту та пористого покриття із солі альгінової кислоти, покриття з колагену і желатину.
2. Матеріали, які володіють високою сорбційною властивістю: покриття на основі альгінової кислоти і колагену, вуглецеві волокнисті матеріали.
3. Антимікробні перев'язувальні матеріали на основі целюлозного, полівінілспиртового і поліпропіленового волокон, натурального шовку, волокна фтоліон.
4. Гемостатичні матеріали: розсмоктна марля (з окисленої целюлози), нерозсмоктна марля (модифікована шляхом привитої полімеризації кальцієвої солі акрілової кислоти), пористе покриття (альгіпор) і нетканий волокнистий матеріал із змішаної натрійкальцієвої солі аль-гінової кислоти, покриття з колагену і желатину.
5. Поступово розсмоктні покриття: на основі полісахаридів, на основі альгінової кислоти (альгіпор), колагену, желатину, а також синтетичних полімерів.
6. Поволі ресорбуючі в тканинах організму перев'язувальні матеріали, які надають одночасно гемостатичну і антимікробну дію: на основі окисленої целюлози (каноксицел, тубоксицел та ін.), на основі кетгуту і колагенового волокна.
7. Перев'язувальні матеріали, які володіють анестизуючою активністю, на основі модифікованих целюлозного і полівінілспнртового волокон, у вигляді плівкових покриттів.
Створені біологічно активні перев'язувальні матеріали можуть бути використані в хірургії для лікування гнійно-запальних захворювань.
11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Маркування. На бандеролях повинні бути наведені такі дані, надруковані друкарським способом:
емблема Червоного Хреста;
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування виробу;
відзначена стерильність (слова "стерильно" чи "нестерильно" повинні бути виділені крупним шрифтом або іншим кольором);
розміри виробу;
кількість виробів;
позначення даного стандарту.
Крім цього, на бандеролях стерильних перев'язувальних засобів повинно бути вказано: "Ниткою розірви оболонку".
Усередину ящика, мішка або циліндричної кипи вкладають ярлик, на якому вказують:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування виробу;
кількість пачок;
серію (для стерильних виробів);
штамп ВТК та номер контролера;
рік виготовлення.
Маркування транспортної тари виконується за ДСТ і має такі написи.
На ящику, мішку або циліндричній кипі вказується:
найменування підприємства-виробника та його товарний знак;
найменування виробу;
серія (для стерильних виробів);
номер виготовленої партії (для нестерильних виробів);
нетто пачки, г;
нетто і брутто упаковки;
рік виготовлення.
Упаковка. Рулони стерильних перев'язувальних засобів повинні бути упаковані в пачки з двома шарами паперу: внутрішнім і зовнішнім. Для внутрішнього шару використовують папір марок А і В, для зовнішнього — пергамент марок А і В. При пакуванні фасованих перев'язувальних засобів у поліетиленову плівку торцеві краї пакунка заварюють. Пачки стерильних і нестерильних перев'язувальних засобів пакують у фанерні ящики або ящики з гофрованого картону, паперові трьох- або чотирьохшарові мішки.
У кожний ящик, мішок або циліндричну кипу укладають пачки одного виду, однієї маси стерильних чи нестерильних виробів.
Спресовані перев'язувальні засоби обгортають одним шаром паперу і однім шаром нетканого тарного полотна або іншими видами пакувальних матеріалів, за виключенням тканин з натурального волокна. Потім їх обв'язують мотузкою діаметром не менше 8 мм або шпагатом з хімічного волокна.
Стерилізація перев'язувальних матеріалів здійснюється у паровому стерилізаторі при температурі 120 °С і тиску 1,1 кгс/см2 протягом 45 хв. Стерилізовані перев'язувальні матеріали поміщають і зберігають у біксах. Стерильність у біксах з фільтром зберігається не менше 8-10 днів.
Гогові перев'язувальні засоби стерилізують на виробництві, де їх перевіряють на стерильність в бактеріологічних лабораторіях.
Транспортування перев'язувальних засобів здійснюється всіма видами транспорту в критих транспортних засобах.
Зберігання перев'язувальних засобів здійснюється в дерев'яних ящиках, у сухих приміщеннях, які провітрюються і добре захищені від пилу, комах та гризунів. При цьому слід забезпечити стабільну температуру, уникаючи сирості та утворення плісені. Стерильні матеріали слід зберігати у приміщенні, в якому температура коливається не дуже різко, щоб упаковка не "дихала" при перепадах температури. Справа в тому, що при підвищенні температури розширене в упаковці повітря, яке має коефіцієнт об'ємного розширювання значно більший, ніж матеріал упаковки, виходить з неї назовні, а при пониженні, навпаки, заходить всередину, внаслідок чого в упаковку можливе проникнення мікробів.
При зберіганні стерильних перев'язувальних засобів на складах слід розміщувати його за роками виготовлення, тому що після 5 років з року виготовлення, за умови цілісності упаковки, його необхідно вибірково кожен рік перевіряти на стерильність. При порушенні цілісності або зволоженні упаковки її утримання негайно перевіряється на стерильність.