- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
До числа ЛЗ, які потребують захисту від леткості, належать:
особливо леткі речовини (аміаку розчин, бромкамфора, йод, йодоформ, камфора, метилсаліцилат, ментол, ртуть металева, тимол, формальдегід, хлористого водню понад 13 %-вого, ефірні олії);
лікарські препарати, які містять леткий розчинник (спиртові настойки, рідкі спиртові концентрати, густі екстракти);
розчини та суміші летких речовин (ефірні олії, розчини аміаку, формальдегіду, хлористого водню концентрації вище 13 %, карболової кислоти, етиловий спирт різної концентрації та ін.);
лікарська рослинна сировина, яка містить ефірні олії;
лікарські препарати, які містять кристалізаційну воду (кристалогідрати: акрихін, атропіну сульфат, вікасол, глюкоза, кальцекс, кофеїн, магнію сульфат, міді сульфат, рутин, свинцю ацетат, сульгін, теофілін, терпінгідрат, уросульфан розчинний, фтівазид, хініну сульфат, хлорамін Б, цинку сульфат, еметину гідрохлорид);
ЛЗ, які розкладаються з утворенням летких продуктів (йодоформ, перекис водню, хлорамін Б, гідрокарбонат натрію);
лікарські речовини з встановленою НТД нижньою межею волого утримання (сульфат магнію, парааміносаліцилат натрію, сульфат натрію та ін.).
ЛЗ, які вимагають захисту від леткості, слід зберігати у прохолодному місці, в герметичне закупореній тарі з непроникних для летких речовин матеріалів (скла, металів, алюмінієвої фольги). Застосування полімерної тари, упаковки і закупорки допускається у відповідності з ДФ та іншою НТД.
Кристалогідрати в залежності від відносної вологості повітря можуть проявляти властивості як гігроскопічних, так і летких речовин. Саме тому їх слід зберігати в герметичне закупореній скляній, металевій або товстостінній пластмасовій тарі при відносній вологості повітря 50-60 % в прохолодному місці.
Зберігання вогненебезпечних та вибухонебезпечних ЛЗ
До вогненебезпечних речовин, які використовуються в аптеках, належать спирти, ефір, скипидар, колодій та ін.
До вибухонебезпечних речовин належать: розчин нітрогліцерину, калію перманганат у порошку та деякі інші сильні окислювачі.
Їх зберігають у посудинах, які добре закриваються (бідонах, бутлях), у прохолодному, захищеному від світла місці. Часто для цього використовують спеціально обладнані приміщення або ніші у підвалах, а в сільських аптеках — окремі погреба. У місцях зберігання таких речовин повинні бути передбачені протипожежні заходи та влаштована вентиляція.
Таким чином, щоб правильно виконувати усі вимоги до зберігання перерахованих груп медикаментів, аптечні працівники повинні знати хімічні властивості препаратів та їх можливість вступати в реакції з іншими речовинами, парами води та газами навколишнього середовища.
Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
Стабільність ліків у багатьох відношеннях залежить від хімічного складу та властивостей пакувального матеріалу. Ці речовини знаходяться в контакті від моменту отримання ЛЗ до приймання їх хворими і, як внаслідок, можуть вступати в різного виду взаємодії.
Ці матеріали, які використовуються для пакування ЛЗ, повинні бути стійкими до дії зовнішніх факторів (тобто повинні бути світло-, водо-, паро-, газонепроникними, витримувати високі та низькі температури, бути непроникними для мікроорганізмів) і повинні бути індиферентними.
Важливе значення для попередження впливу ультрафіолетового випромінювання має колір скла. Безкольорове скло прозоре для сонячного випромінювання, яке має довжину хвилі більше 300 нм, а оранжеве скло захищає ліки від фотохімічного розпаду.
У процесі зберігання та роботи з різними ЛЗ першорядне значення має збереження написів (етикеток).
ЛЗ після перефасування повинні зберігатись, як правило, в банках та флаконах (штангласах) з випаленими написами. Написи повинні бути зроблені точно за номенклатурою, вказаною у Фармакопеї останнього видання (ДФУ). У випадку відсутності випалених написів допускаються паперові друковані або написані від руки етикетки, захишені від пошкодження шаром лаку або липкої поліетиленової плівки. Часто написи на штангласах пишуть олійною фарбою. Категорично забороняється наклеювати одну етикетку на іншу.
Кожний ЛЗ має реєстраційний номер — інформаційний номер (шифр), під яким він зареєстрований у державі та внесений до Державного реєстру ЛЗ.
Маркування транспортної тари здійснюється у відповідності з вимогами ДСТ 17768-90, НТД на конкретні ЛЗ.
ЛЗ слід зберігати та транспортувати у заводській первинній, вторинній, груповій та транспортній упаковці, яка передбачена діючою НТД на конкретні ЛЗ.
Транспортна тара повинна захищати упаковані ЛЗ від дії атмосферних опадів та пилу, сонячного випромінювання та механічних пошкоджень.