- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
Радіаційна стерилізація
Цей метод застосовується для обробки лікарських препаратів в обмеженому обсязі, але його можна віднести до найбільш вивченого у всіх аспектах серед інших методів стерилізації. Причина цього декілька па- радоксального положення криється в тому, що радіаційна стерилізації широко використовується в усьому світі вже понад 20 років при випуску полімерних медичних виробів і є одним з основних засобів забезпечення стерильності зазначених систем.
Переваги радіаційного методу: технологічність (включаючи можливість організації безупинного автоматизованого процесу), універсальність (можливість забезпечення високої ефективності стерилізації практично для будь-якого виду об'єкта, який опромінюється при мінімальній оптимізації умов опромінення), можливість досягнення будь-якої заданої надійності стерилізації, простота контролю ефектиності процесу за рахунок розроблених простих методів дозиметрії поглиненої енергії. За економічними показниками цей метод сьогодні перевершує асептичне виготовлення зі стерильною фільтрацією, але дещо поступається тепловій стерилізації, проте в майбутньому може наблизитися до неї, а можливо, і перевершити через неминуче зниження відносної (у порівнянні з іншими джерелами енергії) вартості ізотопа (яка дає основний внесок у сумарну вартість процесу).
Достатньо чітко встановлені типові дози випромінювання, необхідні для надійної стерилізації електронами (як правило, 20-30 кГр), розроблене радіаційне устаткування для високопродуктивної стерилізації, вирішення питання безпеки роботи установок для персоналу і населення.
Є два види устаткування для опромінення — установки з кобальтом-60 і прискорювачі електронів. Обидва ці види призначаються для задоволення вимог значного промислового виробництва. У порівняє з масивними розмірами установки з кобальтом-60 розміри прискорювача електронів невеликі. Пучок електронів, спрямований на стріч конвеєра, на якій знаходяться предмети однакового розміру, наприклад, пакування із шовним матеріалом, шприци тощо.
При стерилізації іонізуючим випромінюванням використовують радіоактивні джерела на основі Со60 або Св132. У залежності від виду і властивостей предметів, які стерилізуються (шовні і перев'язувальні матеріали, хірургічні інструменти, лікарські препарати), повинна вибиратися суворо визначена доза поглиненої потужності іонізуючого випромірювання. Це пов'язано з можливістю виникнення наведеної радіації в предметах, які стерилізуються. Енергія випромінювання не повинна перевищувати 6 МеВ. Так, наприклад, при стерилізації у-квантами Co60 пластмасових одноразових шприців норма поглиненої дози в Англії і США складає 25 кГр, у Скандинавських країнах — 35 кГр та ін. Після опромінення стерилізовані предмети проходять ретельний радіаційний контроль.
Обробка матеріалів нейтронами навіть невеличких енергій (< 8 МеВ) електронами з енергією >10 МеВ також призводить до виникнення радіації. До недоліків радіаційних методів стерилізаціїї можна віднести: раадіаційну небезпеку, виникнення наведеної радіації, руйнацію молекулярної структури полімерних предметів, які стерилізуються, дорожнену і високу енергоємність устаткування (наприклад, прискорювачів заряджених часток).
Загальне принципове обмеження застосування радіаційної стерилізації стосується тих лікарських речовин, при радіолізі котрих "пряма дія випромінювання" повинна ініціювати ланцюгові процеси розкладання. У результаті розвитку того або іншого варіанта радіаційної стерилізації показана можливість надійної стерилізації цим методом широкого кола готових препаратів різного складу і призначення. У результаті вже сьогодні можна говорити, з огляду на сукупність мікробіологічних, ме-дикобіологічних, фізико-хімічних і технологічних досліджень і розробок, про створення достатньо загального методу стерилізації, готового для впровадження у виробництво.
В експериментах з тривалого зберігання встановлено, що опромінення, яке стерилізує, звичайно не знижує терміни придатності препаратів, а в ряді випадків стерилізовані радіаційно препараги більш стабільні при зберіганні, ніж ті ж об'єкт після теплової стерилізації. В таких випадках введення у виробничий цикл радіаційної стерилізації замість традиційної теплової може дати прямий економічний ефект ще за рахунок збільшення термінів придатності ліків.