- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
11.2. Вата медична та способи визначення її якості
Медичну вату поділяють на гігроскопічну і компресну. Компресна вата кремового кольору, погано поглинає воду і застосовується для накладання зігріваючих компресів та шин. Фасують компресну вату в пакети по 50,100, 250 та 500 г і упаковують в кулі по 50 кг.
Для перев'язок застосовується медична гігроскопічна вата, яка виготовляється з кращих сортів бавовни або з бавовни з домішками віскози і відповідно оброблена.
Відповідно до стандарту вату медичну гігроскопічну виготовляють трьох видіВ:
1) медичну очну з бавовни 1 сорту;
2) хірургічну вату з чистої бавовни не нижче 3 сорту або з віскозним волокном (до ЗО %);
3) гігієнічну побутову вату з бавовни 5 сорту.
Вату медичну гігроскопічну випускають стерильною і нестериль-ною. Стерильна вата фасується у рулони масою 25,50,100 та 250г, нестерильна — у спресовані кипи масою 20, ЗО, 40 та 50 кг. Показники якості медичної гігроскопічної вати визначаються ДСТ і наведені в табл. 6.
1. Визначення утримання коротких волокон (менше 5 мм) та бавовняного пилу. Від об'єднаної проби відбирають три наважки по 5 г кожна, зважені з похибкою не більше 0,01 г. Кожну наважку ділять на окремі шари і розділяють руками, затискуючи між великим і вказівним пальцями над чорним склом 5 разів підряд. Виділені на чорному склі короткі волокна довжиною 5 мм та бавовняний пил збирають в стаканчик і зважують з похибкою не більше 0,001 г.
Таблиця 6 Основні показники якості медичної гігроскопічної вати
Найменування показника
|
Норма для вати
|
||||
очної
|
хірургічної
|
гігієнічної
|
|||
бавовняної
|
бавовняно-біскозної
|
||||
Засміченість. % не більше
|
0,1
|
0,3
|
0,3
|
0,7
|
|
Утримання сторонніх домішок
|
не допускається
|
||||
Зольність, % не більше
|
0,2
|
0,3
|
0,3
|
0,4
|
|
Вологі сті>, % не більше
|
8,0
|
8,0
|
9,2
|
8,0
|
|
Поглипальна властивість, г/г не менше
|
21,0
|
20,0
|
20,0
|
19,0
|
|
Капілярність, мм/хв., не менше
|
7,7
|
7,0
|
7,0
|
6,7
|
|
Реакція водної витяжки
|
нейтральна
|
||||
Підфарбування
|
не допускається
|
||||
Запах
|
не допускається
|
2. Визначення вологості. Для визначення вологості вати беруть три наважки масою по 5 г кожну, зважених з похибкою 0,0001 г, кладуть їх у зважені стаканчики і висушують в сушильній шафі при температурі 105 °С. Перше зважування роблять через 1 год. ЗО хв. Стаканчики з ватою, попередньо закриті кришками, переносять в ексикатор і охолоджують їх до кімнатної температури. Охолоджені стаканчики зважують і знову кладуть в шафу на ЗО хв., і далі повторюють цю процедуру стільки разів, доки не досягають постійної маси з похибкою не більше 0,004 г. Фактичну вологість в процентах знаходять за формулою:
Wф=(1-Z1/Z2)*100
де Z1— маса вати до висушування;
Z2 — маса вати після висушування.
За результат приймається середнє арифметичне результатів, отриvаних для кожного стаканчика.
3. Визначення поглинальної здатності. Перед випробуванням визначають фактичну вологість вати відповідно до п. 2. Після цього беруть три наважки випробуваної вати, рівномірно розкладають їх на дні лійок, закритих знизу корками і закріплених на штативах. Потім заливають зразки вати дистильованою водою. Через 10 хв. корки виймають і, після того як вода зтече (2-3 хв.), зразки вати перекидають пінцетом на іншу сторону, щоб дати можливість не зв'язаній з ватою воді зтекти протягом 10 хв. Потім зразки переносять у заздалегідь висушені і зважені стаканчики, маса кожного з яких не повинна перевищувати 50 г, і після зважування знаходять масу поглиненої води кожним із зразків. Поглинальну здатність знаходять за формулою:
К=n*100/m(100-Wф)
Де п — маса поглиненої води зразком вати, г;
т — маса зразка, г;
Wф — фактична вологість вати, %.
За результат приймають середнє арифметичне результатів, отриманих для трьох зразків.
Як видно з наведеної формули, поглинальна здатність К вати вимірюється в г/г.
4.Визначення капілярності вати. Капілярність вати вимірюється швидкістю підняття розчину хромокислого калію у скляній трубці діаметром 7 мм, достатньо щільно набитій випробовуваною ватою. Для цього від об'єднаної проби відбирають 10 зразків масою по 0,5 г кожний, витягають їх в стрічки і рівномірно набивають трубки від нульового поділу шкали, нанесеної в міліметрах на трубці до 85.
Трубки із зразками вати закріплюють на спеціально сконструйованому для цього штативі, який потім розміщують у ванні, в яку наливається розчин хромокислого калію з таким розрахунком, щоб поверхня рідини знаходилась на нульовому поділі трубок. За початок випробування беруть момент часу перетину розчином нульового поділу. Висоту підняття розчину в трубках визначають через 10 хв. За висоту підняття приймають найвищу точку контуру змочування, визначену за шкалою.
За результат приймається середнє арифметичне h висот, визначених в кожній з 10 трубок. Капілярність (в мм/хв.) знаходимо, поділивши h на10.
5. Визначення реакції водної витяжки. Від загальної проби відбирають зразок масою 10г. Відібраний зразок кладуть у фарфорову чашку, заливають дистильованою водою (200-250 мл) і кип'ятять протягом 15 хв. Потім зразок віджимають, воду фільтрують, випарюють до об'єму 100 мл і охолоджують. Реакцію водної витяжки визначають червоним або синім лакмусовим або універсальним індикаторним папером. Реакція водної витяжки повинна бути нейтральною.