- •Глава II.
- •2.3. Кодування товарів 17
- •Глава III.
- •Глава IV.
- •Глава V.
- •Глава VI Засоби і методи стерилізації, які застосовують у медицині.................... 78
- •Глава VIII. Лікарські засоби, особливості зберігання різних груп. Строки придатності 112
- •Глава IX. Готові лікарські форми ........................................................ 124
- •Глава X. Шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки........... 144
- •Глава XI. Перев'язувальні матеріали і перев'язувальні засоби........ 155
- •Вступ до товарознавства
- •1.1. Поняття про товар і товарознавство
- •1.2. Виникнення і розвиток товарознавства
- •1.3. Зв'язок товарознавства з іншими навчальними дисциплінами
- •1.4. Завдання фармацевтичного і медичного товарознавства на сучасному етапі
- •Завдання з управління асортиментом товарів фармацевтичного призначення:
- •Глава II
- •2.1. Поняття про класифікацію товарів та її категорії
- •Мета і призначення класифікації
- •2.2. Види класифікації товарів
- •2.3. Кодування товарів
- •Зовнішнє кодування
- •Штрихове кодування
- •Класифікація шк.
- •Як читати штриховий код
- •Глава III кількісні та якісні характеристики фармацевтичних товарів. Стандарти якості
- •3.1. Основні поняття
- •3.2. Якісні та кількісні показники якості лікарських засобів
- •3.3. Номенклатура споживчих властивостей лікарських засобів та їхніх показників
- •Споживчі властивості та їхні показники
- •3.4. Забезпечення і зберігання якості лікарських засобів
- •Формуючі чинники
- •Чинники, що зберігають якість.
- •3.5. Контроль якості лікарських засобів в умовах хіміко-фармацевтичного підприємства.
- •Глава IV основні визначення, мета і принципи стандартизації
- •4.1. Основні поняття
- •Принципи стандартизації
- •4.2. Категорії нормативних документів зі стандартизації та види стандартів
- •4.3. Вимоги до позначення стандартів
- •Правила побудови та викладу
- •Порядок надання позначень
- •Види стандартів
- •4.4. Стандартизація лікарських засобів
- •4.5. Порядок розробки нормативно-технічної документації на лікарські засоби.
- •Глава V основи матеріалознавства
- •5.1. Полімерні матеріали і пластичні маси, які застосовуються у фармації.
- •5.1.1. Класифікація пластичних мас
- •5.1.2. Склад пластичних мас і вимоги до функціональних властивостей
- •Застосування полімерів у фармації
- •Таропакувальні і пакувальні матеріали
- •5.2. Допоміжні речовини для створення різноманітних лікарських форм
- •Полімери спрямованої біологічної дії
- •Найбільш загальною властивістю полімерів є:
- •Вимоги до якості товарів з пластичних мас
- •5.3. Маркування, пакування, умови зберігання. Стерилізація
- •5.4. Гумові матеріали
- •Поняття про Гуму
- •Класифікація ґуми
- •Одержання каучуку. Натуральний каучук
- •Синтетичний каучук
- •Старіння гуми. Зберігання і відновлення гумових виробів.
- •Маркування Гумових виробів
- •Стерилізація і дезінфекція
- •5.5. Скло і керамічні матеріали
- •Класифікація скла і виробів з нього
- •Класифікація медичних виробів зі скла:
- •Склотара класифікується:
- •Керамічні матеріали
- •5.6. Дерев'яні матеріали. Шкіра та її замінники
- •Глава VI
- •6.1. Фізичні методи стерилізації.
- •Теплова стерилізація
- •Стерилізація сухим гарячим повітрям
- •Стерилізація ультрафіолетовим та інфрачервоним світлом
- •Радіаційна стерилізація
- •Ультразвукова стерилізація.
- •Плазмові методи стерилізації
- •6.2. Хімічні методи стерилізації Стерилізація газами.
- •Стерилізація розчинами
- •Глава VII тара. Закупорювальні засоби. Пакувальні матеріали
- •7.1. Порядок створення нових видів упаковки та упровадження їх на виробництві
- •7.2.Тара. Класифікація тари.
- •Номенклатура і товарні види споживчої скляної тари.
- •Вироби зі скломаси
- •Вироби із склодроту.
- •Номенклатура і товарні види споживчої металевої тари
- •Асортимент металевої тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої полімерної тари
- •Асортимент полімерної тари
- •Номенклатура і товарні види споживчої картонної тари
- •Асортимент картонної тари
- •7.3. Закупорювальні засоби
- •Класифікація закупорювальних засобів
- •Номенклатура закупорювальних засобів
- •Асортимент закупорювальних засобів функціональними пристроями
- •7.4. Пакувальні матеріали
- •Номенклатура паку вальних матеріалів
- •Вимоги до тари, закупорювальних засобів та паку вальних матеріалів
- •Технічні вимоги до склотари
- •Технічні вимоги до металевої тари
- •Технічні вимоги до полімерної тари
- •7.5. Пакування, маркування, транспортування
- •7.6. Види транспортної тари
- •Номенклатура транспортної тари
- •Маркування транспортної тари
- •7.7. Організація тарного господарства
- •Організація обертання тари
- •Глава VIII лікарські засоби. Особливості зберігання різних груп. Строки придатності
- •8.1. Класифікація лікарських засобів
- •За фармакологічною дією:
- •8.2. Вимоги до лікарських засобів та до їх зберігання. Стабільність та строки придатності.
- •Загальні правила зберігання:
- •Стабільність і терміни придатності
- •Підготовка лікарськую засобів до використання після зберігання
- •8.3. Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від світла, вологи, температури, газів. Вимоги до упаковки.
- •Зберігання лз, які потребують захисту від вологи
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії підвищеної температури
- •Особливості зберігання лз, які потребують захисту від дії зниженої температури
- •Зберігання лікарських засобів, які потребують захисту від газів навколишнього середовища
- •8.4. Зберігання пахучих, барвних, легколетких, вогненебезпечних та вибухонебезпечних лз. Вимоги до упаковки
- •Зберігання лз, які потребують захисту від леткості
- •Загальні вимоги до тари, упаковки, маркіровки та транспортування лз
- •Глава IX
- •9.1. Класифікація готових лікарських форм
- •За фармакологічною дією:
- •За лікарською формою:
- •9.2. Загальні вимоги, які ставляться до якості готових лікарських форм
- •9.3. Упаковка готових лікарських форм. Класифікація упаковок
- •Класифікація упаковок
- •9.4. Вимоги, які ставляться до упаковки готових лікарських форм
- •Специфічні вимоги, які ставляться до упаковки
- •Вимоги, які ставляться до упаковки при використанні:
- •9.5. Маркування готових лікарських форм. Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Вимоги до графічного оформлення готових лікарських форм
- •Зміст текстів
- •Вимоги до текстів, написів
- •9.6. Транспортування і зберігання готових лікарських форм
- •Глава х шовні хірургічні матеріали та хірургічні голки
- •10.1. Шовні матеріали
- •Механічні властивості шовку хірургічного
- •Технічні вимоги до шовного матеріалу:
- •10.2. Голки хірургічні
- •Зшиваючі хірургічні апарати
- •10.3. Пакування, маркування, транспортування і зберігання шовних матеріалів та голок хірургічних
- •Глава XI перев'язувальні матеріали та перев'язувальні засоби
- •11.1. Відомості з технології виготовлення перев'язувальних засобів
- •11.2. Вата медична та способи визначення її якості
- •11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
- •Біологічно активні перев'язувальні матеріали
- •11.4. Маркування, пакування, стерилізація, транспортування і зберігання перев'язувальних засобів
11.3. Асортимент інших перев'язувальних засобів
Алігнін. Алігнін медичний випускають у вигляді тонкого крепованого паперу (який має зморшкувату поверхню). Алігнін являє собою складну речовину, яка входить до складу деревини і надає рослинним клітинам міцності. Алігнін відділяється від інших компонентів деревини хімічним шляхом при виробництві целюлози.
Алігнін виробляється двох марок: А — для перев'язувального матері алу, Б — для упаковки лікарських препаратів та медичних інструментів. Випускають у вигляді багатошарових листів шириною 60-70 см, укладених в пачки по 5 кг, в яких алігнін пресується і пакується в обгортальний папір. Кожну пачку перев'язують шпагатом. Маса 1 м2 крепованого листа алігніну — 37 г.
Алігнін марки А має достатньо високий показник капілярності (== 3 мм/хв.) та водопоглинання (12 г/г). Вологість алігніну повинна бути не більше 6 %. Алігнін дешевше вати і знаходить широке застосування у медицині. Його вади: старіння при подовженому зберіганні, деструкція (перетворення в порошок) та розповзання при зволожуванні. Алігнін недостатньо еластичний, тому застосовується при перев'язках з ватою.
Марля. Марля медична — сітчаста тканина. Випускається двох сортів:
відбілена гігроскопічна та сурова. Кожний з цих сортів буває двох видів:
чисто бавовнянопаперова і з домішками віскозного штапельного полотна (бавовна наполовину з віскозою або 70 % бавовни і ЗО % віскози).
Відмінність полягає в тому, що бавовнянопаперова марля змочується протягом 10с (занурюється у воду), а марля з домішком віскози змочується в 6 раз повільніше (протягом 60 с).
Перевагами віскозної марлі є підвищена вологоємкість, більш висока здатність до поглинання екссудата, краща здатність всмоктування крові. Однак віскозна марля гірше утримує лікарські речовини, ніж бавовняна, а багатократне прання знижує поглинальну здатність. Міцність бавовняної марлі приблизно на 25 % вища, ніж віскозної. Капілярність обох видів марлі складає не менше 1-2 мм/хв. У відношенні нейтральності до марлі ставлять ті ж вимоги, шо і до вати. Марлю випускають з шириною полотна 69-73 см по 50-150 м у відрізі. Випускають також марлеві відрізи довжиною 10 м і шириною 90 см по 3 відрізи у пачці (для нестандартних операційно-перев'язувальних засобів). Марлю, як і вату, випробовують на поглпнальну здатність, змочуваність, капілярність та нейтральність.
Змочуваність визначається зануреністю, тому зразок гігроскопічної марлі (5х5 см), опущений у воду, без торкання до стінок посудини повинен зануритись у воду за 10 с, а сурової — за 60 с.
Капілярність перевіряють шляхом опускання зразка марлі шириною 5 см одним кінцем у чашку Петрі з розчином хромокислого калію. Протягом години розчин повинен піднятися від рівня рідини не менше ніж на 10см.
Нейтральність перевіряють лакмусовим папером за водною витяжкою. Три наважки марлі по 3 г кожна від трьох її зразків кип'ятять протягом 15 хв. в 60 мл дистильованої води. Після виймання марлі її охолоджують і перевіряють на нейтральність. Якщо потрібно перевірити марлю також і на відсутність крохмалю, то заздалегідь 10 мл водної витяжки відливають у пробірку і додають до неї одну краплю 0,05 Н розчину йоду. При наявності крохмалю розчин забарвлюється у синій колір.
До спеціальних видів марлі відносять марлю кровозупинну та гемостатичну.
Марля кровозупинна отримується шляхом обробки звичайної марлі окислами азоту. Така марля має кровозупинну дію і протягом місяця розсмоктується у рані повністю. Застосовують у вигляді салфеток (ІЗхІЗсм).
Марля гемостатична утримує кальцієву сіль акрилової кислоти. Швидко зупиняє кровотечу (через 2-5 хв.), але не розсмоктується. Застосовують у вигляді салфеток, кульок, тампонів. Дає економію перев'язувального матеріалу до 15 %.
Віскоза гемостатична - віскозний трикотаж, оброблений окислами азоту. Така віскоза надає суттєву кровозупинну дію, зупиняючи кровотечу з різних органів і тканин при місцевому застосуванні за 1 -5 хв. Найбільш ефективна при паренхіматозних кровотечах. Швидко розсмоктується в рані. Випускається у вигляді стерильних салфеток або смужок розмірами 4 х 5, 5 х 10, 5 х 25, 10 х 20 см у герметично закупореній тарі. Зберігають такий матеріал у прохолодному, захищеному від світла місці.
Каноксицел — салфетки, просякнуті полімером, який утримує канаміцин. Застосовують як місцевий кровозулинний, антибактеріальний засіб. Залишений урані. розсмоктується протягом 1 місяця. Випускається у вигляді стерильних салфеток розмірами 4 х 5, 5 х 15, 13 х 13, 10х 20см у герметичне закупорених флаконах.
Ватно-марлеві подушечки призначені для перев'язування ран та опіків. Випускають стерильними 5 номерів, які відрізняються розмірами: № 1 — 32 х 29 см, № 2 — 25 х 25 см, № 3 — 17 х 16 см, № 4 — 15 х 15 см і № 5 — 10 х 10 см. Подушечки мають один прошарок вати і два прошарки марлі — по одному з кожної сторони прошарку вати. Прошарки прошиті нитками. Подушечки складають вдвоє (великі — вчетверо) і упаковують по 2шт. (№3-5—по Юшт.) у пакети з пергаментного паперу. Подушечки № 5 упаковують, крім того, у плівкову оболонку з поліетилену або поліетиленцелофану, краї якої зварюють. Випускають стерильними, стерильність зберігається 5 років.
Ватно-марлева стрічка для виготовлення подушечок на місці застосування випускається нестерильною шириною 29 см і довжиною 2 м в пачках циліндричної форми, упакованих у пергамент. Діаметр упаковки 9 см, довжина 30 см.
Бинти марлеві виготовляють з марлевої стрічки довжиною 5,7 і 10 м і шириною від 5 до 16 см, скатаними у валик. Згідно з ДСТ бинти випускають стерильні шириною 5 см і довжиною 5,7 і 10 м, а також шириною 14 і 16 см і довжиною 7 і 10 м відповідно; нестерильні — довжиною 5 м і шириною 5,7; 8,5 і і 10см', довжиною 7 м і шириною 5,7; 8,5; 10; 12 і 14 см; довжиною 10 м і шириною 5,7; 8,5 і 16 см. Стерильні бинти мають індивідуальну упаковку — пергаментну або плівкову: нестерильні індивідуально обгортають папером або плівкою і в кількості, кратній 5, але не більше 30, укладають в картонні коробки чи пачки і скріплюють бандероллю.
Бинти, виготовлені з бавовняно-віскозної марлі, а не із звичайної, володіють кращими функціональними властивостями. Заживання ран при застосуванні цих бинтів відбувається швидше. Гарантійний строк зберігання бинтів - 5 років з моменту виготовлення.
Бинти медичні неткані нестерильні (з нетканого клеєного медичного полотна) розміром 400 х •5.400 х 10 см.
Гіпсові бинти, які не обсипаються, застосовують при гіпсуванні з травматології. Гіпс на марлі закріплюють за допомогою метилцелюлози, охоплення — 4-5 хв. Пов’язка більш міцна і має меншу масу, ніж при звичайному гіпсуванні.
Бинт еластичний медичний призначений для накладання стискуючих пов'язок. Виробляють з сурової бавовняноої пряжі. розтягується не менше ніж на 50 %. Випускають бинт довжиною 3 м. шириною 5 і 10 см. Ці бинти дуже міцні (розривне навантаження бинта шириною 5 см не менше 30 кг/с). Бинти, обгорнуті етикеткою, укладають в картонні коробки по 18 (10 см) або по 36 (5 см).
Бинти медичні трубчасті призначені для фіксації медичних пов'язок. Становлять трикотажний рукав, виготовлений із сурового віскозного полотна. Випускають два номери — .№ 5 і № 9: номер означає ширину рукава в сантиметрах (допуск ± 1 см). Випускають рулонами в плівковій упаковці по 25 м в рулоні. Кусок бинта (при відрізуванні бинт не розпускається), одягають поверх накладеної пов'язки і добре фіксують її.
Розтягуваність складає не менше 450 % для бинта № 5 і 650 % — для бинта № 9. Це означає, що бинт № 5 з периметром 10 см розтягується в кільце з периметром 45 см і може фіксувати пов'язки на верхніх! нижніх кінцівках. Крім цього, бинт № 9 можна накладати на голову і сідниці.
Бинти еластичні трубчасті медичні призначені для тих же цілей, що і трикотажні, але розтягуваність їх значно більша — до 800 %. Належать до типу "тепермат" (трикотажний еластичний матеріал). Виготовляють з еластомірної нитки, оплетеної синтетичними волокнами і бавовняною пряжею. Маючи сітчату структуру, вони не перешкоджають аерації ділянки тіла, на яку їх накладають, та спостереженню за цією ділянкою. Бинти виготовляють 7 номерів з шириною рукава у вільному стані 10, 20, 25, ЗО, 35,40,75 мм. Маса 1 м2 бинта 280 г. Застосування трубчастих бинтів економить перев'язувальний матеріал та час при накладанні пов'язок. Слід зазначити, що при пранні еластичних бинтів не можна застосовувати синтетичні засоби. Еластичні бинти перуть у мильній піні при температурі, не вищій 40 °С, а потім полощуть в теплій воді і віджимають без викручування в рушнику. Для просушування їх розкладають на горизонтальній площині.
Пакети перев'язувальні призначені для надання само- і взаємодопомоги при пораненнях та опіках. Випускають їх чотири види:
1. Індивідуальний — складається з марлевого бинта (10 см х 7 м), нерухомої та рухомої марлевих подушечок (17,5 х 32 см').
2. Звичайний — має той же склад, що й індивідуальний. Різниця тільки в упаковці: зовнішня упаковка індивідуального пакета прорезинена, а звичайного — пергаментна. Пакети обох видів мають безпечні шпильки для закріплення кінця бинта.
3. Першої допомоги з однією подушечкою – складається з бинта (10см*5м) і однієї подушечки (11* 13,5 см).
4. Першої допомоги з обома подушечками – має подушечки тих же розмірів (11* 13,5см), а марлевий бінт – ширина 7см (вузькийбинт) або шириною 10 см ( широкий бинт). Пакети першої допомоги мають оболонку з пластикової плівки.
Пов'язки фіксуючі контурні застосовують замість марлевого бинта при накладанні на кінцівки і тулуб. Готові стандартні лов'язки значно економлять часі перев'язувальний матеріал. Випускають комплектом, в який входять три пов'язки для кінцівок: велика (80 х 65 см), середня 5 х 65 см), мала (55 х 35 см) і пов'язка для тулуба (ЗО х 78 см). Упаковують по 2 комплекти в пачці. Пов'язки випускають нестерильними.
Пов'язки опікові з нетканого металізованого полотна:
а) великі, які складаються з подушечки розмірами 65 х 43. см із вісьмома тороками, внутрішньої і зовнішньої оболонок і бандеролі;
б) малі, які складаються з подушечки розмірами 56 х 29 см з настроченим марлевим бинтом, внутрішньої і зовнішньої оболонок і бандеролі.
Пов'язки первинні опікові "ПОПС-1" з нетканого металізованого полотна, які складаються з подушечки розмірами 40 х 65 см з тороками.
Пов'язки медичні із клеєного перев'язувального матеріалу великі, середні та малі, які складаються з подушечки розмірами 70 х 40 см звісьмома тороками, подушечки розмірами 50 х ЗО см з шістьма тороками, подушечки розмірами ЗО х 20 см з чотирма тороками, внутрішньої і зовнішньої оболонок і бандеролі.
Пов'язки медичні стерильні великі та малі у паперовій бандеролі, які даються із ватно-марлевих подушечок розмірами 43 х 67 і 25 х 56 см відповідно.
Салфетки марлеві прямокутної форми, складені удвоє. Краї їх завернуті всередину, щоб нитки не попадали в рану. Салфетки виготовляють трьох розмірів: великі розміром 70 х 68 см (стерильні — по 5 шт. ці, нестерильні — по 50 шт. в пачці); середні розміром 45 х 29 см(стерильні — по 10 шт. в пачці, нестерильні — по і 00 шт. в пачці); малі ром 14х16 см (стерильні по 40 шт. в пачці, нестерильні — по 100 або 200 шт. в пачці). Упаковують салфетки в пергаментний папір.
Салфетки із пінопласту призначені для лікування опіків, післяопераційних ран, трофічних виразок та пролежнів. Ці пов'язки заміняють вату різного виду. Володіють високими гігроскопічними властивостями, ефективно поглинають раневий вміст і не присихають до рани. Використовують їх також у вигляді кульок (2 х 2 х 1см).
Марлеві кульки випускають стерильними (16014см) у розгорнутому вигляді і в складеному (7*4см). Стерильні кульки випускають по 40 шт. В пачці, нестерильні – по 200 штю в пачці.
Клеєне неткане полотно для бинтів та повязок різного медичного призначення виробляється способом скріпленння волокнистого матеріалу зв’язуючою речовиною (типу латекс). Для виготовлення полотна використовується бавовна 1 сорту (80 %) і капронове штапельне волок-полотно (20%).
Клеєне неткане полотно гігроскопічне для медичних цілей використовується як поглинальний і захисний прошарок пов'язки первинної опікової стерильної. Полотно випускається шириною 90 см.
Квадрати липкі розмірів 10-х 10 і 12 х 12 см.
Лейкопластирі розмірів 1 х 500, 2 х 500, 3 х 500, 4 х 500, 5 х 500, 6 х 500
4 х 10, 6 х 10 см.
Лейкопластирі бактерицидні розмірів2,5х7,2; 3,8х3,8; 4х10, 6х 10см. Плівки липкі операційні полімерні ЛПО-1, ЛПО-2 і ЛПО-3.
Плівки полівінілспиртові перфоровані "Вініплен" для опіків розмірів 290х 200, 290 х 400 мм.