8.4. Актуальність і сутність процесів комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації
Ефективність інноваційного процесу у фармацевтичному секторі в значній мірі залежить від можливості доведення об’єктів інтелектуальної власності (ОІВ) і створення на їх основі нових лікарських засобів (ЛЗ) та просування останніх на ринки.
Під комерціалізацією інноваційних технологій і прав на об’єкти інтелектуальної власності слід розуміти науково та економічно обґрунтоване укладання угоди купівлі-продажу науково-технічної продукції, винаходів, ноу-хау або прав на використання ОІВ на базі ліцензійної угоди. Отже, результатом процесу комерціалізації стає купівля і практичне впровадження продукту (технології) замовником, а також одержання винагороди розробником.
Склад робіт з комерціалізації ОІВ у фармації наведено на рис. 8.3.
Як видно з наведеної схеми, чітко розрізняються три етапи комерціалізації, кожний з яких вирішує такі головні завдання:
1-ий етап – вартісна оцінка ОІВ, пошук і відбір інвесторів А, здатних фінансувати створення дослідних розробок (ДР);
2-ий етап – вартісна оцінка ОІВ, пошук і відбір інвесторів Б для фінансування створення технології виробництва ЛЗ;
3-ій етап – вартісна оцінка ОІВ, пошук і відбір інвесторів В, здатних інвестувати кошти в організацію серійного виробництва ЛЗ.
Рис. 8. 3 Склад робіт з комерціалізації ОІВ.
Форми комерціалізації для об’єктів інтелектуальної власності у фармацевтичній галузі та систему правового та економічного забезпечення цього процесу наведено у табл. 8.1.
Серед основних форм комерціалізації технологій у фармацевтичній галузі слід виділити: укладання ліцензійних угод; кооперацію виробництва; угоди на компенсаційній основі; експорт продукції; експорт промислового використання (без ноу–хау); франчайзинг; передачу науково–технічної документації та консультування; створення спільних підприємств; проведення спільних прикладних НДДКР; лізингові операції.
Ранжування форм комерціалізації ОІВ за ступенем їх ефективності наведено в табл. 8.2. Як видно з даних таблиці, найменш ефективними формами є ті, в яких продавець не надає допомоги покупцю в процесі впровадження технології у виробництво.
Таблиця 8.2.
Ефективність форм комерціалізації технологій у відповідності з механізмом їх реалізації
Ефективність передачі |
Механізм трансферту |
Високоефективні |
● передача підприємства “під ключ”; ● створення спільного підприємства; ● укладання ліцензійних угод з наступним ефективним навчанням персоналу; ● технічний обмін з наступними контактами; ● проведення спільних прикладних НДДКР. |
Ефективні |
● надання інжинірингової документації та технічних даних; ● консультування; ● укладання ліцензійних угод з передачею ноу-хау; |
Помірно ефективні |
● надання комерційних пропозицій (документованих); ● кооперація виробництва; ● експорт промислового використання без ноу-хау; ● лізингові операції. |
Мало ефективні |
● укладання ліцензійних угод (без передачі ноу-хау); ● експорт продукції; ● комерційні пропозиції (недокументовані); ● передача комерційної літератури; ● участь у торговельних виставках та ярмарках. |
Таблиця 8.1.
Форми комерціалізації об’єктів інтелектуальної власності у фармації та їх правове й економічне забезпечення
Об’єкти право-вої охорони |
Характеристика ОІВ і його економічні критерії |
Зміст ОІВ |
Охоронний документ |
Форма комерціалізації ОІВ |
Правове та економічне забезпечення процесу комерціалізації |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Винахід |
Результат творчої діяльності, який характеризується такими критеріями: світова новизна, винахідницький рівень, і є промислово придатним. Здібність приносити дохід підприємству. Довготривалий (більше року) характер використання. |
Повний опис винаходів, наявність патенту, технологічна та технічна документація, рецептура змісту та опис засобу його отримання, дані про випробування, засоби обробки сировини та ін. Технічна або технологічна документація; інформація до об’єкту винаходу (розрахунки, креслення, методики, данні про експерименти, рецептура та ін.) |
Патент на 20 років від дати надання заяви до установи. Патент на ЛЗ може бути продовжено за клопотанням власника патенту на строк не більше 5 років
|
Ліцензійний договір на право використання патенту. Ліцензійний договір про пе-редачу виключного права на патент; авторський договір; договір про виконання НДДКР, який передбачає розподіл прав на промислову власність |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. Закон України “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі”; “Правила складання та подання заявки на отримання патенту України на винахід”; Положення “Про порядок сплати зборів за діями, пов’язаними з охороною прав на винаходи, корисні моделі, промислові зразки, топографії інтегральних мікросхем і знаки для товарі і послуг”; Національний стандарт “Загальні засади оцінки майна та майнових прав” |
Продовження табл. 8.1.
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Корисна модель
|
Результат інтелектуальної діяльності людини, який характеризується такими критеріями: є новим і промислово придатним. |
Відповідає винаходу |
Патент на 10 років |
Ліцензійний договір на право використання патенту; ліцензійний договір про передачу виключного права на патент; авторський договір; договір про виконання НДДКР, який передбачає розподіл прав на промислову власність |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. Закон України “Про охорону прав на винаходи і корисні моделі”; “Правила складання та подання заявки на отримання патенту України на винахід”; Положення “Про порядок сплати зборів за діями, пов’язаними з охороною прав на винаходи, корисні моделі, промислові зразки, топографії інтегральних мікросхем і знаки для товарі і послуг”; Національний стандарт “Загальні засади оцінки майна та майнових прав” |
Промисловий зразок (ПЗ) |
Результат інтелектуальної діяльності людини у галузі художнього конструювання, який є новим |
Дослідний зразок, технологічна документація, правила та методи використання та виготовлення у промисловості |
Патент на 15 років від дати надання заяви до установи |
Ліцензійний договір на право використання промислового зразка; ліцензійний договір про передачу виключного права на промисловий зразок |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. Закон України “Про охорону прав на промислові зразки”; “Правила складання, подачі та розглядання заявки на отримання патенту на промисловий зразок”. Положення “Про бухгалтерський облік та звітність в Україні”; Національний стандарт “Загальні засади оцінки майна та майнових прав” |
Продовження табл. 8.1.
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Торгівельна марка (ТМ) |
Об’єктом знака може бути будь-яке позначення або будь-яка комбінація позначень. Такими позначеннями можуть бути, зокрема, слова, кольори та комбінації кольорів, а також будь-яка комбінація таких позначень |
Зразок торгівельної марки |
Свідоцтво на 10 років з дати подання заяви до установи. Може бути продовжено щоразу на 10 років |
Договір про передачу права власності на знак для товарів та послуг та ліцензійного договору на використання знаку для товару та послуг |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. Закон України “Про охорону прав на знаки для товарів та послуг”; “Правила складання, подання та розгляду заявки на видачу свідоцтва України на знак для товарів і послуг”; Положення “Про бухгалтерський облік та звітність в Україні”; Національний стандарт “Загальні засади оцінки майна та майнових прав” |
Комерційне(фірмове) найменування (КН) |
Найменування, що дає можливість вирізнити одну особу з-поміж інших та не вводить в оману споживачів щодо справжньої її діяльності |
- |
Охороняється без обов’язко-вого подання заявки на комерційне найменування чи його реєстрації |
Передача здійснюється разом з підприємством або надається у тимчасове використання на підставі договору - франшизи або комерційної концесії |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. |
Продовження таблиці 8.1.
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
Комерційна таємниця (КТ) |
Інформація, яка є секретною в тому розумінні, що вона є невідомою та не є легкодоступною для осіб, має комерційну цінність |
Відомості технічного, організаційного, комерційного, виробничого та іншого характеру (методики, рецепти, технологічна документація та ін.) |
Володар інформації вживає заходів для охорони її конфендиційності |
Безпатентні ліцензійні договори |
Цивільний кодекс України. Господарський кодекс України. |