6. Диагностические препараты

Диагностические препараты относятся к иммунобиологическим препаратам, поскольку их действие основано на иммунологи­ческих принципах и реакциях. Диагностические препараты, системы и наборы широко используют для диагностики инфек­ционных и неинфекционных болезней, индикации и идентифи­кации бактерий, вирусов, грибов и простейших, для опреде­ления иммунного статуса, аллергических и иммунопатологичес­ких расстройств, иммунологической совместимости тканей, им­мунных взаимоотношений матери и плода и т.д.

Диагностикумы применяют для выявления специфических антигенов и антител, аллергенов, сенсибилизированных имму­нокомпетентных клеток (Т- и 5-лимфоцитов), факторов есте­ственной резистентности (комплемент, интерферон, белки сы­воротки крови), иммунорегуляторов (интерлейкины, интерфе­роны, пептиды тимуса, костного мозга и др.). В соответствии с целевым назначением диагностических препаратов они содержат те или иные специфические иммунореагенты (антигены, анти­тела, аллергены, иммуномодуляторы, факторы естественного иммунитета и др.), которые используют для выявления объекта исследования в определенных реакциях или тест-системах. Эф­фект реакции в соответствии с характером иммунореагентов и механизма реакции регистрируют по физическим (например, мутность), химическим (например, изменение цветности) или клиническим (симптомы и проявления) показателям. Перечень иммунологических реакций, используемых для диагностики, приведен в главе 9.

На основе перечисленных иммунологических реакций созда­ны сотни современных диагностических систем, с помощью которых диагностируют инфекционные (ВИЧ-инфекции, грипп, брюшной тиф, чума, холера, хламидиоз, вирусные гепатиты и др.) и неинфекционные ( онкологические, аллергические, им­мунопатологические и др.) болезни. Иммунологические методы диагностики специфичны, высокочувствительны и достоверны, поэтому находят широкое применение в медицине и экологии (для обнаружения и индикации микробов). Эффективность этих методов значительно возросла благодаря использованию моно­клональных антител, очищенных и концентрированных антиге­нов, а также приборному оформлению диагностических систем, более точно улавливающих эффект реакции.

В последнее время интенсивно разрабатываются биосенсоры — системы точного и быстрого регистрирования физических (тем­пература, излучение), химических (появление нового химичес­кого вещества) или биологических эффектов, которые возни­кают в результате взаимодействия антигенов и антител между собой, влияние их на клетки или молекулы изучаемого объекта.

Глава И. ОРГАНИЗАЦИЯ ЛАБОРАТОРНОЙ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ И ИММУНОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ

1. Классификация микробов по степени их биологической опасности. Номенклатура микробиологических лабораторий

Всю работу с микробами проводят в лабораториях, которые в зависимости от основных задач могут быть научно-исследова­тельскими, диагностическими или производственными.

Лаборатория — это учебное, научное либо производственное учреждение или же подразделение учреждения/предприятия, выполняющее экспериментальные, контрольные или аналити­ческие исследования. В системе здравоохранения имеются: 1) кли- нико-диагностические лаборатории общего или специального (биохимическая, бактериологическая, иммунологическая, цито­логическая и др.) типа, входящие в состав больниц, поликли­ник, диспансеров и других лечебно-профилактических учрежде­ний; 2) бактериологические лаборатории СЭС; 3) санитарно­бактериологические лаборатории СЭС; 4) санитарно-химичес­кие лаборатории СЭС; 5) центральные (ЦНИЛ), проблемные, отраслевые, учебные лаборатории вузов; 6) специализирован­ные лаборатории (особо опасных инфекций и др.).

Углубление знаний о природе микробов и разделение инфек­ций на бактериальные, вирусные, грибковые, протозойные, хла- мидийные, риккетсиозные и другие отражаются и на специфи­ке работы микробиологических лабораторий. В настоящее время лаборатории, как правило, специализированы и работают с той или иной группой микробов. Все работы с вирусами проводят в вирусологических лабораториях, оснащенных соответствующим оборудованием и использующих специальные методы исследо­вания. Существуют бактериологические, микологические и про- тозоологические лаборатории. Специализированный характер приобретают и бактериологические лаборатории, в которых работа концентрируется на определенных группах бактерий (например, риккетсиозные, туберкулезные, лептоспирозные, анаэробные и др.). Иммунологические исследования проводят в иммунологи­ческих лабораториях, хотя отдельные виды исследований могут выполняться и в микробиологических лабораториях (например, серодиагностика инфекционных болезней).

Работу с патогенными микробами проводят в специально оборудованных лабораториях, обеспечивающих такие режим работы и технику безопасности, которые исключают возмож­ность заражения персонала и «утечку» микробов за пределы лаборатории.

Необходимость четкой регламентации условий работы с микробами, в различной степени опасными для сотрудников лабораторий и окружающего населения, обусловила разработку классификации микробов — они разделены на 4 группы по степени их биологической опасности (классификация ВОЗ). В 1 -ю группу включены микробы с низкой степенью опасно­сти, т.е. те, которые в обычных условиях, как правило, не вы­зывают заболеваний людей и сельскохозяйственных животных. Во 2-ю группу включены микробы со средней степенью опас­ности, т.е. микробы, способные вызывать заболевания людей или сельскохозяйственных животных, но в обычных условиях не представляющие опасности для работников лабораторий и для населения. Лабораторные заражения и заболевания редко, при­водят к серьезным последствиям для заболевших, а наличие эффективных средств профилактики и лечения исключает воз­можность распространения инфекций. К 3-й группе относятся микробы с высокой степенью опасности для работников лабо­раторий, так как эти микробы часто вызывают тяжелые эабо- левания у людей, но возможность передачи возбудителя от человека человеку отсутствует или незначительная. В 4-ю группу включены микробы с высокой степенью опасности из-за воз­можного эпидемического распространения инфекции, посколь­ку они способны вызывать тяжелые заболевания у людей и могут легко передаваться другим людям путем прямого контакта или опосредованно.

В России в соответствии с рекомендациями ВОЗ патогенные микробы также делят на 4 группы: 1-я группа — возбудители особо опасных инфекций; 2-я группа - возбудители высококон­тагиозных эпидемических заболеваний человека; 3-я группа — возбудители инфекционных болезней, выделяемые в самостоя­тельные нозологические группы; 4-я группа - условно-патоген- ные микробы — возбудители оппортунистических инфекций. Таким образом, нумерация групп микробов, принятая в Рос­сии, отличается от классификации ВОЗ обратным порядком (см. выше).

В соответствии с делением микробов на группы по степени биологической опасности лаборатории также делят на категории. По номенклатуре ВОЗ выделяют 3 категории микробиологичес­ких лабораторий: 1) базовые (основные или общего типа), которые в связи с конкретными особенностями работы могут быть оборудованы различными защитными устройствами; 2) ре­жимные (изолированные), или лаборатории удержания; 3) ла­боратории особого режима (максимально изолированные), или лаборатории максимального удержания (табл. 11.1).

Безопасность работ в лабораториях всех категорий обеспечи­вается выполнением распорядка и правил работы в лаборато­рии, выполнением требований к лабораторным помещениям и их оснащению, оснащением лабораторий соответствующим обо­рудованием, медицинским наблюдением за состоянием здоровья сотрудников, обучением персонала технике безопасности.