Доброкачественность

Устанавливают предельное содержание в препаратах примесей исходных продуктов синтеза: примеси фенотиазина (в пропазине и дипразине) и хлорфенотиазина (в аминазине). Испытания основаны на извлечении примесей бензолом (в котором нерастворимы препараты) и сравнении с эталоном их продуктов взаимодействия с бромной водой. Другие примеси обнаруживают с помощью бумажной или тонкослойной хроматографии.

Кроме того, все препараты этой группы подвергают испытанию на избыточную кислотность (учитывая, что для получения гидрохлоридов основания препаратов обрабатывают соляной кислотой).

Количественное определение

1. Неводное титрование

   • Промазина, прометазина, хлорпромазина гидрохлориды

Среда – ацетон

Титрант – раствор HClО₄

Индикатор – метиловый оранжевый

• Трифлуоперазина гидрохлорид

Среда – ледяная уксусная кислота в присутствии ацетата ртути (II)

Титрант – HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый

СХЕМА ПРОЦЕССА ТИТРОВАНИЯ ДЛЯ ГИДРОХЛОРИДОВ

10-АЛКИЛПРОИЗВОДНЫХ

• Морацизина гидрохлорид, этацизин

Среда – смесь муравьиной кислоты, уксусного ангидрида и бензола

Титрант – HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый

• Хлорпромазина гидрохлорид

Среда – уксусный ангидрид

Титрант – HClО₄

Индикатор – малахитовый зеленый

• Прометазина гидрохлорид

Среда – смесь муравьиной кислоты и уксусного ангидрида

Титрант – HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый

• Промазина гидрохлорида

Среда – смесь ледяной уксусной кислоты, уксусного ангидрида и бензола Титрант – раствор HClО₄

Индикатор – кристаллический фиолетовый

2. Алкалиметрия

Среда – смесь муравьиной кислоты и уксусного ангидрида

Титрант – 0,1 М NaOH

Индикатор – фенолфталеин

3. Цериметрия

Среда – смесь метанола с разведенной серной кислотой

Титрант – 0,1 М раствор сульфата церия (VI)

Индикатор – нет

В Т.Э - обесвечивание

4. Йодометрия – образование полииодида

5. Броматометрия

Среда – 2 М раствор HCl в присутствии KBrO₃

Титрант – 0,1 М раствор бромата калия

Индикатор – нет

В Т.Э – обесцвечивание появляющейся красной окраски

6. Йодхлорметрия (промазин и хлорпромазин гидрохлорид) заключается в выделении эквивалентного количества йода после отделения и разложения образовавшегося продукта присоединения (RN)₂ICl:

7. Двухфазовое титрование (левомепромазин)

Среда – хлороформ

Титрант – 0,01 М раствор лаурилсульфата натрия

Индикатор – диметиловый желтый

8. Комплексонометрия

9. Спектрофотометрия (промазин и хлорпромазин гидрохлорид, левомепромазин и др.)

10. Фотоколориметрия (цветные реакции, основанные на окислении о комплексообразовании)

11. Дифференциальная спектрофотометрия и экстракционная фотометрия (в присутствии тиоцианатоацидокомплекса кобальта)

Fluphenazine Decanoate

2-трифторметил-10-{3-[1-(β-каприноил-оксиэтил)-

пиперазинил-4]-пропил}-фенотиазин

Отличие Флуфеназина деканоата - обладает пролонгированным эффектом наличия сложноэфирной группы.

В виде 2,5%-ного раствора в масле в зависимости от дозы он действует до 1-2 недель и более.