- •В.Н. Маслов менеджмент качества
- •Введение
- •1. Качество и развитие общества
- •1.1. Понятие качества
- •1.2. Социальный кругооборот качества
- •1.2.1. Качество жизни
- •1.2.2. Качество персонала. Качество населения
- •1.2.3. Качество организаций
- •1.2.4. Качество систем менеджмента общества
- •1.2.5. Качество процессов трудовой деятельности
- •1.3. Качество процесса развития планетарного общества. Модели развития общества
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •2. Качество продукции
- •2.1. Виды и параметры продукции
- •2.1.1. Виды продукции
- •2.1.2. Параметры продукции. Классификация
- •2.1.3. Статистические параметры продукции
- •2.2. Требования к присущим характеристикам продукции
- •2.2.1. Выбор номенклатуры параметров продукции
- •2.2.2. Требования к значениям параметров продукции
- •2.2.3. Требования к процедурам измерений, испытаний, контроля
- •2.3. Определение значений параметров продукции
- •2.3.1. Общая характеристика методов
- •2.3.2. Экспериментальные методы оценивания параметров
- •2.3.3. Расчетно-экспериментальные методы оценивания параметров
- •2.4. Контроль характеристик продукции
- •2.4.1. Общие представления
- •2.4.2. Методы статистического приемочного контроля партий продукции
- •2.4.3. Методы определения планов контроля
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •3. Качество процессов
- •3.1. Процессы и менеджмент
- •3.1.1. Понятия процесса и менеджмента
- •3.1.2. Виды процессов
- •3.1.3. Понятие менеджмента качества
- •3.1.4. Принципы менеджмента качества
- •3.1.5. Функции высшего руководства в области менеджмента качества
- •3.2 Модели процессов
- •3.2.1. Общая характеристика
- •3.2.2. Модели случайных процессов в случае контроля по альтернативному признаку
- •3.2.3. Модели случайных процессов в случае контроля потока продукции по количественному признаку
- •3.2.4. Модели случайных процессов в случае контроля последовательности партий продукции по количественному признаку
- •3.3. Характеристики процессов. Требования к процессам
- •3.3.1. Общие положения. Цепная реакция Деминга
- •3.3.2. Показатели точности и стабильности технологических процессов
- •3.4. Менеджмент качества процессов
- •3.5. Статистические методы менеджмента качества
- •3.5.1. Статистические методы анализа технологических процессов
- •3.5.2. Статистические методы регулирования технологических процессов
- •3.5.3. Статистические методы приемочного контроля продукции
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •4. Системы менеджмента качества
- •4.1. История возникновения и развития
- •4.2. Концепции построения систем менеджмента качества
- •4.2.1. Концепции построения смк на основе мс исо серии 9000
- •4.2.2. Концепция построения смк на основе модели совершенства
- •4.3. Цели организации и критерии оптимальности решений
- •4.4. Требования мс исо серии 9000 к системе менеджмента качества
- •4.5. Разработка и внедрение систем менеджмента качества
- •4.5.1. Пути и способы разработки и внедрения
- •4.5.2. Проблемы внедрения систем менеджмента качества
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •5. Государственное и международное регулирование в области качества
- •5.1. Государственное регулирование в области качества
- •5.1.1. Предпосылки
- •5.1.2. Методы государственного регулирования в области качества
- •5.1.3. Принципы технического регулирования
- •5.1.4. Технические регламенты
- •5.1.5. Стандартизация
- •5.1.6. Подтверждение соответствия
- •5.1.7. Схемы подтверждения соответствия
- •5.1.8. Сертификация. Системы сертификации
- •5.1.9. Процедура сертификации
- •5.2. Международное регулирование в области качества
- •5.2.1. Международная организация по стандартизации – исо (iso)
- •5.2.2. Международная электротехническая комиссия – мэк (iec)
- •5.2.3. Международный союз электросвязи – мсэ (itu)
- •5.2.4. Продовольственная и сельскохозяйственная организация оон (фао оон)
- •5.2.5. Комиссия «Кодекс Алиментариус» (Codex Alimentarius)
- •5.2.6. Европейская организация по качеству еок (eoq)
- •Контрольные вопросы
- •Литература
- •Глоссарий
- •Оглавление
- •Маслов Владимир Николаевич,
- •Менеджмент качества
5.1.9. Процедура сертификации
Эта процедура коротко может быть описана в виде последовательности действий, которая приведена ниже применительно к продукции [23, 24].
1. Подача заявителем заявки на сертификацию в орган по сертификации. Заявка и содержащаяся в ней информация являются доказательством того, что выпускаемая заявителем продукция соответствует обязательным требованиям нормативных документов, а также (на усмотрение заявителя) требованиям других документов.
2. Принятие решения органом по сертификации в отношении заявки. Орган по сертификации рассматривает заявку в установленный срок, который в среднем составляет один месяц. В решении содержатся условия сертификации, схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень испытательных лабораторий, которые может выбрать заявитель, перечень органов по сертификации производств или систем менеджмента качества (если это требуется в соответствии со схемой сертификации).
3. Отбор, идентификация образцов и их испытания. Образцы для испытаний отбирает, как правило, испытательная лаборатория или другая организация по ее поручению. Образцы, прошедшие испытания, хранятся в течение срока, предусмотренного правилами системы сертификации конкретной продукции. Протоколы испытаний выдаются заявителю и органу по сертификации. Срок их хранения соответствует сроку действия сертификата.
4. Оценка производства (если она предусмотрена схемой сертификации). Метод оценки производства указывается в сертификате соответствия продукции.
5. Анализ результатов и принятие решения о выдаче (или об отказе в выдаче) сертификата соответствия продукции и лицензии на применение знака соответствия или знака обращения на рынке. Это решение орган по сертификации принимает на основе заключения, составляемого экспертом по результатам анализа производства. При положительном решении оформляется сертификат соответствия, в котором указываются основания для его выдачи и регистрационный номер. Срок действия сертификата соответствия устанавливает орган по сертификации не более чем на три года. При отрицательном заключении эксперта орган по сертификации выдает заявителю решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.
6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации). Контроль проводится в течение всего срока действия сертификата соответствия не реже одного раза в год. Результаты контроля оформляются актом, который хранится в органе по сертификации.
7. Корректирующие мероприятия. При обнаружении нарушений соответствия продукции установленным требованиям и правил применения знака соответствия или знака обращения на рынке орган по сертификации приостанавливает действие сертификата соответствия и лицензии на применение знака, о чем информируются заинтересованные участники сертификации. Далее для изготовителя устанавливается срок выполнения корректирующих мероприятий и контролируется их проведение. Изготовитель должен уведомить потребителей и всех заинтересованных сторон о сложившейся ситуации. Если корректирующие мероприятия привели к положительным результатам, орган по сертификации обязует изготовителя применять другую маркировку продукции. В противном случае сертификат и лицензия аннулируются.