5.1.7. Схемы подтверждения соответствия

Эти схемы называют также схемами сертификации. Международная организация по стандартизации определила следующие 8 схем [12, 13, 15, 16].

1. Испытания в независимой испытательной лаборатории или центре образцов продукции, однажды взятых у изготовителя.

2. Те же испытания плюс инспекционный контроль характеристик образцов продукции, взятых в сфере торговли.

3. В дополнение к схеме 1 – инспекционный контроль характеристик образцов продукции, взятых у изготовителя. Эта схема применяется при отсутствии посредника между изготовителем и потребителем.

4. В дополнение к схеме 1 – инспекционный контроль характеристик образцов продукции, которые берутся как у изготовителя, так и в сфере торговли. Эта схема сочетает в себе схемы 2 и 3.

5. В дополнение к схеме 4 эта схема требует сертификации системы менеджмента качества и последующего инспекционного контроля этой системы.

6. Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами, сертификация системы менеджмента качества и последующий инспекционный контроль этой системы. Проведения испытаний образцов в независимых лабораториях не требуется.

7. Выборочный контроль каждой изготовленной партии продукции с привлечением независимых испытательных лабораторий.

8. Сплошной контроль продукции.

В России эти схемы дополнены, во первых, схемами 1а, 2а, 3а, 4а, которые соответствуют схемам 1, 2, 3, 4 с одним дополнением: они предусматривают анализ состояния производства. Во-вторых, – схемами 9, 10, принятыми в Европейском Союзе и основанными только на рассмотрении декларации о соответствии с прилагаемыми документами (схема 9 не предполагает инспекционный контроль образцов, а схема 10 предполагает, причем образцы берутся как у изготовителя, так и в сфере торговли). В третьих, – схемами 9а, 10а, которые дополнительно к схемам 9, 10 предусматривают анализ состояния производства. Кроме того, российская схема 5 может предусматривать сертификацию производства вместо сертификации системы качества.

5.1.8. Сертификация. Системы сертификации

В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании»:

– сертификация – форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров;

– орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации;

– система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Национальную систему сертификации в России возглавляет Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии. Национальная система сертификации состоит из множества подсистем, которые называются просто системами сертификации.

Сертификация подразделяется на обязательную и добровольную. Сертификация может осуществляться по инициативе поставщика, по требованию потребителя или по требованиям общества, устанавливаемым обычно в законодательных актах. Сертификация отечественной и импортируемой продукции осуществляется по одним и тем же правилам. Обязательная сертификация в России охватывает свыше 75% наименований продукции. По оценке некоторых ученых, номенклатура потенциально опасной продукции, которая должна подлежать обязательной сертификации, составляет 90%.

Объектами сертификации являются продукция, производство (сквозной процесс) и системы менеджмента качества.

Сертификация систем менеджмента качества – добровольная. Она осуществляется по правилам сертификации, содержащимся в ГОСТ Р 40.001-95 [17]. Порядок сертификации СМК устанавливается той системой сертификации, которая выбрана заявителем. Порядок сертификации СМК в системе сертификации «ГОСТ Р» изложен в государственных стандартах [18, 19]. На международном уровне определены требования к органам, проводящим аудит и сертификацию СМК [20]. Сертификация производства образовалась на основе практиковавшейся в СССР аттестации производственных процессов и рассматривается предприятиями как первая ступень на пути к сертификации СМК.

Система сертификации создается федеральными органами исполнительной власти, организациями. В систему сертификации могут входить организации независимо от форм собственности, а также общественные объединения. В системах сертификации ведутся реестры аудиторов, реестры экспертов. В систему сертификации могут входить несколько систем сертификации однородной продукции. Системы сертификации подлежат государственной регистрации.

Участниками сертификации являются специально уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в области сертификации, иные федеральные органы исполнительной власти, осуществляющие работы по сертификации, центральные органы систем сертификации, органы по сертификации, испытательные лаборатории (центры), изготовители (продавцы, исполнители) продукции. Система сертификации может включать в себя и других участников: комиссию по апелляциям, общества потребителей и т.д. Перечень органов по сертификации и испытательных лабораторий можно найти по электронному адресу gost.ru.

Центральный орган системы сертификации – орган, возглавляющий систему сертификации однородной продукции. Он организует работы по формированию системы, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, разрабатывает предложения по номенклатуре продукции, сертифицируемой в системе, участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе, рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, участвующих в системе, ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему, выданных и аннулированных сертификатов соответствия и лицензий на использование знака соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о системе.

Орган по сертификации сертифицирует продукцию и другие объекты, выдает сертификаты соответствия и лицензии на применение знаков соответствия, осуществляет инспекционный контроль сертифицированных объектов, приостанавливает либо отменяет действия выданных им сертификатов, формирует и актуализирует фонд нормативных документов, необходимых для сертификации, представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции. Свою деятельность он осуществляет в сотрудничестве с аккредитованными испытательными лабораториями, которые проводят испытания конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдают протоколы испытаний для целей сертификации. Испытательная лаборатория не имеет права ни толковать, ни разглашать результаты испытаний. В случае выполнения одним юридическим лицом функций испытательной лаборатории и органа по сертификации можно использовать термин «сертификационный центр», или «центр по сертификации».

Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Этот документ выдаётся по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции (или иного объекта) установленным требованиям. Обязательной составной частью сертификата соответствия является сертификат пожарной безопасности. В зависимости от назначения продукции обязательными составными частями сертификата соответствия являются также гигиеническое заключение (прежнее название – гигиенический сертификат), ветеринарное свидетельство (ветеринарная справка) и другие документы.

Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Знак соответствия может ставиться на продукцию, тару, упаковку.

Заявку на проведение сертификации заявитель вправе подать в любой орган по сертификации (при наличии выбора). При добровольной сертификации заявитель также вправе выбирать испытательную лабораторию.

Аккредитующими органами (допускающими к участию в системе сертификации) в России являются Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (бывший Госстандарт РФ) и другие федеральные органы исполнительной власти. Кроме того, в сфере добровольной сертификации аккредитующими органами могут быть юридические лица, отвечающие установленным требованиям. Аккредитацию должны пройти органы по сертификации; испытательные лаборатории; метрологические службы юридических лиц, осуществляющих поверку приборов; организации, осуществляющие подготовку экспертов. Эксперт по сертификации, – лицо, аттестованное на право проведения одного или нескольких видов работ в области сертификации. Аккредитация испытательных лабораторий в большинстве стран не требуется, а если и требуется, то только в определенной области деятельности (например, в Германии – в области электромагнитной совместимости) [14]. Проблемы создания системы аккредитующих органов и определения понятия «аккредитация» изложены, в частности, в статье [21]. В ней отмечается, что в международной практике аккредитация органа по сертификации ещё не означает наделения этого органа правом проводить обязательную сертификацию, в отличие от аккредитации, принятой в России.

Формирование систем сертификации однородной продукции, согласно «Правилам по проведению сертификации в РФ», осуществляется с учетом следующих факторов: наличия аналогичной международной системы, общности технических принципов устройств (способов функционирования) продукции, общности назначения продукции и (или) требований к ней, общности методов испытаний, общности области распространения нормативных документов.

В системе сертификации однородной продукции должны устанавливаться:

– номенклатура товаров, подлежащих сертификации в данной системе;

– нормативные документы, на соответствие которым проводится сертификация, проверяемые требования и используемые методы испытаний;

– структура системы, функции ее участников;

– схемы (формы) сертификации, применяемые в данной системе;

– правила отбора и идентификации образцов для испытаний;

– формы сертификата и знака соответствия, правила нанесения знака соответствия;

– условия и правила признания (использования) протоколов испытаний и сертификатов соответствия, выданных зарубежными организациями;

– порядок проведения инспекционного контроля за соблюдением правил сертификации и за сертифицированной продукцией;

– порядок рассмотрения апелляций;

– порядок взаимодействия с государственными органами управления, проводящими работы по сертификации.

Идентификация продукции – установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам.

В России зарегистрировано более двух десятков систем обязательной сертификации. Основной из них является система сертификации ГОСТ Р, зарегистрированная Госстандартом в 1992 г. Эта система включает свыше тысячи органов по сертификации и свыше 2100 испытательных лабораторий [22]. Ею охвачена вся номенклатура продукции, подлежащей обязательной сертификации. Системами обязательной сертификации, созданными другими федеральными органами исполнительной власти, являются системы сертификации: на воздушном транспорте РФ, продукции и услуг в области пожарной безопасности, средств защиты информации по требованиям безопасности информации, медицинских иммунобиологических препаратов, морских гражданских судов, на федеральном железнодорожном транспорте РФ, по экологическим требованиям и другие.

Система сертификации ГОСТ Р имеет в своем составе около сотни систем сертификации однородной продукции: по механическим транспортным средствам, сельхозтехнике, судовому оборудованию и прогулочным судам, электрооборудованию, товарам детского ассортимента, пищевым продуктам, игрушкам, лекарственным средствам, парфюмерно-косметической продукции, семенному и посадочному материалу, нефтепродуктам, алмазным порошкам и инструментам, туристским услугам и услугам гостиниц, техническим средствам на соответствие требованиям электромагнитной совместимости и др. [12, 13, 15, 16].

В системе сертификации ГОСТ Р может проводиться также добровольная сертификация. Так, многие органы по сертификации, входящие в систему ГОСТ Р, специализируются на сертификации услуг, которая является добровольной. Система сертификации, называемая «Регистр систем качества» [18], созданная для сертификации СМК и производства и являющаяся подсистемой в системе сертификации ГОСТ Р, – также добровольная. Регистр систем качества образован в основном для сертификации СМК на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000.

Систем добровольной сертификации в государственном реестре Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии зарегистрировано свыше ста двадцати (в 2000 г. было – 112). Примером системы добровольной сертификации может служить система советской Ассоциации качества (СовАсК), зарегистрированная в Государственном реестре сертификации Госстандарта в 1993 г. К 2000 г. в этой системе было аккредитовано свыше 30 органов по сертификации и свыше 130 испытательных лабораторий, в ее рамках выдано свыше 600 сертификатов на продукцию, свыше 20 сертификатов на системы качества, 7 аттестатов производства [15]. Примерами систем добровольной сертификации являются также системы сертификации: ювелирных изделий, продукции машиностроения и приборостроения, средств измерений, продукции и систем качества предприятий промышленности, услуг по оценке имущества, банковских технологий МЕКАС, услуг торговли в г. Москве и др.

Более подробные сведения о системах обязательной и добровольной сертификации можно найти в книгах [12,15], а также обратившись в соответствующие органы по сертификации, которые можно найти по электронному адресу gost.ru.