2.2.3. Требования к процедурам измерений, испытаний, контроля

Установление требований к значениям параметров продукции предполагает установление в документации процедур определения и контроля этих значений и форм документов для регистрации результатов. Процедура, в соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 9000, – это установленный способ осуществления деятельности или процесса. Она не обязательно является документированной. Но процедуры измерений, испытаний, контроля документируются всегда. В документе, устанавливающем процедуры, оговаривают требования к техническим средствам, которые разрешается использовать (или перечисляют сами средства), квалификацию исполнителей, ссылаются на методики, которыми необходимо пользоваться. Ссылки на документы могут и отсутствовать, если процедура определения или контроля значений параметров – очень простая. Например, требование к процедуре контроля может быть сформулировано следующим образом: «отверстие должно соответствовать проходному калибру №5 и непроходному калибру №6». Методики обычно разрабатываются в виде отдельного документа на конкретный вид продукции или группу однородной продукции с учетом специфики предприятия. Основой таких методик обычно служат государственные или международные стандарты на методы испытаний, измерений или контроля для различных групп однородной продукции. В методиках более подробно расписывается процедура (технология) определения или контроля значений параметров.

Если процедура контроля четко разбивается на две стадии: определение значений параметров (основная стадия, требующая строгого описания), а затем – сравнение этих значений с предельными допускаемыми значениями, то в названии документов содержатся ключевые слова: «методы испытаний» или «методы измерений». Если же процедуру контроля нельзя четко разбить на две стадии или если после определения значений параметров должна быть осуществлена процедура свертывания этих значений (при контроле статистических параметров), то ключевыми словами документов являются обычно «методы контроля» или «методы контрольных испытаний». При описании методов (процедур) испытаний, измерений, контроля значений индивидуальных параметров описанию подлежит в основном техническая сторона вопроса, а групповых параметров – математическая.

Процедуры испытаний, измерений или контроля – это процессы, которые имеют свои параметры, используемые, в частности, при формулировании требований к этим процессам, точнее – к присущим характеристикам этих процессов.

Процедуры изменений и испытаний имеют так называемые показатели воспроизводимости результатов измерений (испытаний), к значениям которых также устанавливают требования. Различают внутрилабораторную и межлабораторную воспроизводимость. В качестве показателей воспроизводимости принимают обычно средние квадратические отклонения результатов испытаний, выполняемых по одной и той же методике, но, может быть, различными специалистами, разными приборами, в различных внешних условиях и пр. – различными в той мере, в какой это допускается методикой испытаний. Чем меньше среднее квадратическое отклонение, тем выше воспроизводимость. Требования к процессам измерений и измерительному оборудованию установлены в международных и отечественных стандартах.

Процедуры контроля имеют другие показатели. Это средний выходной уровень дефектности (часто – по отношению к среднему входному уровню дефектности). Используются также показатели свойств процедур контроля, представляющие собой вероятности ошибок при контроле. При делении единиц продукции или партий продукции (при выборочном контроле) на две категории – принятые и забракованные – различают вероятности ошибок первого и второго рода. Они могут определяться с учетом априорных распределений параметров (так называемой истории качества) и без учета, что бывает гораздо чаще. Во втором случае вероятности ошибок – условные. Тогда вероятность ошибки первого рода означает вероятность забракования соответствующей (годной) единицы продукции или партии, имеющей конкретные установленные значения параметров. А вероятность ошибки второго рода означает вероятность приемки несоответствующей (дефектной) единицы продукции или партии, также имеющей конкретные установленные значения параметров. С помощью этих установленных значений единицы продукции или партии подразделяются на три категории: приемлемые, неприемлемые и неопределенного качества. При использовании априорных распределений различают полные безусловные вероятности ошибок и полные условные.

Требования к показателям свойств процедур контроля устанавливают в случаях, когда эти показатели сильно зависят от того, какая процедура (план) контроля может быть выбрана. Обычно это бывает тогда, когда имеют дело с контролем групповых статистических параметров, когда невозможно или экономически нецелесообразно получить всю информацию о качестве (путем стопроцентного контроля единиц продукции партии) даже при больших подозрениях в низком качестве продукции. Невозможность может быть обусловлена разрушаемостью изделий при контроле. К вероятности забракования годной партии продукции требования могут не устанавливаться.

Рассмотрим один из наиболее приемлемых для потребителя способов установления требования к процедуре выборочного контроля партии продукции.

Пусть для определенности мы имеем дело с групповым параметром партии продукции, представляющим собой долю дефектных изделий в партии – q. Предполагаем, что процедура контроля партии продукции (с целью ее приемки) основана на выборочном контроле и она такова, что чем больше доля дефектных изделий в партии, тем меньше вероятность приемки такой партии. Эту вероятность, являющуюся убывающей функцией от q, обозначим L(q) (рис. 2).

Рис. 2. Допустимые кривые L(q) при разных процедурах контроля

Её называют оперативной характеристикой плана контроля [8, 15–18]. Для различных процедур контроля партии L(q) имеет вполне конкретные выражения.

Необходимо сначала выбрать такое значение q₁, начиная с которого (т.е. при q  q₁) партии продукции будут считаться неприемлемыми. Вероятность их приемки должна быть небольшой. Требования к вероятности приемки неприемлемой партии задают в виде:  = L(q₁)  ₀ (при q  q₁ будет иметь место строгое неравенство: L(q)  ₀). Величину  называют риском потребителя (это условная вероятность ошибки второго рода), а q₁ – браковочным уровнем качества (дефектности). В данной процедуре выборочного контроля риск потребителя – это вероятность приёмки партии с браковочным уровнем дефектности. Значения для  выбирают в интервале от 0,001 до 0,3. Но чаще берут 0,05 и 0,1. При задании требования к процедуре контроля в таком виде изготовитель имеет возможность выбрать наиболее выгодную для себя процедуру (объемы выборок, правила принятия решения), используя, например, экономико-математиче­ские методы оптимизации и гарантируя при этом приемку продукции высокого качества [19]. Изготовитель может выбрать процедуру контроля и на основе специально составленных таблиц, содержащихся в стандартах, путем предварительного задания значений так называемых приемочного (приемлемого) уровня дефектности q₀ < q₁ и риска поставщика  = 1 – L(q₀), т.е. условной вероятности ошибки первого рода (вероятности браковки партии, имеющей уровень дефектности q₀).