13. Сущность управления качеством продукции. Системы менеджмента качества. Международные стандарты на системы менеджмента качества.

Многообразие и взаимосвязанность факторов и условий, влияющих на качество, непрерывность его формирования и обеспечения на всем протяжении жизненного цикла, участие в этом процессе всех элементов сферы производства и эксплуатации или потребления обусловливают необходимость комплексного, системного подхода к управлению качеством. Развитие принципов, методов и техники такого подхода привело к созданию на предприятиях-изготовителях систем управления качеством продукции. Общие требования к системам качества и принципы их построения регламентированы в международных стандартах ИСО серии 9000, которые приняты в качестве национальных во многих развитых странах. Под системой качества понимается совокупность организационной структуры, ответственности, процедур, процессов и ресурсов, обеспечивающих осуществление общего руководства качеством. Система качества должна удовлетворять следующим требованиям: •должны удовлетворяться требования потребителя, предъявляемые к продукции или услуге; •проблемы должны предупреждаться, а не выявляться после возникновения; •если дефект или несоответствие требованиям допущены, система должна обеспечить их обнаружение; •система должна гарантировать недопущение поступления в дальнейшее производство или потребителю обнаруженной дефектной или несоответствующей продукции; •система должна обеспечивать постоянное и повсеместное совершенствование продукции, элементов производства и системы качества. •Система качества на предприятии должна охватывать все этапы жизненного цикла продукции.

Одно из основополагающих требований МС ИСО к системам качества - необходимость их тщательного документирования. Документация системы качества должна включать: •формулировку политики компании в области качества; •руководство по качеству; •процедуры обеспечения качества; •журналы и бланки регистрации данных.

Документация системы качества содержит также подробное описание функций, задач и процедур по обеспечению качества; методы и технологию их решения и выполнения; содержание и вид получаемой и выдаваемой информации; формы документов, содержащих эту информацию; конкретные подразделения или лица, выполняющие процедуры и использующие информацию.

В 1987 г. Международной организацией по стандартизации ИСО была разработана и утверждена серия международных стандартов ИСО 9000 - ИСО 9004, устанавливающая требования к системам качества продукции на предприятиях. В данных стандартах нашли концентрированное выражение лучшие мировые достижения в области управления качеством продукции. Эти стандарты признаны и приняты в качестве национальных во многих странах, в том числе в нашей стране. У нас на базе этих стандартов разработаны и действуют ГОСТы. В комплексе международных стандартов семейства ИСО 9000 базовыми являются следующие стандарты серии 9000 и стандарт ИСО 8402: •ИСО 9000-1 "Общее руководство качеством и стандарты по обеспечению качества. Руководящие указания по выбору и применению". •ИСО 9001 "Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании". •ИСО 9002 "Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании". •ИСО 9003 "Системы качества. Модель обеспечения качества при окончательном контроле и испытаниях". •ИСО 9004-1 "Управление качеством и элементы системы качества. Руководящие указания". •ИСО 8402 "Управление качеством и обеспечение качества. Словарь". Устанавливает перечень и определение терминов, применяемых в МС семейства ИСО 9000.