5. Государственное и международное регулирование в области качества

5.1. Государственное регулирование в области качества

5.1.1. Предпосылки

Для повышения качества жизни населения необходимо сочетание рыночных методов хозяйствования, основанных на честной конкуренции, и государственного регулирования. Это признаётся большинством политических сил. Различие во взглядах кроется в представлении о том, какие объекты, характеристики должны подвергаться регулированию и какие методы государственного регулирования следует применять. Государственное регулирование сводится к установлению ограничений на деятельность организаций и частных лиц, которые закладываются в федеральные и региональные законы и другие нормативные акты. А ограничения устанавливаются в виде целей, принципов и содержания той или иной деятельности, установок на конечный результат, прописанных процедур, требований к объектам и характеристикам и т.д. Это делается и в целях повышения качества продукции, процессов, систем.

Главной правовой основой для государственного регулирования в области качества является Конституция, принятая обществом путём референдума. В ней прописаны основные права человека, механизмы соблюдения которых должны быть выработаны государством (законодательной и исполнительной властью). К качеству продукции и процессов, на чём мы, в основном, акцентируем внимание, имеют отношение, прежде всего, такие статьи Конституции РФ, как ст. 20 (право на жизнь), ст. 41 (право на охрану здоровья), ст. 42 (право на благоприятную окружающую среду). Перечисленные в Конституции РФ права человека конкретизированы в Гражданском кодексе РФ (ст. 15, 503, 1084 и др.) и других федеральных законах. В частности, ст. 503 Гражданского кодекса определяет права покупателя в случае продажи ему товара ненадлежащего качества, а в разделе 3 главы 59 ГК РФ приводятся основания возмещения вреда, причиненного вследствие недостатков товаров, работ или услуг. В федеральном законе «О защите прав потребителей» установлены следующие права потребителей [1]:

– право на безопасность товаров, работ и услуг для жизни и здоровья;

– право на надлежащее качество приобретаемых товаров, выполняемых работ и оказываемых услуг;

– право на информацию об изготовителе и продавце товаров;

– право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя.

5.1.2. Методы государственного регулирования в области качества

Для того, чтобы обеспечить перечисленные выше права, в законах и подзаконных актах устанавливаются требования к объектам природы, к деятельности (процессам) изготовителей и продавцов, к результатам их деятельности (продукции) и ответственность за невыполнение требований. Общие требования устанавливаются обычными федеральными законами. Конкретные требования (требования к характеристикам) – техническими регламентами (они имеют статус федерального закона), государственными стандартами, санитарными правилами и нормами, ветеринарными правилами и нормами, строительными правилами и нормами и др. документами. Так, в Федеральном законе «О качестве и безопасности пищевых продуктов» [2] содержатся общие требования к обеспечению качества пищевых продуктов на различных стадиях её жизненного цикла. В этом законе говорится и о том, какими документами устанавливаются конкретные требования к пищевым продуктам. Общие санитарно-эпидемиологические требования к продукции (включая жилые помещения), природным объектам и различным процессам установлены в Федеральном законе «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [3].

С целью обеспечения защиты прав граждан, защиты прав приобретателей Федеральным законом «О техническом регулировании» [4] предусмотрены специальные виды деятельности: разработка технических регламентов, стандартизация, оценка соответствия. Ранее этой цели служили законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг». До появления в 2002 г. закона «О техническом регулировании» понятий «техническое регулирование», «технический регламент» не существовало. В этом законе даны очень длинные определения указанных и других терминов. Если говорить короче, то под техническим регулированием понимается правовое регулирование отношений в области разработки технических регламентов и документов по стандартизации, выполнения их требований и оценки соответствия объектов требованиям.

Объектами, в отношении которых законом [4] предусматривается установление требований, могут быть продукция, работы, услуги, а также связанные с требованиями к продукции процессы проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее – процессы) и пр.

Под техническим регламентом понимается документ, в котором устанавливаются требования к объектам технического регулирования, обязательные для выполнения со стороны организации, производящей продукцию.

Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Оценка соответствия, согласно закону [4], может осуществляться в следующих формах: подтверждение соответствия, аккредитация (органов по сертификации, испытательных лабораторий, центров), государственный контроль (надзор) за соблюдением требований технических регламентов, испытание, регистрация, приёмка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и в иной форме. Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия.

Закон «О техническом регулировании», несмотря на то, что он уже был подвергнут значительным изменениям в 2007 г., до сих пор испытывает нарекания со стороны многих специалистов, о чём можно прочесть на страницах журнала «Стандарты и качество», например, в №3 за 2008 г. Однако критических замечаний могло бы быть и больше. Надо сказать, что название «техническое регулирование» подобрано не совсем удачно. Это бросается в глаза сразу по прочтении определения этого термина, в котором сказано, что техническое регулирование – это правовое регулирование. Более правильным видится такое название: «государственное техническое регулирование в области качества». Кроме того, в указанном законе понятие термина «продукция» – более узкое, чем в ИСО 9000. Под продукцией здесь понимается результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме. Иначе говоря, не каждая услуга, как результат процесса обслуживания, может содержать в качестве одного из результатов продукцию. Имеются и другие противоречия. Такие противоречия закона и международного документа, принятого в качестве российского государственного стандарта в соответствии международным договором, недопустимо с правовой точки зрения.

С целью обеспечения защиты прав и законных интересов граждан, общества и государства от отрицательных последствий недостоверных результатов измерений в Федеральном законе «Об обеспечении единства измерений» [5] установлены требования к средствам измерений и процессам поддержания этих средств в работоспособном состоянии.

Все методы государственного регулирования в области качества можно разбить на 4 группы:

1) утверждение нормативной базы, представляющей собой требования (имеющие обязательный или добровольный характер) к характеристикам продукции и процессов;

2) создание или стимулирование создания институтов (технических комитетов по стандартизации, информационных центров, научно-исследовательских институтов и пр.), призванных обеспечить разработку и поддержание нормативной базы;

3) создание или стимулирование создания институтов (органов по сертификации, испытательных лабораторий, органов государственного контроля (надзора) и пр.), призванных обеспечить выполнение производителями требований к характеристикам их продукции и процессов;

4) создание и поддержание функционирования моделей премий по качеству, являющихся инструментами поощрения.

Правовое регулирование при использовании первых трёх групп методов названо техническим регулированием. Подробное изложение вопросов технического регулирования содержится в недавно изданном учебнике [6].

Очень большое значение для развития менеджмента качества на российских предприятиях имеет создание государственной системы информационного обеспечения технического регулирования. В соответствии с постановлением Правительства РФ №500 от 15.08.2003 [7] создан Федеральный фонд технических регламентов и стандартов. Он включает в себя более 235 тыс. документов. Среди них по состоянию на 1 января 2007 г. числилось свыше 26 тыс. российских: 22 190 стандартов гражданского назначения, 3 339 – стандартов специального назначения, 34 классификатора, 500 правил и рекомендаций по стандартизации, 1 технический регламент. Остальные – зарубежные: 14 676 стандартов ИСО, 3 403 стандарта МЭК, около 177 тыс. – национальных (Австрии, Великобритании, Германии, Италии, Франции, Японии и ещё 33 государств) [8]. В Интернете самую общую информацию можно найти, зайдя на сайт gost.ru. Доступ к конкретным документам – платный, что является значительным препятствием в деле получения преподавателями и студентами необходимых знаний.