3.37. Как определяется международный индекс

ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ (ISI)?

MHO, как метод выражения протромбинового времени, было введено в 1985 году совместным решением Международного Комитета по стандартиза­ции в гематологии и Международным Комитетом по тромбозам и гемостазу. Основная рекомендация, данная этими двумя международными организациями, заключается в том, что производитель тромбопластина определяет относительную чувствительность каждой серии тромбопластина по сравнению с международными референтными стандартами Это отношение, которое описывает на клон прямой, и называется Международным индексом чувствительности.

ISI определяется по процедуре, предложенной Кирквудом, в соответствии с которой протромбиновое время минимум 20 здоровых доноров и минимум 60 пациентов, полу­чаю­щих стабильную терапию оральными антикоагулянтами, определяется с исполь­зованием международного стандарта тромбопластина и тестируемого тромбопластина

ISI медународного стандартного тромбопластина считается по определению за 1,0 (первичный стандарт). Существует множество других стандартов откалиброванных относительно первичного (вторичные стандарты). При использовании вторичного стандарта необходимо учитывать ISI этого стандарта. ISI зависит не только от серии тромбопластина, но и от используемого прибора. Рекомендовано также определять ISI с учетом результатов полученными в разных лабораториях.

Определять или не определять ISI для каждой серии тромбопластина является решением производителя.

Определение ISI для серии Hepato Quick с использованием вторичного меж дународного стандарта ОВТ79 (1S1=1.011)

РИСУНОК

В течение 11 дней определялось протромбиновое время для пар: 2 здоро вых донора 6 пациентов, получающих стабильную терапию оральными анти коагулянтами. Для каждой точки логарифм клоттингового времени калибруе-

мого тромбопластина помещался на ось абсцисс, а логарифм клоттингового времени, полученного с использованием стандарта - на ось ординат. Наклон полученной прямой представляет собой ISI Учитывая ISI вторичного стандар­та равный 1.011, ISI данной серии Hepato Quick равен 1.0. Такой результат является идеальным, но представляет собой исключение. Как правило, ISI чуть больше или чуть меньше 1.0.

3.38. Каковы преимущества использования mho

ДЛЯ ОЦЕНКИ ТЕРАПИИ ОРАЛЬНЫМИ АНТИКОАГУЛЯНТАМИ?

Использование MHO позволяет:

• определить стандартизованную степень антикоагуляции при определенных показаниях, независимо от используемого тромбопластина

• сравнивать результаты полученные разными лабораториями

• улучшить мониторинг и контроль за лечением

Применение MHO оправдано при мониторинге стабильной фазы лечения оральными антикоагулянтами Введение этой величины в настоящее время только улучшает текущую ситуацию, но не является решением всех проблем.

Протромбиновое время (%% и MHO) у трех пациентов в стабильной фазе ле­чения оральными антикоагулянтами, определенное с использованием трех различных тромбопластинов.

Пациент	Метод оценки	Immunoplastin HIS	Hepato Quick	Thrombotest
1	%% MHO	44 1,89	34 1,67	16 1,81
2	%% MHO	29 2,75	17 2,66	8 2,43
3	%% MHO	16 4,80	8 4.27	3 4,02

Как видно из таблицы, результаты, выраженные в процентах значительно разнятся между собой в зависимости от использованного тромбопластина. Таким образом, эти результаты, практически невозможно оценить, несмотря на то, что известны как метод, так и терапевтический диапазон (п.2.27).

При использовании MHO, значения показывают существенно меньшую вариабельность, что заметно снижает риск неверной интерпретации результатов.

Применение MHO имеет следующие ограничения.

• Колебания MHO могут быть больше, чем в показанном в таблице примере, но небольшие расхождения MHO при крупных исследованиях не ставят под вопрос его применение как такового.

• MHO нельзя использовать в первичной (стартовой) фазе терапии оральны­ми антикоагулянтами, так как разница в тромбопластинах в этой фазе зна­чительно более выражена.

• MHO нельзя использовать для мониторинга общей популяции, так как суще­ствует биологическая вариабельность MHO, связанная со специфическими взаимодействиями коагуляционной системы пациента и соответствующим используемым тромбопластином. У таких пациентов протромбиновое вре­мя должно выражаться в процентах от нормы и, таким образом, остается разница в результатах, полученных разными лабораториями.