3.29. Как калибруются коагуляционные тесты?

• Калибровка с использованием серийных разведении выполняется с ис­пользованием нормальной, референтной или калибровочной плазмы (стан­дарт DIN 58911-1). Количество необходимых точек зависит от формы калибровочной кривой. По крайней мере 3-6 точек калибровки должны покрывать исследуемый диапазон.

• Калибровка с использованием калибровочных плазм с разным уровнем зна­чений - может быть выполнена с использованием 3 или более калибро­вочных плазм с различным уровнем значений. Неиспользование серийных разведении предотвращает общее разведение факторов свертывания, включая фибриноген (важно для определения протромбинового времени).

Математическая связь между активностью (концентрацией) фактора и временем свертывания выражается в форме калибровочной кривой. Время свертывания пациента с использованием калибровочной кривой может быть трансформировано в единицы активности или концентрации соответствую­щего фактора.

• Калибровочные кривые - при построении калибровочной кривой взаимо­связь между клоттинговым временем и активностью / концентрацией фак­тора, как правило, нелинейна. Таким образом, график представляет собой не прямую, но кривую линию. В случае линейного представления калибро­вочной кривой используются различные системы координат, например об­ратная - для протромбинового времени, или полулогарифмическая — для исследований отдельных факторов.

• Факторы калибровки - в случае существования пропорциональной зависи­мости вместо использования калибровочной кривой может быть использован фактор калибровки. Это применимо, например, для исследования анти­тромбина III с использованием хромогенных субстратов, где существует пропорциональная зависимость между активностью в %% и оптической плотностью

• Калибровочные таблицы - после построения калибровочной кривой взаимосвязь между клоттинговым временем и активностью / концентрацией мо­жет быть представлена в форме таблиц. Эти таблицы имеют то преимуще­ство, что данные могут быть считаны непосредственно с таблицы путем ин­терполяции результатов на существующие в таблице парные значения.

• Математические уравнения - в определенном диапазоне калибровочная кривая может быть представлена в форме математической функции, позволя­ющей рассчитать активность / концентрацию из клоттингового времени.

Калибровочные кривые или другие формы калибровки могут использо­ваться для расчета так долго, как долго сохраняются неизменные аналитические условия (реагенты, серии реагентов, приборы, процедура анализа). Для избежания случайных влияний и подтверждения действенности калибровки обязательно выполнение контроля качества.

3.30. Какие калибраторы и контрольные материалы поставляет рош?

Калибровочные плазмы и стандатры

Название продукта	Для калибровки
Unicalibrator	пв Фибриноген Факторы свертывания (11, V, VII. X. VIII. IX, XI, XII)Протеин С Протеин S Антитромбин III Плазминоген 2-антиплазмин
Precimat Chromogen	Антитромбин III Плазминоген Протеин С хромогенный Фибриноген (кинетическим методом)
LIAtest calibrator	фактор Виллебранда
Fibrmogen Standard	Fibnnogen A
Hepanorm H	Нефракционированный гепарин
Hepanorm H HBPM/LMWH	Низкомолекулярные фракции гепарина

Контрольные плазмы

Название продукта	Для контроля
PreciClot I (нормальный уровень значений)	пв, АПТВ, Тромбиновое время Рептилазное время Факторы свертывания (11. V, VII, X, VIII, IX, XI, XII) Протеин С Протеин S Антитромбин III Плазминоген 2-антиплазмин
Preciclot 11 (патологический уровень зн)	Те же параметры, что и PreciClot I
Preciclot III (патологический уровень зн)	ПВ, АПТВ
PreciChrom I/II	Антитромбин III Плазминоген Протеин С хромогенный Фибриноген (кинетическим методом)
LIAtest control	Д-Димер фактор Виллебранда
Heparin control	Нефракционированный гепарин,
HBPM/LMWH control	Низкомолекулярные фракции гепарина