Производство вакцин.

Вакцины производят на специализированных предприятиях Министерства здравоохранения, на биофабриках («Иммуноген», «Биопрепарат» и др.), на базе институтов РАМН РФ и других ведомств.

Штаммы микроорганизмов, специально отобранные для изготовления вакцин, называются

Вакцинными. Этапы изготовления вакцин:

1. Культивирование микроорганизмов на жидких (реже на плотных) средах при оптимальных температурных и других условиях (при изготовлении риккетсиозных и вирусных вакцин культивирование производят в куриных эмбрионах или культуре клеток).

2. Выделение, концентрирование и очистка целевого продукта с помощью различных методов.

3. Приготовление, стандартизация и контроль готового продукта.

Большинство вакцин выпускают в форме лиофилизированных препаратов, т.е. высушенных из замороженного состояния в глубоком вакууме. Это обеспечивает их длительное хранение.

Требования, предъявляемые к вакцинам.

Современная вакцинология стремится к созданию «идеальных» вакцин. Такие вакцины должны отвечать ряду требований:

• иметь точно заданный химический состав и структуру антигенов;

• быть комплексными и создавать иммунитет ко многим инфекциям;

• обеспечивать пожизненный иммунитет у 100% привитых;

• не оказывать побочного действия;

• вводиться однократно;

• вводиться удобными для медицинского персонала и пациентов методами;

• быть стабильными, иметь длительный срок хранения;

• отвечать современным требованиям по технологии изготовления;

• не иметь высокой стоимости.

В настоящее время не существует препарата, который полностью соответствовал бы приведённым требованиям, но к этому стремятся все создатели вакцин.

Методы вакцинации.

При выборе метода введения вакцины учитываются такие факторы, как её безопасность, эффективность, экономичность, психологический фактор (отсутствие неприятных ощущений и боли у пациента).

1. К парентеральным методам вакцинации относятся все способы введения антигена, минуя желудочно-кишечный тракт:

• накожный;

• внутрикожный;

• подкожный;

• внутримышечный;

• аэрозольный.

2. Энтеральный метод (пероральный) вакцинации предполагает попадание вакцины через желудочно-кишечный тракт. Примером может являться полиомиелитная вакцина. При этом развивается и общий, и местный иммунитет, поэтому энтеральный способ вакцинации является самым перспективным. Энтеральные вакцины обладают низкой реактогенностью и слабой аллергенностью, хорошо переносятся. Пероральный метод безопасен и прост.

Классификация вакцин.

1. По способу получения:

• Живые;

• Инактивированные (убитые, корпускулярные);

• Химические (молекулярные, субъединичные);

• Анатоксины;

• Рекомбинантные (генно-инженерные);

• Перспективные вакцины:

• ДНК-вакцины;

• Синтетические пептидные;

• Антиидиотипические;

• Растительные;

• Мукозальные;

• Вакцины, содержащие продукты генов главного комплекса гистосовместимости (HLA).

2. По происхождению:

• Бактериальные;

• Риккетсиозные;

• Вирусные;

• Аутовакцины – вакцины, приготовленные из выделенных от больного микроорганизмов и использующиеся для лечения данного больного в период ремиссии.

3. По назначению:

• Профилактические;

• Лечебные.

4. По количеству входящих антигенов:

• Моновакцины – содержат антигены одного серовара возбудителя (ЖКВ);

• Поливакцины – содержат антигены нескольких сероваров возбудителя (полиомиелитная пероральная вакцина);

• Ассоциированные – содержат антигены разных возбудителей (АКДС);

• Комбинированные – содержат разные антигены одного возбудителя (брюшнотифозная вакцина, обогащенная Vi антигеном).