- •Качество: основные понятия и определения.
- •Пирамида качества и характеристики её уровней.
- •Характеристики уровней пирамиды качества
- •Менеджмент качества
- •Показатели качества
- •Базовые модели качества
- •«Петля качества»
- •Эволюция менеджмента качества.
- •Фаза отбраковки
- •Фаза контроля качества
- •Фаза управления качеством
- •Фаза менеджмента качества
- •Фаза качества среды
- •Заинтересованные стороны
- •Место менеджмента качества в системе общего менеджмента
- •Мировой опыт управления качеством Японский опыт
- •Опыт Соединенных Штатов Америки.
- •Европейский опыт
- •Российский опыт управления качеством
- •Концепция всеобщего менеджмента качества (tqm) Концепция Всеобщего менеджмента качества
- •Принципы tqm
- •Основные компоненты tqm
- •Преимущества внедрения концепции tqm
- •Основные методы управления качеством Особенности системного, целевого и процессного подходов к управлению качеством
- •Целевой подход
- •Процессный подход
- •Классификация методов управления качеством
- •Организационно распорядительные методы управления качеством
- •Инженерно-технологические методы управления качеством
- •Экономические методы управления качеством
- •Социально-психологические методы управления качеством
- •Экспертные методы управления качеством
- •Разработка системы менеджмента качества организации
- •Цели системы менеджмента качества
- •Этапы разработки и внедрения смк
- •Общие положение разработки смк
- •Методы, используемые при разработке смк
- •Организационное проектирование
- •Стадии и этапы создания смк
- •Документационное обеспечение смк
- •Условия, влияющие на разработку и реализацию смк в России
- •Стимулирование деятельности по совершенствованию качества Внутриорганизационное стимулирование качества
- •Премии качества
- •Премия Деминга
- •Национальная Премия Качества Малколма Болдриджа (www.Quality.Nist.Gov)
- •Европейская Премия Качества
- •Российская премия качества (Премия Правительства рф в области качества)
- •Японская премия качества (www.Jqac.Com)
- •Некоторые национальные награды за качество
- •Квалиметрия как наука и ее роль в ук Основные понятия квалиметрии
- •Роль квалиметрии в управлении качеством
- •Классификация показателей качества продукции
- •Показатели качества продукции, классифицированные по видам их ограничений
- •Рассеяние показателей качества продукции и его оценка
- •Показатели качества услуг
- •Показатели качества систем менеджмента качеством
- •Методы оценки показателей качества
- •Контроль качества
- •Инструменты и методы контроля качества Метод Структурирования Функции Качества
- •Анализ последствий и причин отказов
- •1. Построение моделей объекта анализа.
- •2. Исследование моделей.
- •3. Экспертный анализ моделей.
- •4. Разработка корректирующих мероприятий.
- •5. Разработка плана внедрения и проведение корректирующих мероприятий.
- •Статистические методы
- •Семь простых инструментов качества
- •1. Графики
- •2. Диаграмма причинно-следственных связей
- •3. Диаграмма Парето
- •4. Диаграммы рассеивания.
- •5. Гистограммы
- •6. Контрольные листки.
- •7. Контрольные карты
- •Метрология Сущность и содержание метрологии
- •Органы управления деятельностью по обеспечению единства измерений
- •Государственный метрологический контроль и надзор
- •Основы теории измерений
- •Классификация измерений физической величины
- •Средства измерений физических величин
- •Понятие и принципы технического регулирования
- •Стандартизация Сущность и содержание стандартизации
- •Организация работ по стандартизации в рф
- •Порядок разработки национальных стандартов.
- •Международная стандартизация
- •Сертификация Основные понятия и определения
- •Виды сертификации
- •1. По правовому статусу:
- •2. По территориальному охвату:
- •3. По ответственности за исполнение:
- •Система сертификации
- •Добровольное и обязательное подтверждение соответствия
- •Международная сертификация
- •4. Европейская организация по испытаниям и сертификации (еоис).
- •Сертификация смк в России
- •Схемы сертификации
- •Аудит систем качества
- •Требования к аудиторам
- •Стандарт гост р исо 19011
- •Оценка затрат на качество Переход понятия качества в экономическую категорию
- •Классификация затраты на качество
- •Классификация затрат на качество
- •Затраты на качество
- •Определение затрат на качество
- •Примерный перечень элементов затрат на качество Затраты на предупредительные мероприятия.
- •Затраты на контроль
- •Внутренние потери
- •Внешние потери
- •Функция потерь Тагути
- •Функционально-стоимостный анализ
- •Алгоритм фса
- •Сводные денные по основным характеристикам фаз развития менеджмента качества
- •Учёный и его разработка в области менеджмента качества
Добровольное и обязательное подтверждение соответствия
Форма подтверждения соответствия на территории России носит добровольный или обязательный характер, в зарубежной практике подобное разделение не используется.
Добровольное подтверждение соответствия
Добровольное подтверждение соответствия проводится в форме добровольной сертификации, по инициативе заявителя на основе договора его с органом по сертификации.
Добровольная сертификация объектов - процедура установления соответствия объектов национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров, в которых определены требования к объектам.
Функции органа по сертификации:
- подтверждение соответствия объектов национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации и условиям договоров;
- выдача сертификата соответствия положительно прошедшим добровольную сертификацию объектам, а в случаях, если это предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации, предоставление заявителям право на применение знака соответствия;
- приостановление или прекращение действия в обоснованных случаях выданных им сертификатов соответствия и разрешений на применение знаков соответствия.
Документы, необходимые для регистрации системы добровольной сертификации:
-
свидетельство о государственной регистрации заявителя;
-
правила функционирования системы;
-
изображение знака соответствия (если таковой предусмотрен);
-
порядок применения знака соответствия;
-
документ об оплате регистрации системы.
Система добровольной сертификации (в соответствии с ФЗ «О техническом регулировании») может быть создана одним или несколькими юридическими лицами, а также допускается ее формирование одним или несколькими индивидуальными предпринимателями. В ней должны быть указаны:
1. субъекты, создавшие систему добровольной сертификации;
2. объекты, подлежащие сертификации, и их проверяемые параметры на соответствие;
3. участники системы добровольной сертификации;
4. правила выполнения сертификационных работ и порядок их оплаты;
5. возможность, изображение и порядок применения знака соответствия.
Система добровольной сертификации при соблюдении всех правил и предоставлении соответствующих документов может быть зарегистрирована в установленном ФЗ «О техническом регулировании» порядке федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Данный орган ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации, определяет порядок предоставления и обеспечивает доступность сведений о них заинтересованным юридическим и физическим лицам.
Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводится только в том случае, если это предусмотрено техническим регламентом и только на соответствие этому техническому регламенту.
В России обязательное подтверждение соответствия распространяется только на продукцию, выпускаемую в обращение на территории РФ.
Любое обязательное подтверждение соответствия продукции предусматривается только на соответствие требованиям определенного технического регламента в случаях, установленных этим регламентом.
Форма, и схемы обязательного подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения его целей.
Функции органа по сертификации:
-
привлечение аккредитованных лабораторий (центров) для исследований, испытаний и измерений;
-
контроль объектов сертификации;
-
ведение реестра выданных сертификатов соответствия;
-
определение стоимости работ по сертификации;
-
предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;
-
приостановление или прекращение действия выданного им сертификата соответствия.
Единый реестр выданных сертификатов соответствия ведет федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.
Существуют следующие формы обязательной сертификации:
1. декларирование соответствия (принятие декларации о соответствии). Представляет собой форму подтверждения соответствия какого-либо объекта требованиям технических регламентов. Результат: получение декларации о соответствии - документа, удостоверяющего соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов.
Заявителями, декларирующими соответствие объектов требованиям технических регламентов, должны быть зарегистрированные в РФ юридическое или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя непосредственно или на основании договора.
Конкретный состав заявителей и схема декларирования о соответствии при двусторонней ее форме оговариваются в техническом регламенте.
Оформленная по всем правилам (в соответствии с требованиями ФЗ «О техническом регулировании») декларация о соответствии должна быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.
Декларирование соответствия может осуществляться по схемам:
1.1. односторонней — принятие декларации на основании только собственных доказательств соответствия. При этом доказательная база формируется заявителем самостоятельно в соответствии с указаниями технического регламента о составе доказательных материалов;
1.2. двусторонней — принятие декларации на основании собственных доказательств соответствия и доказательств, получаемых с участием аккредитованного органа по сертификации и аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т.е. с участием независимой (третьей) стороны (в случае недостаточности собственных доказательств).
2. сертификация соответствия. Представляет собой процедуру подтверждения соответствия продукции, посредством которой независимая от изготовителя (продавца, исполнителя) и потребителя (покупателя) организация удостоверяет в письменной форме, что объект сертификации соответствует установленным требованиям технических регламентов.
Кроме достижения основных целей подтверждения соответствия, обязательная сертификация направлена на:
-
защиту потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
-
контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
Обоснованием применения обязательной сертификации вместо декларирования соответствия выступают:
1. отсутствие доверия к объективности заявителя;
2. принадлежность объекта сертификации к сфере действия между народных договоров и других соглашений, которые должна выполнять Россия;
3. относительно высокая опасность объектов обязательного подтверждения соответствия.
Положительное решение органа по сертификации подтверждается выдачей сертификата соответствия.
Сертификат соответствия и декларация о соответствии имеют равную юридическую силу.