Документационное обеспечение смк

В общем случае современная СМК должна включать следующие документы (п. 4.2 ГОСТ Р ИСО 9001-2001):

1. политику и цели в области качества;

2. руководство по качеству;

3. требуемые документированные процедуры;

4. документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, выполнения и управления процессами;

5. требуемые записи и документы по их управлению.

Характеристика содержания основных документов СМК приведена в таблице 11.

Документы СМК и их характеристика (согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001)

Таблица 11

Вид документа	Характеристика и пояснение к документу
Политика в области качества	Общие намерения и направления деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством. Политика в области качества определяется, формулируется и документируется высшим руководством организации. Она должна быть согласована с общей политикой всей организации. Обеспечивает постановку целей в области качества.
Спецификации	Документы, устанавливающие требования к руководствам по качеству и планам качества.
Руководство по качеству	Документ, определяющий СМК организации. Может быть представлено на трёх уровнях: общеорганизационном, отдельном для различных структурных подразделений, специализированном по функциональному признаку.
Процедура	Установленный способ осуществления деятельности или процесса.
Стандарт организации (предприятия)	Документ обязателен только для ограниченного срока действия или без ограничения для организации, утвердившей его.
План качества	Документ, определяющий какие процедуры и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться по конкретному проекту, процессу, продукции или контракту. Может содержать ссылки на некоторые разделы руководств по качеству или процедуры.
Целевая программа по качеству	Адресный документ, содержащий цели и задачи в области качества, достижение которых должно обеспечиваться взаимосвязанными по срокам, ресурсами исполнителям заданиями и комплексом мероприятий маркетингового, социального, организационного, экономического, финансового, научно-технического и производственного характера.
Запись	Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществлённой деятельности.
Другие виды документов	Регламенты, положения, инструкции, функциональные матрицы, программы, методики, оперограммы, отчеты, формы и т.д.

Политика в области качества является одной из важнейших составных частей управления качеством. Данный документ должен быть первичным в составе документации при создании СМК. Это связано с необ­ходимостью принятия ответственности высшим звеном менеджеров за проведение политики в области качества, что в принципе становится первоначальным при реализации системного управления качеством.

Документ, раскрываю­щий политику в области качества, должен быть кратким, простым, доходчивым и запоминающимся, отражать требования к качеству работы каждого работника.

При разработке новых видов продукции (услуг, про­цессов) «Целевая программа по качеству» определяет:

• цели в области качества;

• распределение полномочий и ответственности в ходе проектирования;

• определение используемых процедур, методов и ра­бочих инструкций;

• программы соответствующих испытаний, проверок и контроля на различных этапах ЖЦП;

• процедуры внесения изменений в программу каче­ства по мере выполнения работ;

• прочие мероприятия, обеспечивающие разработку и производство новой продукции.

К документации предъявляются жесткие требования по качеству её содержания, включающие:

- целенаправленность (четкое прослеживание целей в содержании, соответствующее общим целям и политике организации);

- комплексность (включение положений по взаимодействию организации с внешней средой);

- четкость изложения (логическая последовательность, краткость, конкретность, простота и точность формулировок, исключение возможности неоднозначного толкования);

- убедительность аргументации (достоверность, достаточность, обоснованность);

- функциональность (стабильность, открытость, минимизация ресурсной потребности для реализации);

- своевременность;

- соответствие стандартам и научным достижениям.