Аудит систем качества

Аудит (проверка) определяется в ГОСТ Р ИСО 9000-2001 как систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита (проверки) и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (проверки).

Свидетельство аудита – записи, изложение фактов или другой информации, связанной с критериями аудита, которая может быть перепроверена. Может быть качественным или количественным.

Объектами аудита при этом могут быть:

• продукция;

• услуги (работы);

• процесс;

• система качества.

Инспекционным проверкам системы качества ор­ганизации посвящен стандарт ГОСТ Р ИСО 19011-2003 «Руководящие указания по проверке систем менедж­мента качества и (или) охраны окружающей среды».

Субъекты аудита:

1. заказчик аудита – организация или лицо, по запросу которых проводится проверка;

2. проверяемая организация – организация, подвергающаяся аудиту;

3. аудитор – организация или лицо, обладающее компетентностью для проведения аудита.

Необходимо различать следующие понятия:

Комплексный аудит – проведение одновременного аудита СМК и охраны окружающей среды.

Совместный аудит – проведение аудита проверяемой организации совместно двумя и более организациями.

Аудит качества – систематический и независимый анализ, позволяющий определить соответствие деятельности и результатов в области качества запланированным мероприятиям, а также эффективность внедрения мероприятий и их пригодность поставленным целям.

Существуют три разновидности аудитов системы ка­чества:

1. Аудит для сертификации системы качества:

1.1. обязательный аудит;

1.2. аудит по просьбе заявителя;

1.3. аудит по требованию сертификационного агентства.

2. Внутренний аудит качества. Проводится самой организацией;

3. Внешний аудит системы качества:

3.1. аудиты второй стороной. Проводятся сторонами, заинтересованными в деятельности организации, например, потребителями или другими лицами от их имени;

3.2. аудиты третьей стороной. Проводятся внешними независимыми организациями.

Принципы проведения аудита:

• независимость;

• подход, основанный на фактах;

• профессионализм аудиторов (этичность, справедли­вость, профессиональная тщательность).

Задачи аудита:

• оценка системы качества организации;

• подтверждение соответствия системы качества орга­низации установленным требованиям;

• обеспечение возможности совершенствования систе­мы качества.

Этапы осуществления аудита:

1. организация аудита. Включает:

1.1. определение области деятельности и глубины проверки. Подразумевает решение Заказчика относительно того, какие элементы системы качества, физические участки и организационная деятельность должны быть проверены в течение установленного времени;

1.2. определение необходимости проведения проверки. Определяется Заказчиком с учётом установленных или нормативных требований и других соответствующих факторов;

1.3. предварительный анализ описания системы качества проверяемой организации. Если такой анализ выявляет несоответствие описания системы качества проверяемой организации установленным требованиям, то дальнейшая проверка прекращается до устранения несоответствий;

2. подготовка проверки. Включает:

2.1. планирование проверки. План проверки должен быть одобрен Заказчиком и сообщён всем субъектам аудита. План содержит:

• цели и область деятельности проверки;

• идентификацию лиц, несущих значительную непосредственную ответственность с точки зрения целей и области деятельности проверки;

• идентификацию ссылочных документов;

• идентификацию членов группы экспертов-аудиторов;

• язык проверки;

• дату и место проведения проверки;

• идентификацию проверяемых подразделений организации;

• требуемое время и продолжительность проведения каждого из основных мероприятий проверки;

• график совещаний, проводимых в ходе проверки с руководством проверяемой организации;

• требования к конфиденциальности;

• расчёт-рассылку отчёта о проверке и ожидаемую дату выпуска;

2.2. распределение обязанностей между членами группы экспертов-аудиторов;

2.3. подготовку рабочих документов. Рабочие документы могут включать, например, перечни контрольных вопросов, формы для регистрации наблюдений, формы для документирования вспомогательных доказательств и др.;

3. проведение проверки. Включает:

3.1. проведение предварительного совещания с участием всех субъектов аудита;

3.2. осмотр проверяемой организации. Состоит из сбора доказательств путём опроса, анализа документов и наблюдения за деятельностью и условиями на участках, представляющих интерес, и выявление несоответствий на основании анализа задокументированных доказательств;

3.3. заключительное совещание с проверяемой организацией. Проводится перед подготовкой отчёта о проверке;

4. составление и рассылка отчёта. Содержание отчёта:

• область деятельности и цели проверки;

• подробный план проверки, идентификация членов группы экспертов-аудиторов и представителей проверяемой организации, даты проверки и идентификация конкретной проверяемой организации;

• перечень документов, в соответствии с которыми осуществлялся аудит;

• описание выявленных несоответствий;

• оценка способности системы качества к выполне­нию поставленных перед ней целей по качеству.

5. завершение проверки. Проверка завершается предоставлением Заказчику отчёта о проверке.