Схемы сертификации

Схемы сертификации — определенная совокупность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

Сертификация продукции и соответствующих СМК проводится по схемам, классификация которых дана ИСО и которые перечислены в «Об­щих правилах подтверждения соответствия продукции установленным требованиям в Российской Федерации». За рубежом принято 8 схем сертификации (табл. 19):

Схема 1. испытание образца продукции в независимой лабо­ратории (центре). Данная схема ограничивается лишь испытанием в аккредитованной лаборатории типа, т. е. типового образца, взятого из партии товара. Она применяется для изделий сложной конструкции. Схема предназначена для ограниченного объема выпуска отечественной продукции и поставляемой по краткосрочному контракту импортируемой. Схема 1а включает дополнение к схеме 1 — анализ состояния производства;

Схема 2. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний об­разцов продукции, закупаемых в торговле. Более сложная, так как помимо испытания образца, после чего заявитель уже получит сертификат соответствия, в ней предусмотрен инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Для этого образец (образцы) отбирается в торговых организациях, реализующих данный товар, и подвергается испытаниям в аккредитованной лаборатории. Схема 2 рекомендуется для импортируемой продукции, поставляемой регулярно в течении длительного времени. В этом случае инспекционный контроль проводится по образцам, отобранным из поставленных партий. Схема 2а включает дополнение к схеме 2 — анализ состояния производства до выдачи сертификата;

Схема 3. типовое испытание, после которого осуществляется надзор посредством периодических испытаний об­разцов продукции, изымаемых у предприятия - изготовителя продукции. Предусматривает испытания образца, а после выдачи сертификата - инспекционный контроль путем испытания образца, отбираемого па складе готовой продукции предприятия-изготовителя перед отправкой потребителю. Образец испытывается в аккредитованной лаборатории. Схема 3 подходит для продукции, стабильность качества которой соблюдается в течение большого периода времени, предшествующего сертификации. Схема За предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форме, как по схеме 3;

Схема 4. типовое испытание, после которого осуществляется надзор путем периодических испытаний как завод­ских образцов продукции, так и закупаемых на от­крытом рынке. Заключается в испытании типового образца, как в предыдущих схемах, с несколько усложненным инспекционным контролем: образцы для контрольных испытаний отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца. Модифицированная схема 4а в дополнение к схеме 4 включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию;

Схема 5. типовое испытание и оценка системы качества то­варопроизводителя с последующим надзором за уп­равлением качеством на предприятии, испытаниями образцов, изымаемых у производителя и/или продавца. наиболее сложная. Она состоит из испытаний типового образца, проверки производства путем сертификации системы обеспечения качества либо сертификации самого производства, более строгого инспекционного контроля, который проводится в двух формах: как испытание образцов сертифицируемой продукции, отобранных у продавца и у изготовителя, и в дополнение к этому — как проверка стабильности условий производства и действующей системы управления качеством;

Схема 6. оценка управления качеством на предприятии-производителе продукции. заключается в оценке на предприятии действующей системы качества органом по сертификации, но если сертификат на систему предприятие уже имеет, ему достаточно представить заявление-декларацию. Это обычно установлено в правилах системы сертификации однородной продукции. Схему б целесообразно выбирать, когда предъявляются жесткие, повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемых товаров, предприятие занимается дифференциацией выпускаемых изделий, у потребителя осуществляется монтаж (сборка) изделия, когда малый срок годности продукта, а реальный объем пробы (выборки) недостаточен для достоверных результатов испытаний;

Схема 7. выборочная проверка партий изделий. Заключается в испытании партии товара. Это значит, что в партии товара, изготовленной предприятием, отбирается по установленным правилам средняя проба (выборка), которая проходит испытания в аккредитованной лаборатории с последующей процедурой выдачи сертификат а. Инспекционный контроль не проводится;

Схема 8. полный (100%-ный) контроль. Предусматривает проведение испытания каждого изделия, изготовленного предприятием, в аккредитованной испытательной лаборатории и далее принятие решения органом по сертификации о выдаче сертификата соответствия.

Схемы сертификации продукции третьей стороной

Таблица 19

№ схемы	Испытания в аккреди­тованных лабораториях	Способы доказательства соответствия
		Проверка производства	Инспекционный контроль производителя	Инспекционный контроль продавца
1	Испытания типа*
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства
2	Испытания типа			Периодические испытания образцов
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства		Периодические испытания образцов
3	Испытания типа		Периодические испытания образцов
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов
4	Испытания типа		Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Периодические испытания образцов	Периодические испытания образцов
5**	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Периодические испытания образцов; конт­роль стабильности условий производства и функционирования системы качества	Периодические испытания образцов
6	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества производителя	Контроль стабильности функционирования сертифицированной системы качества
7	Испытания партии
8	Испытания всех образцов
9	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами
9а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства
10	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами		Периодические испытания образцов, взятых у производителя или продавца
10а	Рассмотрение заявки-декларации с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства

* Испытания типового представителя (образца) продукции с це­лью распространения результатов на всю производимую продукцию.

** Схема предусматривает как отбор образцов у продавца и производителя, так и у кого-либо одного из них.

В соответствии с Законом «О техническом регули­ровании» наряду с обязательной сертификацией по схе­мам, установленным техническими регламентами, также предусмотрена процедура подтверждения соответствия продукции путем принятия изготовителем (продавцом) декларации о соответствии. Состав доказательной базы определяется соответствую­щим техническим регламентом. Товаропроизводитель при наличии у него надлежащей системы контроля каче­ства продукции под свою ответственность подает декла­рацию о соответствии в орган по сертификации. Подача декларации о соответствии положена в основу схем сер­тификации 9, 9а, 10 и 10а (табл. 19), которые могут применяться, если такая возможность определена Порядком сертифи­кации конкретной продукции. Проанализировав предос­тавленные материалы (а при необходимости — выполнив их проверку непосредственно на предприятии), орган по сертификации выносит решение о признании (неприз­нании) декларации. В случае положительного решения орган по сертификации выдает товаропроизводителю сертификат.

В процессе сертификации услуг (работ) и соответствующих СМК использу­ют семь схем (табл. 20).

Схемы сертификации услуг (работ)

Таблица 20

№ схемы	Объект оценки	Объект проверки (испытаний)	Инспекционный контроль
1	Мастерство исполнителя	Результаты услуг (работ)	Контроль мастерства исполнителя услуг (работ)
2	Процесс оказания услуг (выполнения работ)	Результаты услуг (работ)	Контроль процесса оказания услуг (выпол­нения работ)
3	Состояние производства	Результаты услуг (работ)	Контроль состояния производства
4	Предприятие (организация)	Результаты услуг (работ)	Контроль соответствия установленным требова­ниям
5	Система качества	Результаты услуг (работ)	Контроль системы качества
6	Качество услуг (работ)	Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль качества оказания услуг (выпол­нения работ)
7	Система качества	Рассмотрение декларации о соответствии (с прилагаемыми документами)	Контроль системы качества

Схема 1 используется для услуг и работ, безопас­ность и качество которых обусловлены квалификацией исполнителя (педагога, парикмахера, портного и т. п.).

Схема 3 применяется при сертификации производ­ственных услуг.

Схема 5 служит для сертификации услуг и работ, на­прямую связанных со здоровьем и жизнью потребите­лей (медицинские, транспортные и т. д.).

Оценка системы качества по схемам 5 и 7 производит­ся экспертами по сертификации систем качества в соот­ветствии с требованиями стандартов семейства ИСО 9000.