- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
5 Ответственность руководства
5.1 Общие рекомендации
5.1.1 Введение
Лидирующая роль, обязательства и активное участие высшего руководства является существенно важными для разработки и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества в целях получения выгоды для заинтересованных сторон. Для получения этой выгоды необходимо обеспечить удовлетворенность потребителя, ее сохранение и повышение. Высшему руководству следует принять во внимание такие действия, как
установление видения (мечты), политики и стратегических целей, согласованных с целями организации;
демонстрация примеров лидерства с целью завоевания доверия своих сотрудников;
доведение до сведения сотрудников направления деятельности и ценности, связанные с качеством и системой менеджмента качества;
идентификация тех процессов создания продукции, которые обеспечивают прирост ценности для организации;
идентификация тех вспомогательных процессов, которые влияют на результативность и эффективность процессов создания продукции;
создание условий, способствующих вовлечению сотрудников и их развитию;
создание структур и выделение ресурсов, необходимых для реализации стратегических планов организации.
Высшему руководству следует установить методы оценки деятельности организации, чтобы определять, достигнуты ли запланированные цели.
Эти методы охватывают:
оценку финансовых результатов;
оценку функционирования процессов внутри организации;
внешние оценки, такие как сравнение с другими (бенчмаркинг) и оценка третьей стороной;
оценку удовлетворенности потребителей, сотрудников организации и других заинтересованных сторон;
оценку восприятия поставляемой продукции потребителями и другими заинтересованными сторонами;
оценку других показателей успешной деятельности, установленных руководством.
Информацию, получаемую в результате таких оценок, следует рассматривать в качестве исходной для анализа со стороны руководства в целях обеспечения уверенности в том, что непрерывное улучшение системы менеджмента качества является основой улучшения деятельности организации в целом.
5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
При разработке, внедрении и поддержании в рабочем состоянии системы менеджмента качества организации, руководству следует принять во внимание принципы менеджмента качества, приведенные в 4.3.
На основе этих принципов высшему руководству следует проявлять свою руководящую роль и обязательства в отношении следующих видов деятельности:
понимание текущих и будущих потребностей и ожиданий потребителей (в дополнение к пониманию их требований);
разъяснение и поддержка политики и целей для повышения осознанности, мотивации и вовлечения сотрудников организации в деятельность по их достижению;
установление постоянного улучшения в качестве цели процессов внутри организации;
планирование будущего организации и управление изменениями;
установление и информирование всех о направлениях деятельности, связанных с достижением удовлетворенности заинтересованных сторон.
В дополнение к постоянному улучшению малыми шагами или непрерывному улучшению, высшему руководству следует учесть возможность значительных (кардинальных) изменений процессов в качестве способа улучшения деятельности организации. При проведении таких изменений руководству организации следует принять меры для обеспечения уверенности в том, что выделены все ресурсы и установлены все связи, необходимые для поддержания в рабочем состоянии функций системы менеджмента качества.
Высшему руководству следует идентифицировать те процессы создания продукции, от которых напрямую зависит успех организации. Высшему руководству следует также идентифицировать те вспомогательные процессы, от которых зависит как результативность и эффективность процессов создания продукции, так и удовлетворение потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.
Руководству организации следует обеспечить уверенность в том, что процессы функционируют как результативная и эффективная совокупность. Руководству следует анализировать и оптимизировать взаимодействие между процессами, учитывая как процессы создания продукции, так и поддерживающие процессы.
Следует уделить внимание
обеспечению уверенности в том, что последовательность и взаимодействие между процессами спроектированы так, что позволят действовать в запланированном направлении результативно и эффективно;
обеспечению уверенности в том, что входы процессов, осуществляемая деятельность и выходы процессов четко определены и находятся под управлением;
мониторингу входов и выходов процессов для проверки того, что отдельные процессы связаны друг с другом и управляются результативно и эффективно;
идентификации и управлению рисками, а также возможностями улучшения потребительских (эксплуатационных) характеристик продукции;
анализу данных в целях поддержки постоянного улучшения процессов;
идентификации владельцев процесса и наделению их в полной мере ответственностью и полномочиями;
управлению каждым процессом в целях достижения поставленных перед ним целей;
потребностям и ожиданиям заинтересованных сторон.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества – Требования