- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
Заинтере-сованные стороны
Ответственность руководства
Заинтере-сованные
стороны
Удовлет-ворение
Управление ресурсами Измерение,
анализ и улучшение
Выпуск продукции
Требования
Продукция
Рис. 1. Модель процессного подхода
деятельность, увеличивающая ценность
информационные потоки
Рис. 1 Модель системы менеджмента качества, основанной на процессах
0.3 Взаимосвязь с ИСО 9001
Настоящие издания ИСО 9001 и ИСО 9004 были разработаны как согласованная пара стандартов на системы менеджмента качества, которые были построены так, чтобы дополнять друг друга, но могли бы также использоваться независимо друг от друга. Несмотря на то, что эти два международных стандарта имеют различные области применения, они имеют одинаковую структуру, чтобы помочь их применению в качестве согласованной пары.
ИСО 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы организацией для внутреннего применения, для сертификации или в контрактных целях. Этот стандарт сконцентрирован на результативности системы менеджмента качества в удовлетворении требований потребителя.
ИСО 9004 содержит в себе руководящие указания по более широкому кругу целей системы менеджмента качества, нежели ИСО 9001, в частности по постоянному улучшению деятельности и эффективности организации, а также ее результативности. ИСО 9004 рекомендуется как рекомендации для тех организаций, высшее руководство которых желает выйти за рамки требований ИСО 9001, стремясь к постоянному улучшению деятельности. Однако, этот стандарт не предназначен для сертификации или применения его в контрактных целях.
В целях большего удобства для пользователя, основное содержание требований ИСО 9001 помещено в рамках после соответствующего раздела настоящего международного стандарта. Информация, отмеченная как "ПРИМЕЧАНИЕ", используется для помощи в понимании или в качестве разъяснения.
0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
Настоящий международный стандарт не включает в себя рекомендации, относящиеся к другим системам менеджмента, таким как менеджмент окружающей среды, менеджмент охраны здоровья и безопасности, финансовый менеджмент или менеджмент рисков. Вместе с тем настоящий международный стандарт позволяет организации связать или объединить свою систему менеджмента качества с соответствующими системами менеджмента. Организация имеет также возможность адаптировать свою существующую систему(ы) менеджмента для создания системы менеджмента качества, которая соответствовала бы руководящим указаниям настоящего международного стандарта.
Системы менеджмента качества - Руководящие указания по улучшению деятельности
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит руководящие указания, выходящие за пределы требований ИСО 9001, в целях рассмотрения как результативности и эффективности системы менеджмента качества, так и, как следствие, потенциала для улучшения деятельности организации. По сравнению с ИСО 9001 цели по удовлетворению потребителя и обеспечению качества продукции расширены, чтобы включить в их круг удовлетворение заинтересованных сторон и деятельность организации в целом.
Настоящий международный стандарт применим к процессам в организации и, следовательно, принципы менеджмента качества, на которых организация основывает свою деятельность, могут быть развернуты внутри организации. Целью данного международного стандарта является достижение постоянного улучшения, оцениваемого посредством степени удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
Настоящий международный стандарт включает в себя руководящие указания и рекомендации и не предназначен для сертификации, использования в качестве нормативного документа или в контрактных целях, а также в качестве руководства по применению ИСО 9001.