- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
6.4 Производственная среда
Организация должна определить и управлять производственной средой, необходимой для достижения соответствия требований к продукции.
6.5 Информация
Руководству организации следует обращаться с данными как с основополагающими ресурсами, необходимыми для обращения информации и непрерывного роста уровня знаний в организации, что жизненно необходимо для принятия решений на основе фактов и может стимулировать инновационную деятельность. Для того, чтобы управлять информацией, организации следует:
выявлять свои информационные потребности;
выявлять и утверждать приемлемость внутренних и внешних источников информации;
превращать информацию в знания, применимые в организации;
использовать данные, информацию и знания для установления и реализации своих стратегических установок и достижения целей;
обеспечивать уверенность в соответствующей защите информации и обеспечении ее конфиденциальности и
оценивать выгоду от использования информации для того, чтобы улучшать управление информацией и знаниями.
6.6 Поставщики и партнерство
Руководству организации следует установить партнерские отношения с поставщиками и контрагентами в целях развития и поддержания взаимосвязи для взаимного повышения результативности и эффективности процессов, создающих ценность. Существует целый ряд возможностей для повышения ценности за счет совместной деятельности с поставщиками и контрагентами, например:
оптимизация числа поставщиков и партнеров;
организация двухстороннего обмена информацией на соответствующих уровнях обоих организаций для обеспечения быстрого решений проблем, исключения дорогостоящих задержек или дискуссий;
сотрудничество с поставщиками в проверке возможностей их процессов;
надзор за способностью поставщиков поставлять соответствующую продукцию в целях исключения излишнего контроля;
стимулирование поставщиков к внедрению программ, направленных на постоянное улучшение их деятельности, и к участию в других совместных инициативах по улучшению деятельности;
вовлечение поставщиков в процесс проектирования и разработки в целях распространения знаний и результативного и эффективного улучшения процессов выпуска и поставки продукции, обеспечивающих соответствие ее установленным требованиям;
вовлечение партнеров в выявление потребностей в закупках и выработка общей стратегии, а также
оценка, признание и поощрение усилий и достижений поставщиков и партнеров.
6.7 Природные ресурсы
Организация должна обратить внимание на имеющиеся природные ресурсы, которые могут повлиять на деятельность организации. Часто, когда такие ресурсы находятся вне прямого управления со стороны организации, они могут оказывать значительное положительное или отрицательное влияние на результаты ее деятельности. Организации следует иметь планы или страховые планы с целью обеспечения уверенности в доступности или возможности пополнения этих ресурсов в целях предотвращения или минимизации негативного влияния на деятельность организации.
6.8 Финансовые ресурсы
В состав деятельности по управлению ресурсами следует включать выявление потребностей и источников финансовых ресурсов. В управление финансовыми ресурсами следует включать сравнение фактического использования средств с планами и принятие необходимых действий.
Руководству организации следует планировать, обеспечивать выделение и управлять финансовыми ресурсами, необходимыми для внедрения и поддержания в рабочем состоянии результативной и эффективной системы менеджмента качества и достижения целей организации. Руководству следует также принимать во внимание необходимость усовершенствования методов финансовой поддержки инноваций для поддержки и поощрения улучшений деятельности организации.
Повышение результативности и эффективности системы менеджмента качества может положительно влиять на финансовые результаты организации, например:
изнутри, за счет снижения числа отказов в процессах и дефектов в продукции, потерь материалов и задержек во времени или
снаружи, за счет снижения числа дефектов в продукции, затрат на компенсацию гарантийных обязательств, а также затрат, связанных с потерей заказчиков и рынка.
Отчеты о таких случаях могут иметь значение для выявления нерезультативной или неэффективной деятельности и инициирования соответствующих действий по улучшению.
Финансовые отчеты о деятельности, связанной с функционированием системы менеджмента качества, а также с обеспечением соответствия продукции установленным требованиям, следует использовать при проведении анализа со стороны руководства.