7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, дающей возможность проверки (верификации) их по отношению к входным данным для проектирования и разработки, и должны быть одобрены до их применения.

Выходные данные проектирования и разработки должны

1. удовлетворять входным требованиям к проектированию и разработке,

2. предоставлять соответствующую информацию для осуществления закупок, обеспечения производства и проведения технического обслуживания,

3. содержать или делать ссылки на критерии приемки продукции и

4. определять характеристики продукции, важные для обеспечения ее безопасного и правильного использования.

7.3.3 Анализ проекта и разработки

Высшему руководству организации следует обеспечить уверенность в том, что назначены соответствующие сотрудники для управления и проведения анализов, осуществляемых в целях определения того, достигнуты ли цели проектирования и разработки. Эти анализы могут проводиться как в специально установленных точках процесса проектирования и разработки, так и после его окончания.

Примерами вопросов, подлежащих такому анализу, могут быть:

• адекватность исходных данных для решения задач проектирования и разработки;

• ход реализации запланированного процесса проектирования и разработки;

• достижение целей, связанных с проверкой и утверждением;

• оценка потенциальной опасности или видов дефектов в продукции при ее использовании;

• данные, связанные с жизненным циклом функционирования продукции;

• управление изменениями в ходе процесса проектирования и разработки и их влиянием;

• выявление и уточнение проблем;

• возможности для улучшения процесса проектирования и разработки и

• потенциальное влияние продукции на окружающую среду.

На соответствующих стадиях организации следует также проводить анализ выходных данных проектирования и разработки, а также процессов в целях удовлетворения потребностей и ожиданий потребителей и тех сотрудников организации, которые используют выходные данные (результаты) процесса. При этом также следует учитывать потребности и ожидания других заинтересованных сторон.

Примерами деятельности по проверке выходных данных (результатов) процесса проектирования и разработки могут быть:

• сравнение исходных требований с выходными данными (результатами) процесса проектирования и разработки;

• применение сравнительных методов, таких, как применение в ходе проектирования и разработки альтернативных расчетов;

• сравнение с аналогичной продукцией;

• проведение испытаний, имитаций и опробований в целях проверки соответствия установленным исходным требованиям и

• сопоставление с выводами, сделанными в ходе предшествующего опыта проектирования и разработки, в частности, касающихся несоответствий и расхождений.

Утверждение выходных данных (результатов) процесса проектирования и разработки является существенным для их правильного восприятия и применения потребителями, поставщиками, сотрудниками организации и другими заинтересованными сторонами.

Участие заинтересованных сторон позволяет истинным пользователям оценить выходные данные (результаты) проектирования и разработки с помощью таких действий, как:

• утверждение технических частей проекта до того, как начнутся работы по строительству, монтажу или применению;

• утверждение программного обеспечения до того, как оно будет установлено или начнет применяться, и

• утверждение схем и способов технического обслуживания до того, как продукция начнет широко входить в оборот.

Утверждение выходных данных (результатов) проектирования и разработки может касаться не всех возможных вариантов их применения, а лишь некоторых конкретных, чтобы повысить уверенность в этих результата при их будущем применении.

В ходе проверки и утверждения следует получать данные, достаточные для того, чтобы проводить анализ методов проектирования и разработки и получаемых решений. При проведении анализа методов следует анализировать:

• возможность улучшения процесса и продукции;

• пригодность (применимость) выходных данных (результатов) проектирования и разработки;

• адекватность процесса и отчетов о результатах анализа;

• деятельность по исследованию отказов и

• будущие потребности в проектировании и разработке.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования