7.4.3 Проверка закупленной продукции

Организация должна установить и проводить проверку или другие действия, необходимые для обеспечения уверенности в том, что закупаемая продукция соответствует установленным закупочным требованиям.

Если организация или ее заказчик намерены осуществлять проверку закупаемой продукции у поставщика, организация должна оговорить мероприятия и методы проверки выпускаемой поставщиком продукции в информации на закупку.

7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание

7.5.1 Производство и выпуск продукции

Высшему руководству организации следует управлять процессами выпуска продукции, чтобы обеспечить как соответствие требованиям, так и получение выгоды для заинтересованных сторон. Это может быть достигнуто посредством повышения результативности и эффективности процессов производства и связанных с ними поддерживающих процессов за счет, например,

• снижения отходов;

• подготовки персонала;

• распространения и документирования информации;

• развития возможностей поставщиков;

• улучшения инфраструктуры;

• предупреждения проблем;

• процессных методов и повышения отдачи от процессов и

• методов мониторинга.

ИСО 9001:2000 – Системы менеджмента качества - Требования

7.5 Производство и сервисное обслуживание

7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием

Организация должна планировать и осуществлять производственную деятельность и сервисное обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, где это возможно

1. наличие информации, описывающей характеристики продукции,

2. наличие рабочих инструкций, где это необходимо,

3. использование соответствующего оборудования,

4. наличие и использование контрольного и измерительного оборудования,

5. осуществление деятельности по контролю и измерениям и

6. осуществление выпуска, поставки, а также деятельности после поставки.

7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания

Организация должна санкционировать использование (аттестовать) всех тех процессов производства и сервисного обслуживания, результаты которых не могут быть проверены последующими наблюдениями или измерениями. К ним относятся и все те процессы, недостатки которых могут быть выявлены только после того, как продукция начала использоваться (применяться) или услуга оказана.

Аттестация должна продемонстрировать способность аттестуемых процессов обеспечить получение планируемых результатов.

Для указанных процессов организация должна разработать специальные меры, которые включают в себя, где это приемлемо,

1. установление критериев для проведения анализа и принятия решения о приемлемости процессов,

2. получение разрешения на использование оборудования, проверку квалификации персонала,

3. применение специальных методов и процедур,

4. требования к ведению и сохранению соответствующих записей (см. 4.2.4) и

5. переаттестацию процессов.

7.5.2 Идентификация и прослеживаемость

Организация может разработать процесс по осуществлению идентификации и обеспечению прослеживаемости, который будет выходить за пределы, установленные требованиями, чтобы собирать информацию, которая может быть использована для улучшений.

Необходимость в идентификации и прослеживаемости может быть вызвана:

• необходимостью фиксации состояния продукции, включая состояние ее составных частей;

• необходимостью фиксации состояния и возможностей процессов;

• информацией по результатам сравнительного анализа (бенчмаркинга), например, результатами маркетинговых исследований;

• требованиями контракта, связанными, например, с возможностью отзыва продукции;

• соответствующими законодательными и нормативными требованиями;

• требованиями, обусловленными предназначенным использованием или применением продукции;

• использованием опасных материалов и

• необходимостью снижения выявленных рисков.

ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования