- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
Как организация применяет процессный подход для достижения результативности и эффективности управления процессами, ведущими к улучшению деятельности?
Вопрос 2: Документация (4.2)
Как используются документы и протоколы для поддержки результативного и эффективного функционирования процессов в организации?
Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
Как высшее руководство организации проявляет свое лидерство, демонстрирует свои обязательства и вовлеченность?
Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
Как организация на постоянной основе выявляет потребности и ожидания потребителей?
Как организация выявляет потребности сотрудников в признании, удовлетворенности работой, компетентности и повышении уровня знаний?
Как организация учитывает потенциальные выгоды от развития партнерских отношений со своими поставщиками?
Как организация выявляет потребности и ожидания других заинтересованных сторон, которые могут влиять на установление целей?
Как организация обеспечивает уверенность в том, что законодательные и нормативные требования учтены?
Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
Как политика в области качества обеспечивает уверенность в том, что потребности и ожидания заказчиков и других заинтересованных сторон поняты?
Как политика в области качества ведет к видимым и ожидаемым улучшениям?
Как политика в области качества учитывает видение будущего организации?
Вопрос 6: Планирование (5.4)
Как цели переводят политику в области качества в измеримые задачи?
Как цели разворачиваются до каждого уровня управления, чтобы гарантировать индивидуальный вклад в достижения?
Как руководство обеспечивает уверенность в наличии ресурсов, необходимых для достижения целей?
Вопрос 7: Ответственность, полномочия и взаимосвязи (5.5)
Как высшее руководство обеспечивает уверенность в том, что ответственность установлена и доведена до сведения сотрудников организации?
Как доведение до сведения сотрудников требований в области качества, целей и достижений вносит вклад в улучшение деятельности организации?
Вопрос 8: Анализ со стороны руководства (5.6)
Как высшее руководство обеспечивает уверенность в том, что для анализа со стороны руководства предоставляется правдивая исходная информация?
Как в ходе анализа со стороны руководства оценивается информация в целях повышения результативности и эффективности процессов в организации?
Вопрос 9: Управление ресурсами - Общие рекомендации (6.1)
Как высшее руководство планирует деятельность по своевременному обеспечению ресурсами?
Вопрос 10: Сотрудники (6.2)
Как руководство организации стимулирует и поддерживает участие сотрудников в повышении результативности и эффективности организации?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что уровень компетентности сотрудников адекватен текущим и будущим потребностям?
Вопрос 11: Инфраструктура (6.3)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что инфраструктура подходит для оптимального достижения целей организации?
Как руководство учитывает экологические аспекты, связанные с инфраструктурой?
Вопрос 12: Производственная среда (6.4)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что производственная среда содействует мотивации, удовлетворенности, развитию своих сотрудников и их деятельности?
Вопрос 13: Информация (6.5)
Как руководство организации обеспечивает уверенность в том, что соответствующая информация является легко доступной для принятия решений, основанных на фактах?
Вопрос 14: Поставщики и партнерские отношения (6.6)
Как руководство организации вовлекает поставщиков в идентификацию потребностей в закупках и выработку совместной стратегии?
Как руководство организации развивает партнерские отношения с поставщиками?
Вопрос 15: Природные ресурсы (6.7)
Как организация обеспечивает уверенность в доступности природных ресурсов, необходимых для процесса выпуска продукции?
Вопрос 16: Финансовые ресурсы (6.8)
Как руководство организации планирует, обеспечивает, управляет и осуществляет мониторинг финансовых ресурсов, необходимых для поддержания эффективной и результативной системы менеджмента качества, и обеспечивает уверенность в достижении целей организации?
Как руководство организации обеспечивает уверенность в осознании сотрудниками организации связи между качеством продукции и затратами?
Вопрос 17: Выпуск продукции - Общие рекомендации (7.1)
Как высшее руководство организации применяет процессный подход для обеспечения уверенности в результативном и эффективном функционировании процессов производства и вспомогательных процессов и связанных с ними сети процессов?
Вопрос 18: Процессы, связанные с заинтересованными сторонами (7.2)
Как руководство организации определило процессы, относящиеся к потребителям, чтобы обеспечить уверенность в учете потребностей потребителей?
Как руководство организации определило процессы, относящиеся к другим заинтересованным сторонам, чтобы обеспечить уверенность в учете их потребностей и ожиданий?
Вопрос 19: Проектирование и разработка (7.3)
Как высшее руководство организации определило процессы проектирования и разработки, чтобы обеспечить уверенность в том, что они отражают потребности и ожидания потребителей организации и других заинтересованных сторон?
Как на практике управляют процессами проектирования и разработки, включая определение требований к проектированию и разработке и достижение запланированных результатов?
Как такая деятельность, как анализ, проверка, утверждение и управление конфигурацией проекта, учитываются в процессах проектирования и разработки?