- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
5.6.2 Входные данные для анализа
Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать информацию о
результатах аудитов,
обратной связи с заказчиком,
результатах функционирования процессов и степени соответствия продукции,
состоянии предупреждающих и корректирующих действий,
результатах деятельности, являющихся следствием предыдущих анализов со стороны руководства,
изменениях, которые могут повлиять на систему менеджмента качества, и
рекомендациях по улучшению.
5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
За счет расширения рамок анализа со стороны руководства за пределы оценки системы менеджмента качества, результаты такого анализа могут быть использованы высшим руководством в качестве исходных данных для процесса улучшения. Высшее руководство может использовать процесс проведения анализа в качестве мощного инструмента выявления возможностей для улучшения деятельности организации. Планирование проведения анализа должно помочь в обеспечении своевременного предоставления данных, собираемых в рамках стратегического планирования в организации. Соответствующие результаты анализа следует доводить до сведения сотрудников, чтобы продемонстрировать им как процесс анализа со стороны руководства приводит к новым целям, которые будут полезны организации.
Дополнительные результаты анализа, используемые для повышения эффективности, включают в себя, например,
новые уровни потребительских свойств продукции и характеристик процесса;
новые цели в области улучшения деятельности организации;
оценку адекватности организационной структуры и достаточности ресурсов;
стратегии и инициативы в области маркетинга, выпускаемой продукции, а также удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон;
предотвращение убытков и планы по уменьшению выявленных рисков и
информацию для стратегического планирования в интересах будущих потребностей организации.
Ведущиеся записи должны быть достаточными для обеспечения прослеживаемости и проведения оценки самого процесса анализа со стороны руководства для того, чтобы обеспечить уверенность в сохранении его результативности и способности добавлять ценности для организации.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования
5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
Результаты анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся к
повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов,
улучшению продукции с точки зрения требований заказчика и
потребностям в ресурсах.
6 Управление ресурсами
6.1 Общие рекомендации
6.1.1 Введение
Высшему руководству следует обеспечить уверенность в том, что ресурсы, необходимые для реализации стратегии и достижения целей организации, выявлены и доступны. Они должны включать ресурсы, необходимые для функционирования и улучшения системы менеджмента качества и удовлетворения потребителей и других заинтересованных сторон. Ресурсами могут быть люди, инфраструктура, производственная среда, информация, поставщики и контрагенты, природные и финансовые ресурсы.
6.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
Следует рассматривать те аспекты ресурсов, которые улучшают деятельность организации, такие как
результативное, экономичное и своевременное выделение ресурсов в соответствии с возможностями и ограничениями;
материальные ресурсы, такие как модернизированные установки для основного и вспомогательного производств;
нематериальные ресурсы, такие как интеллектуальная собственность;
ресурсы и механизмы для поддержки постоянного улучшения через инновации;
организационные структуры, включая потребности по осуществлению управления проектами и матричному управлению;
управление информацией и информационные технологии;
повышение компетентности посредством подготовки персонала, его обучения и самообразования;
развитие руководящих навыков и способностей быть лидером у будущих менеджеров организации;
использование природных ресурсов и влияние ресурсов на окружающую среду и
планирование будущих ресурсных потребностей.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования