- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
5 Ответственность руководства
5.1 Обязательства руководства
Высшее руководство должно предоставить доказательства в отношении своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности путем
распространения в организации понимания важности удовлетворения требований заказчика, равно как и законодательных и нормативных требований,
установления политики в области качества,
обеспечения уверенности в том, что цели в области качества установлены,
проведения анализа со стороны руководства и
обеспечения уверенности в наличии ресурсов.
5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
5.2.1 Общие положения
У каждой организации имеются заинтересованные стороны, каждая из которых имеет потребности и ожидания. К заинтересованным сторонам относятся
потребители и конечные пользователи;
сотрудники организации;
владельцы/инвесторы (такие как держатели акций, отдельные лица или группы, в том числе из государственного сектора, имеющих конкретные интересы в организации);
поставщики и контрагенты и
общество в лице населения и общественности (общественных институтов), на которые влияет организация или ее продукция.
5.2.2 Потребности и ожидания
Успех организации зависит от понимания и удовлетворения текущих и будущих потребностей и ожиданий существующих и потенциальных потребителей и конечных пользователей, равно как от понимания и учета потребностей и ожиданий других заинтересованных сторон.
Чтобы понять и удовлетворить потребности и ожидания заинтересованных сторон, организации следует
выявить свои заинтересованные стороны и с учетом их значимости реагировать на их потребности и ожидания;
перевести выявленные потребности и ожидания в конкретные требования;
довести эти требования до всех уровней организации и
сконцентрировать внимание на улучшении процессов для обеспечения уверенности в создании ценностей для выявленных заинтересованных сторон.
Для того, чтобы удовлетворить потребности и ожидания потребителя и конечного пользователя, руководству организации следует
понять потребности и ожидания своих потребителей, включая потенциальных;
определить характеристики продукции, ключевые для своих потребителей и конечных пользователей;
выявить и оценить уровень конкуренции на своем рынке и
выявить свои рыночные возможности, слабые стороны и возможные конкурентные преимущества в будущем.
Примерами потребностей и ожиданий потребителя и конечного пользователя по отношению к продукции организации являются:
соответствие;
надежность;
пригодность к использованию;
условия поставки;
послепродажные услуги;
цена и полные затраты за период жизненного цикла;
безопасность продукции;
ответственность за продукцию и
влияние на окружающую среду.
Организации следует также выявить потребности и ожидания своих сотрудников в области их признания, удовлетворенности работой и своего развития. Такое внимание поможет обеспечить уверенность в том, что вовлечение и мотивация сотрудников будут максимально возможными.
Организации следует установить финансовые и другие результаты своей деятельности, которые удовлетворят выявленные потребности и ожидания владельцев и инвесторов.
Руководству следует рассмотреть потенциальную выгоду от установления партнерских отношений с поставщиками, с целью получения пользы обеими сторонами. Партнерские отношения следует основывать на общей стратегии, обмене знаниями, равно как и на делении доходов и убытков. При установлении партнерских отношений организации следует
выявить основных поставщиков и другие организации, которые могут быть потенциальными партнерами;
совместно установить четкое понимание потребностей и ожиданий потребителей;
совместно установить четкое понимание потребностей и интересов партнеров и
установить цели, направленные на сохранение возможностей для постоянного партнерства.
При рассмотрении своих взаимоотношений с обществом организации следует
продемонстрировать свою ответственность за охрану здоровья и обеспечение безопасности;
учесть свое влияние на окружающую среду, включая сохранение энергетических и природных ресурсов;
выявить относящиеся к ней законодательные и нормативные требования и
выявит текущее влияние и возможное влияние в будущем на общество в целом и, в особенности, на местное население, своей продукции, процессов и деятельности.
ИСО 9001:2000. Системы менеджмента качества - Требования