- •Международный iso стандарт 9004
- •2000-12-15
- •Содержание
- •0.1 Общие положения
- •0.2 Процессный подход
- •Непрерывное улучшение системы менеджмента качества
- •0.4. Сопоставимость с другими системами менеджмента
- •1 Область применения
- •2 Нормативная ссылка
- •3 Термины и определения
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Управление системами и процессами
- •4 Система менеджмента качества
- •4.1 Общие требования
- •4.2 Документация
- •4.2 Требования к документации
- •4.2.1 Общие положения
- •4.2.2 Руководство по качеству
- •4.2.3 Управление документами
- •4.2.4 Управление записями
- •4.3 Применение принципов менеджмента качества
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Общие рекомендации
- •5.1.1 Введение
- •5.1.2 Положения, которые должны быть приняты во внимание
- •5 Ответственность руководства
- •5.1 Обязательства руководства
- •5.2 Потребности и ожидания заинтересованных сторон
- •5.2.1 Общие положения
- •5.2.2 Потребности и ожидания
- •5.2 Ориентация на потребителя
- •5.2.3 Законодательные и нормативные требования
- •5.3 Политика в области качества
- •5.3 Политика в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4 Планирование
- •5.4.1 Цели в области качества
- •5.4.2 Планирование качества
- •5.4.2 Планирование в рамках системы менеджмента качества
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5 Ответственность, полномочия и взаимосвязи
- •5.5.1 Ответственность и полномочия
- •5.5.3 Представитель руководства
- •5.5.2 Представитель руководства
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.5.3 Внутренние взаимосвязи
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6 Анализ со стороны руководства
- •5.6.1 Общие положения
- •5.6.2 Исходные данные для анализа
- •5.6.2 Входные данные для анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •5.6.3 Выходные данные (результаты) анализа
- •6 Управление ресурсами
- •6.1 Обеспечение ресурсами
- •6.2 Сотрудники
- •6.2.1 Вовлечение сотрудников
- •6.2 Человеческие ресурсы
- •6.2.1 Общие положения
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2.1 Компетентность
- •6.2.2.2 Осведомленность и подготовка кадров
- •6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка кадров
- •6.3 Инфраструктура
- •6.3 Инфраструктура
- •6.4 Производственная среда
- •6.4 Производственная среда
- •6.5 Информация
- •6.6 Поставщики и партнерство
- •6.7 Природные ресурсы
- •6.8 Финансовые ресурсы
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Общие рекомендации
- •7.1.1 Введение
- •7.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •7.1.3 Управление процессами
- •7.1.3.1 Общие положения
- •7.1.3.2 «Входы», «выходы» и анализ процесса
- •7 Выпуск продукции
- •7.1 Планирование выпуска продукции
- •7.1.3.3 Утверждение продукции и процесса и их изменение
- •7.2 Процессы, связанные с заинтересованными сторонами
- •7.2 Процессы, связанные с заказчиком
- •7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции
- •7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции
- •7.2.3 Взаимосвязь с заказчиком
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Общие рекомендации
- •7.3 Проектирование и разработка
- •7.3.1 Планирование проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные и выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки
- •7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки
- •7.3.3 Анализ проекта и разработки
- •7.3.4 Анализ проектирования и разработки
- •7.3.5 Проверка (верификация) проекта и разработки
- •7.4.2 Процесс управления поставщиками
- •7.4 Закупки
- •7.4.1 Процесс закупок
- •7.4.2 Информация по закупкам
- •7.4.3 Проверка закупленной продукции
- •7.5 Производственные операции и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Производство и выпуск продукции
- •7.5 Производство и сервисное обслуживание
- •7.5.1 Управление производством и сервисным обслуживанием
- •7.5.2 Утверждение процессов производства и сервисного обслуживания
- •7.5.2 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Идентификация и прослеживаемость
- •7.5.3 Собственность потребителя
- •7.5.4 Собственность заказчика
- •7.5.4 Сохранность продукции
- •7.5.5 Сохранность продукции
- •7.6 Управление измерительными и контрольными приборами
- •7.6 Управление приборами контроля и измерений
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.1 Общие рекомендации
- •8.1.1 Введение
- •8.1.2 Вопросы, подлежащие рассмотрению
- •8 Измерения, анализ и улучшение
- •8.2 Мониторинг и измерения
- •8.2.1 Удовлетворенность заказчика
- •8.2.1.3 Внутренний аудит
- •8.2.2 Внутренний аудит
- •8.2.1.4 Финансовые показатели
- •8.2.1.5 Самооценка
- •8.2.2 Измерение и мониторинг процессов
- •8.2.3 Мониторинг и измерение процессов
- •8.2.3 Измерение и мониторинг продукции
- •8.2.4 Мониторинг и измерение продукции
- •8.2.4 Измерение и мониторинг степени удовлетворенности заинтересованных сторон
- •8.2.4.1 Общие положения
- •8.3 Управление несоответствиями
- •8.3.1 Общие положения
- •8.3.2 Анализ и устранение несоответствий
- •8.3 Управление несоответствующей продукцией
- •8.4 Анализ данных
- •8.4 Анализ данных
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Общие положения
- •8.5 Улучшение
- •8.5.1 Непрерывное улучшение
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.2 Корректирующие действия
- •8.5.3 Предупреждение потерь
- •8.5.3 Предупреждающие действия
- •8.5.4 Постоянные улучшения в организации
- •Приложение а
- •Руководство по проведению самооценки а.1 Введение
- •Вопрос 1: Системы и процессы менеджмента (4.1)
- •Вопрос 2: Документация (4.2)
- •Вопрос 3: Ответственность руководства (5.1)
- •Вопрос 4: Потребности и ожидания заинтересованных сторон (5.2)
- •Вопрос 5: Политика в области качества (5.3)
- •Вопрос 20: Закупки (7.4)
- •Приложение б
- •Процесс для постоянного улучшения
- •Библиография
0.1 Общие положения
Принятие системы менеджмента качества должно быть стратегическим решением высшего руководства организации. Разработка и внедрение системы менеджмента качества организации определяется различными потребностями, конкретными целями, выпускаемой продукцией, применяемыми процессами, размерами и структурой организации. Настоящий международный стандарт основан на восьми принципах менеджмента качества. Вместе с тем, он не предполагает введения единообразия в структурах систем менеджмента качества или в документации.
Цели организации заключаются в том, чтобы
выявлять и удовлетворять потребности и ожидания своих потребителей и других заинтересованных сторон (сотрудников организации, поставщиков, собственников, общества) для получения конкурентных преимуществ, действуя при этом результативно и эффективно, и
достигать, поддерживать и улучшать деятельность и возможности организации в целом.
Применение принципов менеджмента качества дает не только прямую выгоду, но позволяет внести существенный вклад в управление затратами и рисками. Рассмотрение вопросов о выгодах, управлении затратами и рисками является важным для организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон. С точки зрения деятельности организации в целом принятие во внимание этих вопросов может положительно повлиять на
приверженность потребителей;
повторные обращения и рекомендации;
результаты производственной деятельности, такие как объем производства и доля на рынке;
гибкость и быстроту реакции на возможности, предоставляемые рынком;
объем затрат и длительность производственного цикла за счет результативного и эффективного использования ресурсов;
обеспечение взаимосвязи процессов, позволяющей быстрее достигнуть запланированных результатов;
конкурентные преимущества за счет расширения возможностей организации;
понимание сотрудниками целей и задач, стоящих перед организацией, а также мотивирование их участия в деятельности по достижению этих целей и постоянному улучшению;
доверие заинтересованных сторон к результативности и эффективности деятельности организации, проявляющимися в положительных финансовых и социальных результатах деятельности организации, жизненном цикле продукции и репутации;
возможности создавать ценности как для организации, так и для ее поставщиков за счет оптимизации затрат и ресурсов, равно как и за счет гибкости и быстроты совместной реакции на изменения рынка.
0.2 Процессный подход
Настоящий международный стандарт стимулирует применение процессного подхода при разработке и внедрении системы менеджмента качества и повышении ее результативности и эффективности в целях повышения удовлетворенности заинтересованных сторон за счет обеспечения соответствия их требованиям.
Для того, чтобы организация действовала результативно и эффективно, она должна определить и управлять рядом связанных работ (деятельностей). Деятельность, используемая ресурсы и управляемая в целях приобретения способности превращать "входы" в "выходы", рассматривается как процесс. Часто «выход» одного процесса непосредственно формирует «вход» для следующего.
Применение внутри организации системы процессов совместно с идентификацией, взаимодействием и управлением этими процессами может быть названо "процессным подходом".
Преимуществом процессного подхода является возможность осуществления текущего (оперативного) управления, которое он предоставляет посредством связи между отдельными процессами внутри системы процессов, а также их объединения и взаимодействия.
Применение такого подхода внутри системы менеджмента качества подчеркивает важность
понимания и удовлетворения требований;
рассмотрения процессов с точки зрения создаваемой ценности;
получаемых результатов реализации процесса и его результативности и
постоянного улучшения процессов на основе объективных измерений.
Модель системы менеджмента качества, основанная на процессах и представленная на рис. 1, иллюстрирует связи между процессами, представленными в разделах 4 - 8. Эта иллюстрация показывает, что заинтересованные стороны играют значительную роль в установлении требований, являющимися "входами". Мониторинг удовлетворенности заинтересованных сторон требует оценки информации, относящейся к восприятию заинтересованными сторонами того, удовлетворила ли организация их требования. Модель, представленная на рис. 1 не показывает процессы в деталях.